The Metabolic Effects of Oral Tributyrin Administration
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus N (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 évnél idősebb, túlsúlyos vagy elhízott (BMI 30-45) felnőtteket keres, hogy megvizsgálja, hogyan hat a szájon át szedett tributyrin a vércukorszintre és az étvágyra a placebóhoz képest.
- Életkor
- 18 évnél idősebb.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Testtömegindex (BMI) 30-45 kg/m2 között.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhetnek a glükóz-anyagcserét vagy az étvágyat befolyásoló gyógyszert (például inzulin, metformin, GLP-1 analógok).
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c 48 mmol/mol (6,5%) alatt; a hemoglobin a normál tartományban (nők: 7.3-9.5 mmol/L, férfiak: 8.3-10.5 mmol/L).
A részvétel fő kizáró okai
- A vércukrot vagy az étvágyat befolyásoló gyógyszerek
- Különleges diéta (HCLF, ketogén, vegán/vegetáriánus)
- Fennálló rák vagy más súlyos heveny vagy idült betegség
- Nem érti a dán vagy az angol nyelvet
- Kóros vérvizsgálati eredmények a szűrésen
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- SDCA / Medical Research LaboratoryAarhus N, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Azonosító
- NCT07463495
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 16.
- Eredeti leírás
The goal of this double-blinded randomized clinical cross-over trial is to investigate the metabolic and appetite regulating effects of oral tributyrin (a butyrate pro-drug) administration vs placebo.A teljes eredeti leírásKevesebb
The Metabolic Effects of Oral Tributyrin Administration in Overweight/Obese Individuals
The goal of this double-blinded randomized clinical cross-over trial is to investigate the metabolic and appetite regulating effects of oral tributyrin (a butyrate pro-drug) administration vs placebo.
The main questions it aims to answer are:
* Does tributyrin have glucose lowering properties in humans? * Does tributyrin reduce appetite in humans?
A sample size calculation estimated a minimum of 10 participants. We expect to include 12 participants in this study. Tributyrin or placebo is ingested once or twice daily for 2x2 weeks, separated by a washout period of minimum 2 weeks. On trial day following each 2-week period we assess:
* Postprandial blood sugar levels * Hunger sensations (questionnaire) * Enteroendocrine hormone secretion (GLP-1, GIP, PYY, LEAP2, ghrelin) * Cardiac function (echocardiography) - An exploratory study evaluating the hemodynamic effects assessed by echocardiography is anticipated to be published separately. * Caloric intake (ad libitum meal test) * Gastric emptying rate (acetaminophen test) * Resting metabolic rate (indirect calorimetry).
While at home, subjects will wear a sleep monitoring device for three consecutive nights and deliver fecal samples for analysis of short-chain fatty acid content and microbiota composition.
Bevonási feltételek: A body mass index (BMI) between 30-45 kg/m2; Older than 18 years of age; HbA1c < 48 mmol/mol; Hemoglobin within normal range (females: 7.3-9.5 mmol/L, males: 8.3-10.5 mmol/L); Written and oral consent to participate.
Kizáró feltételek: Ongoing cancer or other acute/chronic serious diseases (determined by PI); Medications affecting glucose metabolism and/or appetite (e.g. insulin, metformin, GLP-1 analogues); Special diet (HCLF, ketogenic diets, vegan/vegetarian); Inability to understand Danish or English; Abnormal blood samples at screening visit (determined by PI and co-investigators); Deemed unsuitable to participate by the PI and co-investigators.