Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Phenotyping Left Ventricle Failure With Hemodynamic Biomarkers From 4D Flow Magnetic Resonance Imaging

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IRCCS Policlinico S. Donato
Hol
San Donato Milanese (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
190 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 13.
Tervezett befejezés
2026. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Cardiac MRI with 4D Flow acquisition and invasive signal routinely collected during transcatheter aortic valve replacement
A regiszteradat frissítve
2026. március 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos aortabillentyű-szűkületük van, és katéteres aortabillentyű-csere (TAVR) javasolt náluk. Szív-MRI vizsgálatot kapnak 4D Flow felvétellel.

Életkor
18 évnél idősebb felnőttek
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Súlyos aortabillentyű-szűkület (az ESC irányelvei szerint), normál/magas vagy alacsony áramlással, TAVR javallattal

A részvétel fő kizáró okai

  • Szív-MRI nem végezhető korábbi, vasat tartalmazó (ferromágneses) implantátum miatt
  • Rossz MRI-képminőség, amely akadályozza a képfeldolgozást
  • Klausztrofóbia (zárt térben érzett félelem)
  • Nem hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients (age > 18 years old)
  • Diagnosis of severe AS defined according to ESC guidelines with indication to TAVR
  • Severe aortic stenosis both in normal/high flow status and in low flow status
  • Signed informed written consent

Ki nem vehet részt

  • Contraindication to cardiac MRI due to previous implant with ferromagnetic components
  • Poor MRI quality impairing image post-processing
  • Claustrophobia
  • Unwilling to sign the informed consent

Helyszínek itt: Olaszország

  • IRCCS Policlinico San DonatoSan Donato Milanese, OlaszországContact: Giandomenico Disabato, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to enhance and streamline intracardiac 4D Flow magnetic resonance imaging (MRI) processing by increasing automation for the quantitative and systematic assessment of left ventricular (LV) dysfunction. The study is designed to achieve the following three objectives.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary objective is to develop a convolutional neural network (CNN)-based deep learning model for the automatic segmentation of the LV endocardial contour throughout the cardiac cycle using intracavitary MRI data. To support model training, a dataset of LV endocardial wall segmentations will be generated from balanced steady-state free precession (bSSFP) images. A purpose-built retrospective MRI database of bSSFP images will be retrieved to accelerate training set creation.

The secondary objective is to develop a numerical framework for non-invasive MRI-based pressure-volume (PV) loop reconstruction and calculation of simplified hemodynamic force descriptors (HDFs). A prospective cohort of patients with severe aortic stenosis undergoing transcatheter aortic valve replacement (TAVR) will be enrolled. Pre-procedural non-contrast 4D Flow MRI will be acquired, and non-invasive MRI-derived PV loops will be quantitatively compared with invasive catheter-based PV loop measurements. In addition, simplified HDFs will be compared with 4D Flow-derived HDFs to assess their agreement and their potential to elucidate specific features of heart failure-related LV dysfunction.

The tertiary objective is to establish the foundation for a unified, standalone, and clinically deployable framework for comprehensive, automated, and clinician-friendly analysis of LV hemodynamics based on 4D Flow MRI. Internal testing, benchmarking, and structured evaluation by clinical end-users with prior 4D Flow MRI research experience will be conducted to collect feedback and guide further development and clinical translation.

A vizsgálat csoportja

  • TRANSLATE Study PopulationEgyéb csoport

    The retrospective phase includes adult patients who previously underwent clinically indicated cardiac MRI for left ventricular functional assessment. The prospective phase includes patients with severe aortic stenosis undergoing transcatheter aortic valve replacement, who undergo additional non-contrast 4D Flow MRI and standard invasive hemodynamic measurements as part of routine clinical care. Data from both phases are used for development and validation of automated MRI-based analysis methods.

    Kezelés: Cardiac MRI with 4D Flow acquisition and invasive signal routinely collected during transcatheter aortic valve replacement

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 6.