Résztvevőt keres itt: KínaKorai 1. fázis

The Safety, Dosimetry and Efficacy of 177Lu-INN805 in Patients With Malignant Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi: FindCure Biosciences (ZhongShan) Co., Ltd.
Hol: Wuxi (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07459283
Állapot: Toboroz
Fázis: Korai 1. fázis
Résztvevők: 10 fő, tervezett
Kezdés: 2026. ápr. 20.
Várható befejezés: 2027. márc.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: INN805
A regiszteradat frissítve: 2026. szeptember 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott szolid daganatuk van, és a szokásos kezelések nem váltak be. A radioaktív 177Lu-INN805 gyógyszer biztonságosságát és hatását vizsgálja.

Életkor: 18–75 év
Nem: Férfiak és nők
A betegség stádiuma: Előrehaladott, rosszindulatú szolid daganat, legalább egy mérhető elváltozással (RECIST 1.1).
Korábbi kezelés: A szokásos kezelések nem váltak be. A csatlakozás előtti 4 hétben nem lehetett daganatellenes kezelés vagy másik vizsgálati gyógyszer.

A részvétel fő kizáró okai

Daganatellenes kezelés a csatlakozás előtti 4 hétben
Műtét a csatlakozás előtti 4 hétben
A korábbi daganatellenes kezelés mellékhatásaiból még nem épült fel (CTCAE 1. fokozat vagy magasabb)
Tüneteket okozó agyi vagy gerincvelői áttét
Bármilyen olyan helyzet, amelyet a kutató a részvételre nem megfelelőnek tart

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Aged 18 to 75 years old male and female
Patients with advanced malignant solid tumors who have failed standard treatments
According to RECIST 1.1, there is at least one measurable lesion
ECOG performance status 0-1
Laboratory examination should meet: ① Blood routine: hemoglobin (HGB) ≥90g/L, neutrophil count (ANC) ≥1.5×10\^9/L, platelet count ( PLT) ≥100×10\^9/L; ②Blood biochemistry: total bilirubin (TBIL) ≤1.5×upper limit of normal (ULN), alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤3.0×ULN, serum creatinine ( Cr)≤1.5×ULN or calculate the creatinine clearance ≥50 mL/min according to the Cockcroft-Gault formula method

Ki nem vehet részt

Received anti-tumor therapy within 4 weeks before enrollment
Participated in other clinical trials within 4 weeks before enrollment and used clinical investigational drugs during this period
Have undergone surgery within 4 weeks before enrollment
Not recovered from the adverse reactions caused by previous anti-tumor treatments (≥CTCAE grade 1)
Central nervous system metastases with clinical symptoms
With any situations that the researcher considers inappropriate to participate in this research

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityWuxi, KínaContact: Chunjing YuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a prospective, single-arm, open-label, dose-escalation study. A total of 4 dose groups were pre-defined in this study. The drug was administered once every 6 weeks.The drug would be administered for 1 to 4 cycles. The dosing schedule and dose could also be adjusted according to the patient's condition. After each dose group completed the enrollment and DLT observation, based on the participant's safety tolerance, radiation dosimetry, and preliminary efficacy evaluation results, it was decided whether to adjust the dose of the subsequent dose groups or to suspend the dose escalation.