Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Effects of Oxygen Supplementation During the 6-Minute Walk Test in Chronic Respiratory Failure or Exertional Hypoxemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Hol
Bari, Lumezzane, Montescano, Pavia, Taranto és Veruno (Olaszország)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
114 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 2.
Várható befejezés
2028. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Usual Oxygen During 6-Minute Walk Test
  • Supplemental Oxygen During 6-Minute Walk Test
A regiszteradat frissítve
2026. június 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik COPD-ben vagy intersticiális tüdőbetegségben szenvednek, tüdőrehabilitáción vannak, és tartósan vagy terheléskor alacsony az oxigénszintjük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
COPD terheléskor jelentkező alacsony oxigénszinttel, vagy COPD illetve intersticiális tüdőbetegség krónikus légzési elégtelenséggel, amely tartós oxigénterápiát igényel. Legalább egy hónapja állapota stabil.
Korábbi kezelés
A kórházi kezelés alatt a gyógyszeres kezelését optimalizálták.

A részvétel fő kizáró okai

  • A COPD-n és az intersticiális tüdőbetegségen kívüli más tüdőbetegség
  • Nyugalmi oxigénigény, amely meghaladja a 4 litert percenként
  • Csont-, ideg- vagy gondolkodási problémák, amelyek akadályozzák a járást
  • Szív- vagy agyi érrendszeri esemény az elmúlt 3 hónapban
  • Nem tudja elvégezni a 6 perces járásvizsgálatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 years or older
  • Diagnosis of chronic respiratory disease admitted for pulmonary rehabilitation
  • One of the following conditions at discharge:
  • Chronic obstructive pulmonary disease with exertional hypoxemia
  • Chronic obstructive pulmonary disease with chronic respiratory failure requiring long-term oxygen therapy
  • Interstitial lung disease with chronic respiratory failure requiring long-term oxygen therapy
  • Clinically stable condition for at least one month
  • Optimized medical therapy during hospitalization
  • Ability to perform the 6-minute walk test
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Recent cardiovascular or cerebrovascular events within the previous 3 months
  • Lung diseases other than chronic obstructive pulmonary disease or interstitial lung disease
  • Orthopedic, neurological, or cognitive conditions that may limit walking performance
  • Resting oxygen flow requirement greater than 4 liters per minute

Helyszínek itt: Olaszország

  • ICS Maugeri IRCCS, respiratory rehabilitation of the Institute of BariBari, OlaszországContact: Maddalena GencoRésztvevőt keres
  • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory Rehabilitation of the Institute of LumezzaneLumezzane, OlaszországContact: Mara PaneroniRésztvevőt keres
  • ICS Maugeri IRCCS, respiratory rehabilitation of the Institute of MontescanoMontescano, OlaszországContact: Giancarlo PiaggiRésztvevőt keres
  • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of PaviaPavia, OlaszországContact: Serena CirioRésztvevőt keres
  • Istituti Clinici Maugeri , Respiratory rehabilitation of the Institute of Marina di GinosaTaranto, OlaszországContact: Francesco LorussoToborzás még nem indult
  • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of VerunoVeruno, OlaszországContact: Manuela BianchiToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this multicenter crossover trial is to describe the effect of adding a therapeutic dose of exertional oxygen therapy, in terms of exercise performance, gas exchange, heart rate, symptoms perception and subjective easiness of performance, in a cohort of subjects hospitalized in specialized pulmonary rehabilitation centers with a diagnosis of chronic respiratory failure and/or exertional hypoxemia due to chronic obstructive pulmonary disease or interstitial lung disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Researchers will compare the walking performance during 6-minute walk test performed with the liters of oxygen administered as prescribed at rest (for patients with chronic respiratory failure) or in room air (for patients with exertional hypoxemia only), to the performance during a 6-minute walk test performed with the double the flow rate prescribed at rest, or with 2 L/min for patients with exertional hypoxemia only. The two tests will be performed in random order, at least 3 hours apart and no later than 24 hours apart from each other.

The main outcome will be the difference between the distance walked in the two 6-minute walk test in the two conditions. Furthermore, will be also collected and compared: the oxygen saturation and heart rate every minute, the initial and final dyspnea and fatigue, as assessed by Borg scale, and the easiness of performance through a dedicated questionnaire. The estimated sample size will be 114 patients.

This study will provide some basis for a more accurate prescription of exercise-related oxygen therapy, offering insights into the phenotype of patients who may derive the greatest benefit from this intervention. It will also stimulate discussion regarding the optimal timing and dosing of oxygen administration during exertion in patients with respiratory failure.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 6-Minute Walk Test With Usual Oxygen or Room Air (O2REST)Már használt kezelés, összehasonlításként

    All participants perform the 6-minute walk test with standard oxygen flow (or room air for participants with exertional hypoxemia only). This arm represents the standard condition for comparison. The test may be administered as first or second test, in a random order, according to the crossover design.

    Kezelés: Usual Oxygen During 6-Minute Walk Test

  • 6-Minute Walk Test With Supplemental Oxygen (O2PLUS)A vizsgált kezelés

    All participants perform the 6-minute walk test using a higher oxygen flow during exercise to evaluate the effects of supplemental oxygen on walking performance and symptoms. The test may be administered as first or second test, in a random order, according to the crossover design.

    Kezelés: Supplemental Oxygen During 6-Minute Walk Test

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of the Effects of the Oxygen Supplementation During 6-minute Walking Test in Patients With Chronic Respiratory Failure or Exertional Hypoxiemia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 23.