Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos1/2. fázis

Beta-sitosterol for Subarachnoid Hemorrhage: Mechanistic Analysis of Recovery and Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Supplementation of β -sitosterol
  • Standard medical treatment
A regiszteradat frissítve
2026. március 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek kitágult agyi érfal (aneurizma) repedése miatt agyi vérzésük (aneurysmás subarachnoidealis vérzés) volt, és az aneurizmájukat már elzárták. A béta-szitoszterolt egészítő kezelésként vizsgálják.

Életkor
18–75 év
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Kitágult agyi érfal repedéséből eredő vérzés, amelyet fej-CT vagy angiográfia igazolt. Az első adag tervezett ideje az első tünetektől számítva 48 órán belül van. Az aneurizmát műtéti klippeléssel vagy érbe vezetett katéteres beavatkozással elzárták. WFNS I-III. fokozat.
Korábbi kezelés
Az aneurizmát előzőleg műtéti klippeléssel vagy érbe vezetett katéteres beavatkozással el kell zárni. Aki az elmúlt 30 napban másik beavatkozásos vizsgálatban részt vett, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem aneurizma okozta vérzés (például sérülés vagy artériás-vénás malformáció miatt)
  • Más súlyos koponyán belüli betegség, például nagy agyállományi vérömleny vagy súlyos agyi beékelődés
  • Súlyos szív-, máj-, vese- vagy vérképzőrendszeri működészavar
  • Ismert allergia a Gastrodia elata növénnyel vagy összetevőivel szemben
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 to 75 years, regardless of gender
  • Confirmed diagnosis of spontaneous aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH) by head CT or cerebral angiography (DSA/CTA)
  • Time from symptom onset to planned first dose administration within 48 hours
  • Aneurysm successfully secured by surgical clipping or endovascular intervention
  • World Federation of Neurosurgical Societies (WFNS) grade I-III
  • Written informed consent signed by the patient or their legal representative

Ki nem vehet részt

  • Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to enrollment
  • Secondary to other severe intracranial diseases (e.g., large intracerebral hematoma, severe brain herniation)
  • Known allergy to Gastrodia elata or any of its components
  • Any other condition that, in the judgment of the investigator, makes the patient unsuitable for participation in this study
  • Complicated with severe cardiac, hepatic, renal, or hematopoietic system dysfunction (as defined by specific laboratory criteria)
  • Non-aneurysmal SAH (e.g., caused by trauma, arteriovenous malformation, etc.)
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang UniversitHangzhou, KínaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Subarachnoid Hemorrhage (SAH), a devastating form of stroke, is associated with high mortality and disability rates due to complex secondary brain injuries-including neuroinflammation, oxidative stress, and blood-brain barrier disruption-for which effective neuroprotective treatments remain scarce. Inspired by the neuroprotective properties of the traditional Chinese herb Gastrodia elata, this study identifies a novel bioactive mechanism: its extracellular vesicles (G-EVs) are naturally enriched with β-Sitosterol, a plant sterol with proven anti-inflammatory, antioxidant, and endothelial-protective effects.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This project represents the first clinical investigation into the therapeutic potential of β-Sitosterol for patients with aneurysmal SAH. Given the excellent safety profile of β-Sitosterol as a widely used dietary supplement, this study aims to evaluate its safety and tolerability in SAH patients while preliminarily exploring its efficacy in improving neurological outcomes. By analyzing key biomarkers of inflammation and oxidative stress, this research seeks to bridge the gap between traditional medicine and modern nanomedicine, offering a novel, safe, and accessible adjunct therapy for SAH and paving the way for plant-derived compounds in acute neurocritical care.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control GroupPlacebo, összehasonlításként

    Standard treatment

    Kezelés: Standard medical treatment

  • Experimental GroupA vizsgált kezelés

    Standard treatment + sitosterol treatment

    Kezelés: Supplementation of β -sitosterol és Standard medical treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07457333: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 11.