Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Chinese-Specific Speech Imagery Coding Using High-Density ECoG

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Intraoperative high-density ECoG recording
  • Permanent high-density ECoG implantation
A regiszteradat frissítve
2026. március 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 20 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek az ellátásuk részeként agyfelszíni elektródát kell behelyezni. Két csoport van: ébren végzett agyműtétre váró daganatos vagy epilepsziás betegek, és súlyos beszédvesztéssel élők.

Életkor
20–80 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Ideiglenes elektródás csoport: beszéd-, mozgás- vagy memóriaterületen vagy annak közelében lévő gliómája, vagy gyógyszerrel nem kezelhető epilepsziája van, ébren végzett műtét előtt áll, enyhe térfoglaló hatással, a nyelvi képessége nagyrészt megmaradt (megnevezés, olvasás és beszédértés a normál 80%-a vagy több). Tartós beültetéses csoport: stroke, agydaganat, ALS vagy locked-in szindróma miatti súlyos beszéd- vagy nyelvi zavar, súlyos dizartria vagy súlyos motoros afázia, több mint 12 hónapja.
Korábbi kezelés
Tartós beültetéses csoport: 3–6 hónap megfelelő rehabilitáció után sem javult érdemben az állapot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos térfoglaló hatás magas koponyaűri nyomással, ami kizárja az ébren végzett műtétet vagy az elektródák behelyezését
  • Nem végezhető MRI-vizsgálat vagy ébren végzett műtét (például nem megfelelő beültetett eszköz, súlyos klausztrofóbia, alvási apnoé)
  • Súlyos pszichiátriai betegség vagy gondolkodási és memóriazavar (Mini-Mental State Examination pontszám 24 alatt)
  • Súlyos egyéb betegségek
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 20 and 80 years
  • Ability and willingness to provide informed consent and comply with study procedures
  • No severe preoperative emotional or consciousness disorders that would preclude participation in experimental tasks
  • For patients undergoing intraoperative temporary high-density ECoG coverage: Patients with cerebral eloquent-area gliomas or refractory epilepsy undergoing awake craniotomy as part of standard clinical management
  • For patients undergoing intraoperative temporary high-density ECoG coverage: Lesions involving or adjacent to eloquent brain areas including language, motor, or memory-related regions
  • For patients undergoing intraoperative temporary high-density ECoG coverage: Mild mass effect without severe intracranial hypertension
  • For patients undergoing intraoperative temporary high-density ECoG coverage: Preoperative language function largely preserved, with naming, reading, and language comprehension ≥80% of normal performance
  • For patients undergoing permanent high-density ECoG implantation: Severe speech or language dysfunction caused by stroke, brain tumors, amyotrophic lateral sclerosis (ALS), or locked-in syndrome
  • For patients undergoing permanent high-density ECoG implantation: No substantial improvement after 3-6 months of adequate rehabilitation and disease duration >12 months
  • For patients undergoing permanent high-density ECoG implantation: Structural integrity of speech imagery-related cortices (ventral central lobule, supramarginal gyrus, superior temporal gyrus, middle temporal gyrus, middle frontal gyrus, and inferior frontal gyrus)
  • For patients undergoing permanent high-density ECoG implantation: Diagnosis of severe dysarthria or severe motor aphasia, with spontaneous speech score <5/20 on the Aphasia Battery of Chinese (ABC) and auditory comprehension ≥80% of normal levels

Ki nem vehet részt

  • Significant mass effect with severe intracranial hypertension precluding awake craniotomy or electrode implantation
  • Severe neurological dysfunction that would prevent participation in study procedures (except for speech or language impairment in the permanent implantation cohort)
  • Contraindications to MRI scanning or awake craniotomy, including incompatible implanted medical devices, severe claustrophobia, or obstructive sleep apnea syndrome
  • Severe psychiatric disorders or cognitive impairment preventing participation in treatment or follow-up assessments (Mini-Mental State Examination score <24)
  • Severe systemic medical comorbidities
  • Pregnancy or lactation
  • Refusal or inability to provide informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Feng Yan, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to investigate whether high-density electrocorticography (ECoG) signals recorded from the surface of the brain can be used to decode neural representations of Mandarin Chinese speech features, including lexical tone, without requiring overt speech movements. The study focuses on the development and evaluation of decoding algorithms based on neural activity recorded during clinically indicated neurosurgical procedures.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

Can high-density ECoG signals be decoded to reconstruct neural representations of Mandarin Chinese speech features, particularly lexical tone?

