Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Metabolic Impacts of Ren-Nu: A Dietary Program for Polycystic Kidney Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Richard Fatica
Hol
Cleveland (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 25.
Várható befejezés
2028. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Ren-Nu and KetoCitra
A regiszteradat frissítve
2026. március 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél orvos autoszomális domináns policisztás vesebetegséget (ADPKD) állapított meg. 16 hétig ketogén diétás programot próbálnak ki egy speciális gyógyászati célú élelmiszerrel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Orvos által megállapított ADPKD. A szűréskor a vesefunkció (eGFR) legalább 30 mL/min/1.73 m2. A vérnyomás 140/90 alatt van, vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel vagy anélkül. A testtömegindex (BMI) legalább 25.
Korábbi kezelés
Nem szedhet tolvaptánt, szomatosztatin-analógot, SGLT2-gátlót, vizeletlúgosító szert, citrátkezelést, immunszuppresszív kezelést, káliummegtakarító vízhajtót, illetve alumíniumtartalmú savlekötőt vagy foszfátkötőt. Nem tarthat már ketogén diétát vagy böjtkúrát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergia vagy intolerancia a speciális élelmiszer összetevőire
  • 4-es vagy magasabb stádiumú krónikus vesebetegség
  • Szívelégtelenség, májzsugor, korábbi hiperkalémia vagy HIV-fertőzés
  • Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás a vizsgálat alatt
  • Másik terápiás vizsgálatban való részvétel, evészavar a kórtörténetben vagy gyomor-bypass

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult (18 years or older); Diagnosis of ADPKD by a physician; Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 30 mL/min/1.73 m2 at screening using the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation; Appropriate control of blood pressure (i.e. entry reading <140/90) including the use of BP medications for diagnosis of hypertension; BMI ≥ 25 (accounting for muscle mass); Own an at-home blood pressure monitor (no brand requirements); Able to complete study-related activities (e.g., attend online classes, complete questionnaires, and proper use of medical devices)

Ki nem vehet részt

  • Intolerance or allergy to any of the ingredients in the provided medical food; Severe or rare underlying health conditions may cause a safety risk when taking the medical food. Those underlying health conditions will be assessed by the enrolling physician and include but are not limited to:; History of hyperkalemia; Heart failure; Liver cirrhosis; Chronic kidney disease stage 4 or greater, or other renal condition that severely impairs bone mineral homeostasis; HIV infection; Chronic drug or alcohol abuse; Chronic malabsorption syndrome; Malignancy (non-melanoma skin cancer exempted); Autoimmune disease; Pregnant, planning to be pregnant, or nursing during the course of the study; Chronic history of recurrent urinary tract infections (UTI) (≥ 3 UTIs per year); Diagnosis of aneurysm; Indigestion due to hypochlorhydria (low stomach acid); Any other condition, that in the opinion of the enrolling physician, makes the subject an unsuitable candidate for the study; Current use of any of the following medications or supplements which could affect safety or compliance with this study:; The medical food, KetoCitra®; Urine alkalizing agents such as sodium bicarbonate or potassium citrate; Citrate treatments; Immunosuppressive treatment; Tolvaptan; Potassium-sparing diuretics; Somatostatin analogs; Aluminum-containing supplements or medications such as aluminum antacids (e.g. Maalox) or aluminum-based phosphate binders; SGLT2 inhibitors; Participation in another therapeutic intervention trial; Following a highly specialized or extreme diet that is incompatible with the interventional nutrition program (e.g. carnivore, very high protein diet for elite athletes, etc.); Food sensitivities or allergies that are incompatible with the interventional nutrition program; The subject is already adhering to a form of a ketogenic diet or related fasting regimen; Current or past history of disordered eating or feeding behaviors; History of gastric bypass; Active diagnosis of ulcerative colitis, Irritable Bowel Syndrome, Crohn's, or Gallbladder Disease

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Chloe BoothRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a 16 week pilot study of the impact of a nutritionist led ketogenic diet (Ren-Nu) supplemented with the medical food KetoCitra on autosomal dominant polycystic kidney disease.

A vizsgálat csoportja

  • Pilot study on ketogenic diet Ren-Nu and KetoCitra supplement on ADPKDA vizsgált kezelés

    Nutritional counseling and instruction in a ketogenic diet and nutritional food supplement

    Kezelés: Ren-Nu and KetoCitra

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Short-Term Metabolic Impacts of Ren-Nu: A Dietary Program for Individuals With Polycystic Kidney Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. március 6.