Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

The Metabolic Effects of Oral Tributyrin Administration

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Aarhus
Hol
Aarhus N (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
12 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 20.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • tributyrin
  • Control
A regiszteradat frissítve
2026. március 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 évnél idősebb, túlsúlyos vagy elhízott (BMI 30-45) felnőtteket keres, hogy megvizsgálja, hogyan hat a szájon át szedett tributyrin a vércukorszintre és az étvágyra a placebóhoz képest.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Testtömegindex (BMI) 30-45 kg/m2 között.
Korábbi kezelés
Nem szedhetnek a glükóz-anyagcserét vagy az étvágyat befolyásoló gyógyszert (például inzulin, metformin, GLP-1 analógok).
Biomarker vagy leletérték
HbA1c 48 mmol/mol (6,5%) alatt; a hemoglobin a normál tartományban (nők: 7.3-9.5 mmol/L, férfiak: 8.3-10.5 mmol/L).

A részvétel fő kizáró okai

  • A vércukrot vagy az étvágyat befolyásoló gyógyszerek
  • Különleges diéta (HCLF, ketogén, vegán/vegetáriánus)
  • Fennálló rák vagy más súlyos heveny vagy idült betegség
  • Nem érti a dán vagy az angol nyelvet
  • Kóros vérvizsgálati eredmények a szűrésen

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • A body mass index (BMI) between 30-45 kg/m2
  • Older than 18 years of age
  • HbA1c < 48 mmol/mol
  • Hemoglobin within normal range (females: 7.3-9.5 mmol/L, males: 8.3-10.5 mmol/L)
  • Written and oral consent to participate

Ki nem vehet részt

  • Ongoing cancer or other acute/chronic serious diseases (determined by PI)
  • Medications affecting glucose metabolism and/or appetite (e.g. insulin, metformin, GLP-1 analogues)
  • Special diet (HCLF, ketogenic diets, vegan/vegetarian)
  • Inability to understand Danish or English
  • Abnormal blood samples at screening visit (determined by PI and co-investigators)
  • Deemed unsuitable to participate by the PI and co-investigators

Helyszínek itt: Dánia

  • SDCA / Medical Research LaboratoryAarhus N, DániaContact: Simon M Denning, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this double-blinded randomized clinical cross-over trial is to investigate the metabolic and appetite regulating effects of oral tributyrin (a butyrate pro-drug) administration vs placebo.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Does tributyrin have glucose lowering properties in humans? * Does tributyrin reduce appetite in humans?

A sample size calculation estimated a minimum of 10 participants. We expect to include 12 participants in this study. Tributyrin or placebo is ingested once or twice daily for 2x2 weeks, separated by a washout period of minimum 2 weeks. On trial day following each 2-week period we assess:

* Postprandial blood sugar levels * Hunger sensations (questionnaire) * Enteroendocrine hormone secretion (GLP-1, GIP, PYY, LEAP2, ghrelin) * Cardiac function (echocardiography) - An exploratory study evaluating the hemodynamic effects assessed by echocardiography is anticipated to be published separately. * Caloric intake (ad libitum meal test) * Gastric emptying rate (acetaminophen test) * Resting metabolic rate (indirect calorimetry).

While at home, subjects will wear a sleep monitoring device for three consecutive nights and deliver fecal samples for analysis of short-chain fatty acid content and microbiota composition.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Oral tributyrinA vizsgált kezelés

    Oral ingestion of tributyrin

    Kezelés: tributyrin

  • ControlPlacebo, összehasonlításként

    Oral ingestion of placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Metabolic Effects of Oral Tributyrin Administration in Overweight/Obese Individuals
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 16.