REal-world Valued Outcomes of a noveL Balloon-in-basket pUlsed Field ablaTION Catheter for Atrial Fibrillation RegistrY
A legfontosabb adatok
- Hol
- Frankfurt (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrilláció (AF) miatt katéteres ablációt végeztek az új, ballonos-kosaras VOLT PFA rendszerrel. A valós gyakorlati alkalmazást és az eredményeket rögzíti.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Katéteres ablációval kezelt pitvarfibrilláció.
- Korábbi kezelés
- AF miatt katéteres ablációt kellett kapnia a VOLT PFA rendszerrel.
A részvétel fő kizáró okai
- A bal pitvar átmérője meghaladja a 60mm-t
- Súlyos mitrális szűkület vagy elégtelenség, illetve korábbi mitrális billentyű javítás vagy csere
- Ismert vérrög a szív belsejében
- Bármilyen ok, ami miatt nem szedhet szájon át adott vérhígítót
- Terhes vagy szoptat, illetve megfelelő fogamzásgátlás nélkül teherbe eshet
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- Mvz Ccb Am Agaplesion Markus KrankenhausFrankfurt, NémetországContact: Boris Schmidt, Prof.Dr.medRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
- Azonosító
- NCT07459387
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 9.
- Eredeti leírás
describe real-world adaption, work-flow data as well as procedural and follow-up outcomes after balloon-in-basket guided PFA for AF in early European users.A teljes eredeti leírásKevesebb
REVOLUTIONARY Registry
describe real-world adaption, work-flow data as well as procedural and follow-up outcomes after balloon-in-basket guided PFA for AF in early European users.
Bevonási feltételek: All patients who underwent an AF catheter ablation procedure using the novel balloon-in-basket VOLT PFA system will be included into the analysis; Age ≥ 18 years; Subject is able and willing to give informed consent.
Kizáró feltételek: Severe mitral stenosis or regurgitation, prior mitral valve reconstruction or replacement; Any condition or disease, which is contraindication for AF ablation, up to the assessment of the investigator; Known intra-cardiac thrombus formation Any contraindication for oral anticoagulation; Active systemic infection; LA-Diameter > 60mm; Any untreated or uncontrolled hyperthyroidism or other reversible causes for AF like alcoholism; Pregnant or breastfeeding woman or woman of childbearing potential not on adequate birth control.