Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos2. fázis

An Open-Label Study of ML-007C-MA in Adults With Alzheimer's Disease Psychosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
MapLight Therapeutics
Hol
Rome és Tricase (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 32 helyszínen
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2. fázis
Résztvevők
210 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 25.
Várható befejezés
2029. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • ML-007C-MA
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az Alzheimer-kórhoz társuló hallucinációi és téveszméi vannak, és befejezték a korábbi ML-007C-MA-221 vizsgálatot. A vizsgálat 52 hétig tart, és mindenki ML-007C-MA-t kap.

Életkor
55–91 év
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Alzheimer-kórhoz társuló pszichózis (hallucinációk és téveszmék).
Korábbi kezelés
Be kell fejezni a korábbi ML-007C-MA vizsgálat (ML-007C-MA-221) kettős vak kezelési szakaszát. Nem szabad olyan gyógyszerre szorulni, amelyet a vizsgálati terv tilt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hospice-ellátás, ágyhoz kötöttség vagy életvégi palliatív ellátás
  • A vizsgálati terv által tiltott gyógyszerek szükségessége
  • Új vagy súlyosbodó betegség, illetve kóros vizsgálati lelet, amely a vizsgáló szerint veszélyeztetheti a biztonságot vagy zavarhatja a vizsgálatot
  • Új allergia vagy intolerancia az ML-007C-MA-val vagy összetevőivel szemben
  • Fokozott öngyilkossági kockázat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Willing and able to provide written informed consent, or, if deemed lacking in the capacity to provide informed consent, the following requirements for consent must be met:; The participant's LAR must provide written informed consent. AND; The participant will provide informed assent
  • Has completed the Double-Blind Treatment Period of an antecedent study with ML-007C-MA (ie, ML-007C-MA-221)
  • May benefit from long-term therapy with open-label ML-007C-MA treatment, in the judgment of the investigator
  • Has a designated study care partner who is in contact with the participant frequently enough to accurately report on the participant's symptoms and adherence to study drug
  • Resides in a stable living environment (eg, home, residential assisted living, or nursing home facility) and is expected to remain in the living situation throughout the study

Ki nem vehet részt

  • Under the care of hospice, bed-bound, or receiving end-of-life palliative care
  • Requires treatment with protocol-defined prohibited medications
  • Has developed an allergy or other intolerance to ML-007C-MA, its active ingredients or their excipients since the antecedent study
  • Has or had a clinically significant abnormal physical examination, vital sign, ECG or clinical laboratory safety result during or since the antecedent study that would compromise participant safety, interfere with the participant's ability to comply with study procedures, and/or would confound the interpretation of the outcome measures in the study in the opinion of the investigator
  • Has developed a new or worsening medical comorbidity during or since the antecedent study that, in the opinion of the investigator and/or medical monitor, would compromise participant safety, interfere with the participant's ability to comply with study procedures, would preclude obtaining voluntary consent/assent, and/or would substantially impair the evaluation of study assessments
  • Has an elevated risk of suicidal behavior

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 91 év között vagy?
  • Has a doctor told you that you have Alzheimer's disease?
  • Do you have hallucinations or delusions caused by Alzheimer's disease?
  • Have you taken part in an earlier study of the same medicine (KarXT or ML-007C-MA) and finished it?

Helyszínek itt: Olaszország

Még 9 másik országban, 32 helyszínen

  • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata FonRome, OlaszországToborzás még nem indult
  • Pia Fondazione Di Culto E Religione Card G PanicoTricase, OlaszországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

ML-007C-MA-222 is a 52-week, flexible-dose, open-label extension study designed to evaluate the long-term safety, tolerability, and effectiveness of ML007C-MA in participants with ADP who have completed the antecedent study (ie, Study ML-007C-MA-221).

A vizsgálat csoportja

  • ML-007C-MAA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Open-Label Study to Assess the Long-Term Safety and Tolerability of ML007C-MA in Adult Participants With Hallucinations and Delusions Associated With Alzheimer's Disease Psychosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07459660: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.