Point of Care - Triage and Treatment for Cervical Pre-cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Basic Health International, Inc.
- Hol
- San Salvador (Salvador)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 5000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2029. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- IRIS™ Thermal Ablation Device
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 30-49 éves, nem terhes, HPV-pozitív nőket keres az egészségügyi minisztérium nyilvántartása alapján. Egy hőalapú roncsolásos kezelést és egy mesterséges intelligenciás szűrőeszközt vizsgál a méhnyak rákmegelőző elváltozásainál.
- Életkor
- 30-49 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- HPV-pozitív nők, akiknél a méhnyak rákmegelőző állapotát vizsgálják; vállalniuk kell a kolposzkópiát és a mintavételeket (biopsziát).
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 5 évben nem lehetett LEEP vagy méhnyak-roncsolásos (ablációs) beavatkozásuk.
- Biomarker vagy leletérték
- HPV-pozitív az egészségügyi minisztérium (MOH) nyilvántartása szerint.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes, vagy a vizsgálat alatt teherbe szeretne esni
- LEEP vagy méhnyak-roncsolásos beavatkozás az elmúlt 5 évben
- Teljes méheltávolítás
- Méhnyakrák a kórtörténetben
- Nem tud állandó és megbízható lakcímet megadni
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Women aged 30-49 years
- Non-pregnant (determined by urine pregnancy test)
- HPV-positive per Ministry of Health (MOH) records
- Willing to undergo colposcopy and biopsies
- Able and willing to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- History of LEEP or cervical ablation procedure in the past 5 years
- History of total hysterectomy (verified by medical record or pelvic evaluation)
- History of cervical cancer
- Plans to become pregnant during the study
- Unable or unwilling to provide a permanent and reliable address
- Unable or unwilling to provide informed consent
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 30 és 49 év között vagy?
Helyszínek itt: Salvador
- Basic Health InternationalSan Salvador, SalvadorContact: Leticia Lopez, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study evaluates a modified two-probe thermal ablation protocol using the IRIS™ device and retrospectively assesses an AI-based Automated Visual Evaluation (AVE) triage algorithm among HPV-positive women in El Salvador. The primary objective is to estimate 1-year cure rates of CIN2+ following treatment. A secondary objective is to evaluate the diagnostic performance of AVE compared with histopathology.
A vizsgálat csoportja
- Two-Probe Thermal Ablation Using IRIS™A vizsgált kezelés
Participants eligible for ablation will undergo thermal ablation using the IRIS™ device with a modified two-probe protocol. The short endocervical probe will be positioned in the distal canal (just inside the cervical os) for 20 seconds at 100°C, followed by placement of the appropriate-sized flat ectocervical probe in overlapping applications of 20 seconds at 100°C until the entire squamocolumnar junction is treated.
Kezelés: IRIS™ Thermal Ablation Device
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- POINT of CARE - Providing an Innovative New Triage and Treatment Strategy for Cervical Cancer Screening Efficiency
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07461818: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 28.