Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Görögország1/2. fázis

A Trial to Study if REGN17372 in Combination With Linvoseltamab is Tolerable for Adult Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Regeneron Pharmaceuticals
Hol
Athens (Görögország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 7 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 26.
Várható befejezés
2033. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Linvoseltamab
  • REGN17372+Linvoseltamab
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexe visszatért vagy nem reagált a kezelésre, és már legalább 3 kezelési vonalon átestek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Visszatért vagy kezelésre nem reagáló myeloma multiplex, mérhető betegséggel. Az érdemi javulást ígérő egyéb kezelési lehetőségek elfogytak, vagy a beteg nem jelölt rájuk.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legalább 3 kezelési vonal. Korábban nem kaphatott GPRC5D-t célzó immunterápiát. A 2. fázisban korábban nem kaphatott BCMAxCD3 bispecifikus antitestet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem-szekretáló myeloma, aktív plazmasejtes leukémia, ismert amiloidózis, Waldenström-makroglobulinémia vagy ismert POEMS-szindróma
  • Ismert myeloma okozta agyi elváltozás vagy központi idegrendszeri érintettség
  • PML, neurokognitív állapot vagy központi idegrendszeri mozgászavar a kórtörténetben
  • Görcsroham a szűrés előtti 12 hónapon belül
  • Korábbi GPRC5D-t célzó immunterápia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with RRMM who have exhausted (or are not a candidate for) all therapeutic options that are expected to provide meaningful clinical benefit and have received at least 3 lines of therapy as defined in the protocol
  • ECOG performance status score ≤1
  • Participants must have measurable disease for response assessment as described in the protocol
  • Adequate hematologic, cardiac, hepatic, and renal function, as described in the protocol

Ki nem vehet részt

  • Participants with a history of PML, a neurocognitive condition or CNS movement disorder, or a history of seizure within 12 months prior to entering screening
  • Prior treatment with GPRC5D-directed immunotherapies (phase 1 and phase 2) and/or prior treatment with a BCMAxCD3 bispecific antibody (phase 2); Note: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply
  • Participants with non-secretory MM, active plasma cell leukemia, known amyloidosis, Waldenström macroglobulinemia, or known POEMS syndrome as defined in the protocol
  • Participants who have known MM brain lesions or CNS involvement

Helyszínek itt: Görögország

Még 1 másik országban, 7 helyszínen

  • Evaggelismos HospitalAthens, GörögországRésztvevőt keres
  • General Hospital of Athens - AlexandraAthens, GörögországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is researching a drug called REGN17372 used with another drug called linvoseltamab (each individually called "study drug" or "study drugs" when combined) in participants with relapsed (when a tumor comes back) or refractory (when a tumor does not respond to treatment) multiple myeloma. This study is the first time REGN17372 will be given to humans.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aim of the study is to understand if REGN17372 can be given safely with linvoseltamab, and if so, what dosing regimen should be used for this treatment combination, in comparison with linvoseltamab alone.

The study is looking at:

* What side effects may happen from taking REGN17372 with linvoseltamab * How well REGN17372 and linvoseltamab, or linvoseltamab alone, work in treating multiple myeloma * What is the best dose of REGN17372 when given with linvoseltamab * How much study drug(s) are in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drugs (which could make the study drugs less effective or could lead to side effects) * If and how REGN17372 and linvoseltamab affect the overall quality of life, daily activities, symptoms and treatment side effects based on participant own feedback (Phase 2)

A vizsgálat 2 csoportja

  • REGN17372 + LinvoseltamabA vizsgált kezelés

    Phase 1 Phase 2

  • Linvoseltamab monotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Phase 2

    Kezelés: Linvoseltamab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A FIH Phase 1/2 Study to Assess Safety, Tolerability, and Preliminary Anti-Tumor Activity of REGN17372, an Anti-GPRC5D x Anti-CD28 Costimulatory Bispecific Monoclonal Antibody, in Combination With Linvoseltamab, an Anti-BCMA x Anti-CD3 Bispecific Monoclonal Antibody, in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.