Alcon Hydrus Stent Implantation - Long Term Follow up After 8 Years
A legfontosabb adatok
- Hol
- Mainz (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan zöldhályogos (glaukómás) embereket keres, akik korábbi mainzi Hydrus-vizsgálatokban részt vettek, és a műtétük legalább 8 éve történt.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- Korábbi kezelés
- Egy korábbi mainzi vizsgálatban Hydrus implantátumot kellett kapnia szürkehályog-műtéttel (fakoemulzifikáció) együtt vagy anélkül, vagy a kontrollcsoportban csak szürkehályog-műtétet. A műtét óta legalább 8 évnek kell eltelnie.
A részvétel fő kizáró okai
- Egy másik beavatkozásos vizsgálatban egyidejű részvétel
- Korábbi beavatkozások, amelyek hatása még tarthat (30 nap)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- Department of OpthalmologyMainz, NémetországContact: Katrin Prof. Dr. Dr. LorenzRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Johannes Gutenberg University Mainz
- Azonosító
- NCT07460791
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 10.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the long-term effectiveness and safety of the Hydrus implant combined with concomitant phacoemulsification for lowering intraocular pressure (IOP).Glaucoma patients often have high intraocular pressures (IOP) and need long-term IOP control to prevent loss of visual function and blindness. To date, data on the results of up to 5 years after Hydrus implantation have been published. However, to our knowledge, long-term data over a longer period of time are not yet available. The implementation of this study with a follow-up of the patients after ≥ 8 years (up to 14 years) represents the longest follow-up period to date with a cohort of up to 202 eyes in Mainz, Germany. It enables the collection of "real world data" ≥ 8 years after the Hydrus implantation and provides information about the current status of glaucoma and the effect of the Hydrus implant over this long period (including IOP status, IOP-lowering interventions that have taken place in the meantime, the status of the IOP-lowering medications used, ocular safety, quality of life etc.).A teljes eredeti leírásKevesebb
An Ambispective, Monocentric, Non-interventional Long-term Follow-up Trial to Evaluate the Effectiveness and Safety of the Hydrus Implant Combined With Concomitant Phacoemulsification for Lowering Intraocular Pressure (IOP) in Glaucoma Patients
The purpose of this study is to evaluate the long-term effectiveness and safety of the Hydrus implant combined with concomitant phacoemulsification for lowering intraocular pressure (IOP).Glaucoma patients often have high intraocular pressures (IOP) and need long-term IOP control to prevent loss of visual function and blindness. To date, data on the results of up to 5 years after Hydrus implantation have been published. However, to our knowledge, long-term data over a longer period of time are not yet available. The implementation of this study with a follow-up of the patients after ≥ 8 years (up to 14 years) represents the longest follow-up period to date with a cohort of up to 202 eyes in Mainz, Germany. It enables the collection of "real world data" ≥ 8 years after the Hydrus implantation and provides information about the current status of glaucoma and the effect of the Hydrus implant over this long period (including IOP status, IOP-lowering interventions that have taken place in the meantime, the status of the IOP-lowering medications used, ocular safety, quality of life etc.).
Bevonási feltételek: Patient participated in one of the following trials in the clinical trial site in Mainz:; the Ivantis, Inc. HYDRUS I trial (NCT03065036),; the Ivantis, Inc. HYDRUS II trial (NCT01818115),; the Ivantis, Inc. HYDRUS IV trial (NCT01539239),; or in the retrospective SPECTRUM data collection. 2. Patient received either concomitant implantation of the Hydrus implant and phacoemulsification or the Hydrus implant alone or participated in the control group (phacoemusification alone) 3. Patient has a minimum follow-up period after surgery of 8 years at the study visit 4. Willingness to participate in the study, the subject's signed and dated informed consent must be submitted before the start of the study 5. Ability of subject to give consent; -.
Kizáró feltételek: Simultaneous participation in another interventional study or past interventions whose effect may still be ongoing (30 days); -.