Metabolic Impacts of Ren-Nu: A Dietary Program for Polycystic Kidney Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Richard Fatica
- Hol
- Cleveland (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 25.
- Várható befejezés
- 2028. febr.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Ren-Nu and KetoCitra
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél orvos autoszomális domináns policisztás vesebetegséget (ADPKD) állapított meg. 16 hétig ketogén diétás programot próbálnak ki egy speciális gyógyászati célú élelmiszerrel.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Orvos által megállapított ADPKD. A szűréskor a vesefunkció (eGFR) legalább 30 mL/min/1.73 m2. A vérnyomás 140/90 alatt van, vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel vagy anélkül. A testtömegindex (BMI) legalább 25.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhet tolvaptánt, szomatosztatin-analógot, SGLT2-gátlót, vizeletlúgosító szert, citrátkezelést, immunszuppresszív kezelést, káliummegtakarító vízhajtót, illetve alumíniumtartalmú savlekötőt vagy foszfátkötőt. Nem tarthat már ketogén diétát vagy böjtkúrát.
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia vagy intolerancia a speciális élelmiszer összetevőire
- 4-es vagy magasabb stádiumú krónikus vesebetegség
- Szívelégtelenség, májzsugor, korábbi hiperkalémia vagy HIV-fertőzés
- Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás a vizsgálat alatt
- Másik terápiás vizsgálatban való részvétel, evészavar a kórtörténetben vagy gyomor-bypass
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult (18 years or older); Diagnosis of ADPKD by a physician; Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 30 mL/min/1.73 m2 at screening using the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation; Appropriate control of blood pressure (i.e. entry reading <140/90) including the use of BP medications for diagnosis of hypertension; BMI ≥ 25 (accounting for muscle mass); Own an at-home blood pressure monitor (no brand requirements); Able to complete study-related activities (e.g., attend online classes, complete questionnaires, and proper use of medical devices)
Ki nem vehet részt
- Intolerance or allergy to any of the ingredients in the provided medical food; Severe or rare underlying health conditions may cause a safety risk when taking the medical food. Those underlying health conditions will be assessed by the enrolling physician and include but are not limited to:; History of hyperkalemia; Heart failure; Liver cirrhosis; Chronic kidney disease stage 4 or greater, or other renal condition that severely impairs bone mineral homeostasis; HIV infection; Chronic drug or alcohol abuse; Chronic malabsorption syndrome; Malignancy (non-melanoma skin cancer exempted); Autoimmune disease; Pregnant, planning to be pregnant, or nursing during the course of the study; Chronic history of recurrent urinary tract infections (UTI) (≥ 3 UTIs per year); Diagnosis of aneurysm; Indigestion due to hypochlorhydria (low stomach acid); Any other condition, that in the opinion of the enrolling physician, makes the subject an unsuitable candidate for the study; Current use of any of the following medications or supplements which could affect safety or compliance with this study:; The medical food, KetoCitra®; Urine alkalizing agents such as sodium bicarbonate or potassium citrate; Citrate treatments; Immunosuppressive treatment; Tolvaptan; Potassium-sparing diuretics; Somatostatin analogs; Aluminum-containing supplements or medications such as aluminum antacids (e.g. Maalox) or aluminum-based phosphate binders; SGLT2 inhibitors; Participation in another therapeutic intervention trial; Following a highly specialized or extreme diet that is incompatible with the interventional nutrition program (e.g. carnivore, very high protein diet for elite athletes, etc.); Food sensitivities or allergies that are incompatible with the interventional nutrition program; The subject is already adhering to a form of a ketogenic diet or related fasting regimen; Current or past history of disordered eating or feeding behaviors; History of gastric bypass; Active diagnosis of ulcerative colitis, Irritable Bowel Syndrome, Crohn's, or Gallbladder Disease
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Chloe BoothRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a 16 week pilot study of the impact of a nutritionist led ketogenic diet (Ren-Nu) supplemented with the medical food KetoCitra on autosomal dominant polycystic kidney disease.
A vizsgálat csoportja
- Pilot study on ketogenic diet Ren-Nu and KetoCitra supplement on ADPKDA vizsgált kezelés
Nutritional counseling and instruction in a ketogenic diet and nutritional food supplement
Kezelés: Ren-Nu and KetoCitra
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Short-Term Metabolic Impacts of Ren-Nu: A Dietary Program for Individuals With Polycystic Kidney Disease
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 6.