Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: PortugáliaFázis nélkül

Longitudinal Observational Study of Diabetic Retinopathy Progression in Type 2 Diabetes Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Hol
Coimbra (Portugália)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 24.
Várható befejezés
2028. nov.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos nem proliferatív, vagy enyhe proliferatív diabéteszes retinopátiájuk van, és szemkezelésre nincs azonnal szükségük.

Életkor
35–80 év
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
Nem proliferatív diabéteszes retinopátia (DRSS 43, 47, 53 szint) vagy enyhe proliferatív diabéteszes retinopátia (DRSS 61 szint), ahol a lézerkezelés (PRP) vagy az anti-VEGF injekció legalább 6 hónapig biztonságosan elhalasztható.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban panretinális lézerkezelés (PRP) vagy szembe adott injekció. A vizsgálat első vizitje előtti 6 hónapban nem lehetett szemműtét.

A részvétel fő kizáró okai

  • A központi retinavastagság (CST) meghaladja a 400 μm-t
  • A recehártyán bármilyen kötőszövetes-érújdonképződéses burjánzás jele
  • Nem kezelt zöldhályog vagy érújdonképződéses zöldhályog
  • Vérzés az üvegtestben vagy a recehártya előtt, illetve új erek a szivárványhártyán
  • Homályos szemközegek, például súlyos szürkehályog, amely akadályozza a szemfenék vizsgálatát

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Type 2 diabetes mellitus (T2D) according to 1985 World Health Organization (WHO) criteria
  • Age between 35 and 80 years
  • Best-corrected visual acuity (BCVA) ≥ 69 letters (20/40)
  • Refraction with a spherical equivalent less than 5 diopters
  • Non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR; DRSS levels 43, 47, 53) or mild proliferative diabetic retinopathy (PDR; DRSS level 61: Neovascularization Elsewhere (NVE) < ½ disc area in ≥ 1 quadrant, no Neovascularization of the Disc (NVD), no vitreous or sub-hyaloid hemorrhage), in which panretinal photocoagulation (PRP) and/or intravitreal anti-VEGF treatment can safely be deferred for at least 6 months, based on consensus between patient and investigator - using ETDRS criteria, 7-field equivalent area on ultra-widefield fundus imaging
  • Ability to understand and sign the written Informed Consent Form (ICF)

Ki nem vehet részt

  • Uncontrolled glaucoma (intraocular pressure > 25 mmHg regardless of concomitant IOP-lowering medications) or neovascular glaucoma
  • Previous panretinal photocoagulation (PRP) or intravitreal injection treatment
  • Any eye surgery within 6 months prior to the inclusion visit
  • Any sign of iris neovascularization, vitreous, or pre-retinal hemorrhage
  • Significant media opacities including severe cataract, corneal scarring or edema, or vitreous hemorrhage that precludes fundus evaluation
  • Other retinal vascular diseases (ocular ischemic syndrome, retinal arterial or venous occlusion, exudative age-related macular degeneration, etc.)
  • Central subfield thickness (CST) > 400 μm (fluid allowed if CST ≤ 400 μm and foveal contour is normal, as determined by the Central Reading Centre, and treatment is not immediately required)
  • Any sign of retinal fibrovascular proliferation
  • Pupil dilation < 5 mm

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 35 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Portugália

  • AIBILI-CEC (AIBILI-Clinical Trial Centre)Coimbra, PortugáliaContact: Inês P Marques, MD PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical study is to explore structural and functional imaging and systemic biomarkers of diabetic retinopathy (DR) progression, in eyes from Type 2 Diabetes (T2D) patients with moderate to severe non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR) and mild proliferative diabetic retinopathy (PDR) using state of the art methodologies, commonly applied in clinical practice, over a period of two years. This study will provide longitudinal data to better understand retinal changes in moderate to severe diabetic retinopathy and early proliferative diabetic retinopathy and help guide timely interventions to prevent vision loss. One or two eligible eyes per participant may be included in the study. The study will evaluate retinal vascular closure, ischemia, leakage, neurodegeneration, macular edema and microaneurysm dynamics and their association with disease progression.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
IMaging Pre-PrOlifeRative sTAge of Diabetic retiNopaThy to Guarantee Timely Treatment - IMPORTANT
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07458516: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.