Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Emergency Stroke Unit With NeuAngio-CT (ESU-ACT)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Tiantan Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc.
Várható befejezés
2028. márc.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. március 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen agyi érelzáródás okozta szélütésük van, és a tünetek kezdetétől számított 6 órán belül kórházba érkeznek. A vizsgálat egy egy helyen végzett CT- és érfestéses ellátást hasonlít össze a szokásos, előbb képalkotásos ellátással.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke, az agy nagy ereinek feltételezett elzáródása, érkezéskor 4 vagy több pont a RACE skálán, a tünetek kezdetétől vagy az utoljára tünetmentes időponttól számítva legfeljebb 6 órán belüli kórházi érkezés
Korábbi kezelés
Nem lehetett stroke az elmúlt 3 hónapban; alvadási zavar esetén nem kaphatott heparint vagy trombingátlót az elmúlt 24 órában; nem lehetett korábban agyi érbe ültetett stentje

A részvétel fő kizáró okai

  • CT vagy MRI által igazolt vérzéses stroke
  • Ismert vérzékenység, vagy vérhígítás után nagyon magas INR vagy PT érték
  • Súlyos veseelégtelenség (a szérum kreatinin 3,0 mg/dl (265 µmol/L) felett), kivéve ha dialízisre jár
  • Várható élettartam 180 napnál rövidebb
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion Criteria:; Age ≥ 18 years; Clinically diagnosed with acute ischemic stroke; RACE score ≥ 4 points upon hospital arrival; Time from symptom onset/last known normal to hospital arrival ≤ 6 hours; Pre-stroke mRS score 0-1; Informed consent signed by the patient or their legal representative
  • Exclusion Criteria:; Hemorrhagic stroke diagnosed by cranial CT or MRI during this current episode; Uncontrolled hypertension with medication (defined as systolic blood pressure > 185 mmHg or diastolic blood pressure > 110 mmHg) (Note: Patients may be included if blood pressure can be successfully reduced and maintained at an acceptable level with medication); Known hereditary or acquired bleeding tendency, such as coagulation factor deficiency, or INR > 3.0 or PT > 3 times the normal range after anticoagulant therapy (Patients without a history of coagulation dysfunction or suspected coagulation dysfunction do not need to wait for laboratory results of INR or prothrombin time before enrollment); Received heparin, low-molecular-weight heparin (e.g., dalteparin sodium), or thrombin inhibitors (e.g., bivalirudin, argatroban) within 24 hours with a history of coagulation disorders; Baseline laboratory values: blood glucose < 50 mg/dl (2.78 mmol/L) or > 400 mg/dl (22.20 mmol/L), hemoglobin count < 7 mmol/l (11.28 g/dl); platelet count < 50,000/μl; Patients with renal failure, defined as serum creatinine > 3.0 mg/dl (264 μmol/l) (Note: Patients undergoing dialysis can be included regardless of serum creatinine level); Cerebral embolism caused by septic emboli or bacterial endocarditis; History of stroke within the past 3 months; Seizure at stroke onset leading to diagnostic confusion and difficulty in accurate baseline RACE assessment; History of previous neuropsychiatric disorders that make accurate neurological function assessment difficult, such as dementia patients taking cholinesterase inhibitors; Diagnosis of cerebral vasculitis, brain tumor, or traumatic brain injury within the past 3 months; Major organ surgery or biopsy within 30 days; Active bleeding or recent bleeding within 30 days; History of previous intracranial stent implantation; History of severe contrast agent allergy (non-rash allergy); Patients with other contraindications to reperfusion therapy or who refuse reperfusion therapy; Life expectancy less than 180 days; Lactating women or women with positive pregnancy test on admission; Patients who refuse or cannot cooperate with follow-up

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Tiantan HospitalBeijing, KínaContact: Xuewei Xie, Dr.Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Rationale: Acute ischemic stroke caused by large-vessel occlusion (LVO) requires rapid recanalization to minimize neurological damage, as shorter onset-to-reperfusion times are strongly associated with better clinical outcomes. Conventional management workflows, which involve separate non-contrast CT or multimodal imaging assessments prior to transfer to the angiography suite, often introduce significant delays. The implementation of a "one-stop" management model using a hybrid sliding-gantry CT/DSA suite allows for immediate diagnosis and subsequent intervention in a single clinical environment, potentially streamlining the transition to treatment. Therefore, the aim of this study is to demonstrate the superiority of the one-stop hybrid suite workflow compared to standard imaging-first management in improving functional outcomes for patients with suspected LVO presenting within 6 hours of symptom onset.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Methods and Design: This study is a prospective, multicenter, matched cluster, open-label, blinded endpoint non-randomized cohort. It includes patients aged ≥18 years with a RACE score ≥4, a pre-stroke mRS score ≤1, and suspected intracranial LVO within 6 hours of onset. Hospitals in the exposure group utilize an Emergency Stroke Unit equipped with a sliding NeuAngio-CT/DSA hybrid suite, while control hospitals follow the conventional imaging workflow.

Study Outcomes: The primary outcome is the proportion of patients achieving functional independence at 90 days, defined as a modified Rankin Scale (mRS) score of 0-2. The primary safety outcome is the proportion of patients with all-cause mortality at 7 days or at the time of hospital discharge.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Exposure: one-stop workflow with hybrid sliding NeuAngio-CT/DSA system

    After patients arrive at the emergency room, they undergo neurological function assessments (RACE) and routine laboratory tests; eligible patients are then treated according to the one-stop workflow with hybrid sliding NeuAngio-CT/DSA system.

  • Control: conventional workflow with CT and DSA

    After patients arrive at the emergency room, they undergo neurological function assessments (RACE, NIHSS, mRS scores) and routine laboratory tests; eligible patients are then treated according to the conventional workflow with CT and DSA.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Emergency Stroke Unit With NeuAngio-CT Direct for Acute Ischemic Stroke and Suspected Intracranial Large Vessel Occlusion (ESU-ACT)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. március 6.