Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Tajvan1. fázis

Prospective Single-Arm Safety Study of Cervical LVA in AD Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chang Gung Memorial Hospital
Hol
Kaohsiung City (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
35 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Supermicrosurgical Lymphaticovenular Anastomosis (LVA)
A regiszteradat frissítve
2026. március 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél igazolt Alzheimer-kór áll fenn, és az amiloid-vizsgálat pozitív. A vizsgálat azt teszi próbára, hogy a nyaki mikrosebészeti műtét biztonságos-e.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Neurológus és pszichiáter által igazolt Alzheimer-kór
Korábbi kezelés
Nem végeztek rajta korábban nyaki nyirokcsomó-eltávolítást, orrgarat-műtétet vagy koponyaűri (agyi) műtétet
Biomarker vagy leletérték
Pozitív [18F] Florbetapir amiloid-PET vizsgálat

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud beleegyezést adni, és törvényes képviselő sem tud
  • Pajzsmirigybetegség vagy krónikus szívelégtelenség
  • Kagyló- vagy jódallergia
  • Orvosilag nem fér hozzá az általános altatás
  • Megválaszolatlan kételyek a vizsgálattal kapcsolatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of Alzheimer's Disease: Participants must have a confirmed diagnosis of Alzheimer's Disease as evaluated by a neurologist and a psychiatrist at the hospital
  • Positive Amyloid-PET Scan: The result of a [18F] Florbetapir (Amyloid-PET) scan must be positive, indicating the presence of amyloid plaques in the brain
  • Willingness to Consent: Participants or their legal representatives must be willing to sign a written informed consent form
  • Participants must be adults aged 18 years or older

Ki nem vehet részt

  • Prior Surgical History: Individuals who have previously undergone neck lymphatic dissection, nasopharyngeal surgery, or intracranial surgery are excluded
  • Concurrent Medical Conditions: The trial excludes persons with thyroid disease or chronic heart failure
  • Specific Allergies: Candidates with a history of allergies to shellfish or iodine are excluded due to the use of Indocyanine Green (ICG) during the procedure
  • Anesthesia Risks: Individuals deemed medically unfit for general anesthesia-for example, those with severe cardiopulmonary insufficiency or a history of specific anesthetic drug allergies-are ineligible
  • Lack of Informed Consent: Potential participants are excluded if they are unable to exercise autonomy and informed consent cannot be obtained from a legal representative or authorized person
  • Unresolved Concerns: Anyone who has doubts about the trial and cannot receive satisfactory answers is excluded

Helyszínek itt: Tajvan

  • Kaohsiung Chang Gung Memorial HospitalKaohsiung City, TajvanContact: Johnson Chia-Shen Yang, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Official Title Prospective Single-Arm Safety Study of Cervical Lymphaticovenular Anastomosis (LVA) in Patients with Alzheimer's Disease

A teljes eredeti leírásKevesebb

Purpose of the Study Researchers are conducting this study to see if a minimally invasive microsurgery, called Cervical Lymphaticovenular Anastomosis (LVA), is safe for people with Alzheimer's Disease.

How the Surgery Works Alzheimer's Disease is linked to the buildup of metabolic waste products (certain proteins) in the brain. Recent medical discoveries show that these wastes normally drain through small channels in the neck into the blood system. In this study, surgeons will use high-powered microscopes to connect these drainage channels (lymphatic vessels) in the neck directly to small nearby veins. The goal is to create a "detour" that helps the brain clear out these harmful proteins more effectively.

What to Expect Safety First: The main goal is to find out if the surgery is safe and well-tolerated by patients.

The Procedure: The surgery is performed under general anesthesia and typically takes 4 to 6 hours. It involves small (about 5 cm) incisions on both sides of the neck.

Follow-up: Participants will be monitored for at least 12 months. Researchers will use memory tests, brain scans (MRI and PET), and blood tests to see if the surgery helps with daily activities or slows down memory loss.

A vizsgálat csoportja

  • Single-Arm Cervical LVA Intervention Supporting Context Arm TypeA vizsgált kezelés

    The single experimental arm involves bilateral cervical supermicrosurgical Lymphaticovenular Anastomosis (LVA). Participants undergo a surgical procedure where high-power microscopy is used to identify cervical lymphatic vessels. These vessels are then microsurgically connected (anastomosed) to adjacent small veins to create an extra-cranial bypass. The intervention utilizes Indocyanine Green (ICG) fluorescence imaging to precisely map the lymphatic drainage pathways in the neck. The primary goal of this bypass is to enhance the clearance of metabolic waste-specifically Amyloid-beta and tau proteins-from the brain by facilitating their drainage from the glymphatic and meningeal lymphatic systems into the systemic venous circulation. This trial evaluates the safety and feasibility of this approach in mitigating the progression of Alzheimer's Disease.

    Kezelés: Supermicrosurgical Lymphaticovenular Anastomosis (LVA)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Single-Arm Safety Study of Cervical Lymphaticovenular Anastomosis (LVA) in Patients With Alzheimer's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 9.