Can neural activity recorded during silent auditory speech imagery be decoded to reconstruct tone-specific speech representations without actual articulation?

The study includes two groups of adult patients with neurological conditions who require cortical electrode placement as part of clinically indicated care:

A intraoperative high-density ECoG temporary coverage group, enrolling approximately 50 patients with functional-area glioma or drug-resistant epilepsy who undergo awake neurosurgery with temporary high-density ECoG coverage for clinical functional mapping.

A permanent high-density ECoG implantation group, enrolling approximately 10 patients with severe speech or language impairment caused by neurological conditions such as stroke, brain tumors, amyotrophic lateral sclerosis (ALS), or locked-in syndrome, who receive permanent high-density cortical electrode implantation for long-term monitoring.

Participants will:

Complete preoperative clinical assessments as part of standard medical care, including brain imaging, language function evaluation, and routine neurological assessments

Undergo clinically indicated awake neurosurgical procedures during which high-density ECoG electrodes are placed on the cortical surface for clinical functional localization

Perform language-related tasks, such as listening to speech, imagining speech, and limited spoken responses, while brain electrical activity is recorded for approximately 20-30 minutes during surgery, without altering standard surgical procedures

For participants in the permanent implantation group, participate in long-term follow-up visits approximately every 2 weeks or monthly for up to 12 months after surgery, including evaluation of signal quality and research-related analysis and optimization of decoding algorithms

All surgical procedures involving temporary or permanent electrode placement are performed for clinical indications and have been approved through institutional ethical and scientific review. Participation in this study does not alter standard clinical care for the temporary recording group and does not require additional clinical procedures beyond routine treatment.

This research aims to support the long-term development of silent brain-to-speech communication technologies for individuals with severe speech or motor impairments and to improve understanding of how frontal, parietal, and temporal brain regions represent imagined speech in tonal languages such as Mandarin Chinese.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intraoperative high-density ECoG temporary coverageA vizsgált kezelés

    Approximately 50 patients with cerebral eloquent area gliomas or refractory epilepsy will be enrolled. All enrolled patients will undergo awake craniotomy as part of their routine tumor treatment. ① Age between 20 and 80 years; ② Patients with cerebral eloquent area gliomas or refractory epilepsy, with lesions involving or adjacent to eloquent brain areas including language, motor, and memory critical regions; ③ Mild mass effect; ④ No severe language, emotional, or consciousness disorders preoperatively; preoperative language function assessments including naming, reading, and language comprehension abilities must reach 80% of normal levels; ⑤ Informed consent; subjects must demonstrate good willingness and capacity for cooperation.

    Kezelés: Intraoperative high-density ECoG recording

  • Permanent high-density ECoG implantationA vizsgált kezelés

    Approximately 10 patients with speech or language dysfunction resulting from stroke, brain tumors, amyotrophic lateral sclerosis (ALS), or locked-in syndrome will be enrolled. ① Age between 20 and 80 years; ② Speech or language dysfunction caused by stroke, brain tumors, ALS, or locked-in syndrome, with no substantial improvement after 3-6 months of adequate rehabilitation training and disease duration \>12 months; ③ Speech imagery-related cortices (ventral central lobule, supramarginal gyrus, superior temporal gyrus, middle temporal gyrus, middle frontal gyrus, and inferior frontal gyrus) essentially intact; ④ No emotional or consciousness disorders preoperatively; preoperative language assessment diagnosis of severe dysarthria or severe motor aphasia (Aphasia Battery of Chinese, ABC spontaneous speech score \<5/20), with auditory comprehension reaching \>80% of normal levels; ⑤ Informed consent; subjects must demonstrate good willingness and capacity for cooperation.

    Kezelés: Intraoperative high-density ECoG recording és Permanent high-density ECoG implantation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Investigation of Chinese-Specific Speech Imagery Encoding and Decoding Using High-Density Electrocorticography
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07460037: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 10.