Real-World Study of Patients With Type 1 Diabetes Treated With Teplizumab as Part of Managed Access Programs (MAPs)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sanofi
- Hol
- Ancona, Palermo és Verona (Olaszország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 13 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 16.
- Várható befejezés
- 2026. nov. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Teplizumab
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 2. stádiumú 1-es típusú cukorbetegeket keres, akik legalább 1 napig kaptak teplizumabot egy Managed Access Program keretében. A korábbi orvosi dokumentációjukat nézi át.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- 2. stádiumú 1-es típusú cukorbetegség.
- Korábbi kezelés
- Legalább 1 napig kapott teplizumab-kezelést egy Managed Access Program keretében.
A részvétel fő kizáró okai
- Részvétel egy beavatkozásos klinikai vizsgálatban az index napon
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient written or electronic informed consent or assent (for patients < 18 years old) according to local regulations or appropriate informed consent waivers prior to any study related activity
- Patient received ≥ 1 day of teplizumab treatment as part of MAPs
Ki nem vehet részt
- Participation in an interventional clinical study on the index date. Participation in an interventional clinical study is defined as initiating the product/procedure or control under investigation. An interventional clinical study is a study that requires deviation from standard clinical practice by following a study protocol; The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial
Helyszínek itt: Olaszország
Még 5 másik országban, 13 helyszínen
- AnconaHospital not named in the registryNo longer taking part
- PalermoHospital not named in the registryNo longer taking part
- VeronaHospital not named in the registryNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is a multi-country, multi-center retrospective observational cohort study based on secondary data collected via chart review, with the aim of describing patient characteristics (including relevant comorbidities), monitoring and treatment practices related to Type 1 diabetes mellitus (T1D) progression, and time to T1D progression in participants who received teplizumab as part of Managed Access Programs (MAPs). This study design was chosen in order to gain rapid insight into the current use of teplizumab in clinical practice and the characteristics of patients who received the treatment.
A vizsgálat csoportja
- Patients with Stage 2 Type 1 Diabetes (T1D) who received Teplizumab
Kezelés: Teplizumab
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Real-World Retrospective Observational Study Characterizing Patients With Stage 2 Type 1 Diabetes Treated With Teplizumab as Part of Managed Access Programs (MAPs)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.