Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Efficacy of a Self-Management Smartphone App to Improve Safety Skills in Patients With Inflammatory Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol
Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
144 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 31.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SFR application
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek rheumatoid arthritisük, spondyloarthritisük vagy psoriaticus arthritisük van, és célzott gyógyszerre (biológiai szerre vagy JAK-gátlóra) váltanak. Egy okostelefonos alkalmazást tesztel, amely segít e gyógyszerek biztonságos használatában.

Életkor
18–75 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Rheumatoid arthritis, axiális vagy perifériás spondyloarthritis, vagy psoriaticus arthritis, a leírásban megnevezett kritériumok szerint megállapítva.
Korábbi kezelés
Az SFR alkalmazásban szereplő célzott DMARD-ra (biológiai szerre vagy JAK-gátlóra) kell váltania. Az elmúlt két évben nem kaphatott betegoktatást ezekről a gyógyszerekről.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan állapot, ami ronthatja a megértést vagy a kezelés betartását (krónikus alkoholizmus, nyelvi akadály, súlyos pszichiátriai betegség, kognitív zavar)
  • Tervezett intravénás biológiai kezelés a következő évben
  • Már letöltött önkezelő alkalmazást a reumatikus betegségéhez
  • Betegoktatási programban vesz részt
  • Terhes vagy szoptat, vagy másik beavatkozásos vizsgálatban vesz részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18 and 75 years
  • Diagnosis of rheumatoid arthritis (RA) according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria of the American College of Rheumatology, or axial or peripheral spondyloarthritis (SpA) according to the 2009 ASAS criteria of the Assessment of SpondyloArthritis International Society, or psoriatic arthritis according to the 2009 CASPAR criteria
  • Undergoing a treatment change to a tDMARD (biologic or JAK inhibitor) available in the SFR application
  • No therapeutic education on tDMARDs in the past two years
  • Ability to use a smartphone application
  • Ability to use a website
  • Ability to complete a questionnaire
  • Signed informed consent for the study
  • Covered by social security or entitled to social protection

Ki nem vehet részt

  • Planned treatment with intravenous bDMARDs in the upcoming year
  • Patients who have already received therapeutic education on targeted DMARDs in the past two years: face-to-face education by a nurse or healthcare professional, or group education
  • Any condition that may affect comprehension or treatment adherence (chronic alcoholism, language barrier, severe psychiatric disorders, cognitive impairment)
  • Patients who have already downloaded self-management applications for their rheumatic disease
  • Patients enrolled in a therapeutic education program: face-to-face education by a nurse or healthcare professional, or group education
  • Participation in another interventional clinical trial
  • Pregnant or breast-feeding woman
  • Individual under legal protection (tutorship or guardianship) or deprived of freedom

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Rheumatology Hopital Saint AntoineParis, FranciaországContact: Catherine BEAUVAIS, Medical doctorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Rheumatoid arthritis (RA) and spondyloarthritis (SpA), including psoriatic arthritis (PsA), are chronic painful diseases that impair quality of life. Disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) are used to control disease activity, reduce functional disability, and improve prognosis. These include conventional DMARDs such as methotrexate, as well as targeted DMARDs (tDMARDs), i.e., biological agents (bDMARDs) like anti-TNF alpha and JAK inhibitors. Patients treated with tDMARDs face a risk of adverse effects, including an increased risk of infections. Therapeutic patient education has been shown to help patients develop safety skills, but its effectiveness is only short-term.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Mobile health applications are increasingly used by patients to manage their health.

The French Society of Rheumatology (SFR) has developed a smartphone self-management application aimed at supporting people with inflammatory arthritis in managing their treatments, symptoms, and information needs. It provides advice on lifestyle and daily living, promotes treatment adherence, and enables self-assessment of disease status. The app includes seven features: a safety checklist before treatment administration, daily life aids based on French academic recommendations, treatment reminders, self-assessment of overall well-being, disease monitoring (pain, fatigue, patient global assessment of disease activity), periodic advisory messages, and a diary.

The application is not a medical device; collected data are stored on the user's smartphone. Patient data are not directly shared with physicians. Patients can use the app during consultations or share screenshots with their doctors. The app is more widely used and has a longer lifespan than most available apps, but its impact on patients still needs evaluation in a randomized controlled trial.

The primary hypothesis of the study is that using the app will improve safety skills in patients with inflammatory arthritis treated with tDMARDs compared to usual care, including access to the SFR patient information website.

The secondary hypothesis is that using the app will improve patient adherence and the patient-rheumatologist relationship.

Objectives : To determine whether the mobile application improves patients' ability to acquire safety-related skills in the daily use of targeted disease-modifying antirheumatic drugs (tDMARDs), compared to usual care, including access to an informational website for patients.

The primary outcome will be the change in the BioSecure questionnaire score at 6 months after inclusion, comparing the group using the mobile application with the group using the informational website.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Mobile ApplicationA vizsgált kezelés

    Patients in the intervention group will upload the SFR app

    Kezelés: SFR application

  • information web siteNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients of both group willreceive a link that will give them access to SRF web site

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of a Self-Management Smartphone App in Promoting Safety Skills of Patients With Inflammatory Arthritis Treated by Anti-Rheumatic Drugs
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07460739: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.