Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea1. fázis

A Phase 1 Study of EPI-326 in EGFR-mutant NSCLC and HNSCC

A legfontosabb adatok

Ki végzi
EpiBiologics
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
110 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 31.
Várható befejezés
2029. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • EPI-326
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek lokálisan előrehaladott vagy áttétes, EGFR-mutációt hordozó nem kissejtes tüdőrákja (NSCLC) vagy fej-nyaki laphámrákja (HNSCC) van. Az új EPI-326 gyógyszert vizsgálják.

Életkor
18 év és idősebb
Nem
Minden nemű beteg részt vehet.
A betegség stádiuma
Lokálisan előrehaladott vagy áttétes NSCLC vagy HNSCC, szövettani vizsgálattal igazolva. A várható élettartam 12 hétnél hosszabb, az ECOG általános állapot 0-2.
Biomarker vagy leletérték
Tüdőrák (NSCLC) esetén: a daganatban igazolt EGFR-mutáció, inszerció vagy deléció van.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kontrollálatlan betegség a kórelőzményben
  • Tüneteket okozó agyi áttétek
  • Az elmúlt 3 évben diagnosztizált másik daganat, kivéve ha a teljes eltávolítását célzó kezelést kapott, és már nincs aktív betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant has a life expectancy > 12 weeks at Day 1
  • Participant has an ECOG performance status of 0-2
  • Participant has pathologically confirmed NSCLC or HNSCC; o For NSCLC: the tumor harbors any documented EGFR mutation, insertion, or deletion
  • Participant has locally advanced or metastatic NSCLC or HNSCC
  • Participant has adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Participant has a diagnosis of any secondary malignancy within 3 years prior to enrollment, except for those patients treated with curative intent and no evidence of active disease
  • Participant has history of uncontrolled illness
  • Participant has symptomatic brain metastases

Helyszínek itt: Dél-Korea

Még 2 másik országban, 7 helyszínen

  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: EpiBiologics Clinical TrialsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A phase 1 study to determine the safety, tolerability, PK, PD, and preliminary anti-tumor activity of ascending doses of EPI-326 administered to patients with locally advanced or metastatic HNSCC and to patients with any documented EGFR-mutant locally advanced or metastatic NSCLC.

A vizsgálat csoportja

  • EPI-326A vizsgált kezelés

    Experimental: Dose Escalation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A First-in-Human, Open-label, Multicenter, Phase 1 Study of EPI-326 in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor-Mutant Non-small Cell Lung Cancer and Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.