Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: OlaszországFázis nélkül

Neurocognitive Assessment in Adults Undergoing CD19 Targeted CAR-T Cell Therapy

A legfontosabb adatok

Hol
Alessandria, Ancona, Brescia, Palermo, Reggio Calabria, Roma, Taranto és Udine (Olaszország)Mind a 8 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek bizonyos B-sejtes limfómájuk van, és CD19-t célzó CAR-T-sejtterápiát fognak kapni. A gondolkodásukat és a memóriájukat követi az idő során.

Életkor
A limfóma diagnózisakor 18 évesnél idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Diffúz nagy B-sejtes limfóma, magas malignitású B-sejtes limfóma (új keletű vagy lassabban növekvő limfómából átalakult), vagy primer mediastinalis B-sejtes limfóma. A limfómának ki kell újulnia, vagy nem szabad reagálnia a kezelésre.
Korábbi kezelés
A résztvevők CD19-t célzó CAR-T-sejtterápiát kapnak kiújult vagy kezelésre nem reagáló betegségre, az AIFA felvételi kritériumai szerint. Aki agyi vagy idegrendszeri tengelyt érintő sugárkezelést kapott, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Köpenysejtes limfóma
  • Akut lymphoblastos leukémia
  • Limfóma a központi idegrendszerben
  • Agyi vagy idegrendszeri tengelyt érintő sugárkezelés
  • Súlyos pszichiátriai vagy neurológiai betegség, amely befolyásolja a gondolkodási és memóriavizsgálatokat

Gépi kiolvasás: 2026. november 13.

Helyszínek itt: Olaszország

  • SCDU Ematologia - AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di AlessandriaAlessandria, OlaszországContact: Manuela ZanniNo longer taking part
  • Clinica di Ematologia, AOU Ospedali RiunitiAncona, OlaszországContact: Guido GiniNo longer taking part
  • USD-TMO Adulti - ASST Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországContact: Michele MalagolaNo longer taking part
  • Divisione di Ematologia - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-CervelloPalermo, OlaszországContact: Luca CastagnaNo longer taking part
  • Ematologia - Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino MorelliReggio Calabria, OlaszországContact: Martino MassimoNo longer taking part
  • Ematologia - Università Cattolica S. CuoreRoma, OlaszországContact: Simona SicaNo longer taking part
  • SC Ematologia - Ospedale "S.G. Moscati"Taranto, OlaszországContact: Claudia IngrossoNo longer taking part
  • SOC Clinica Ematologica - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)Udine, OlaszországContact: Jacopo OlivieriNo longer taking part

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Fondazione Italiana Linfomi - ETS
Azonosító
NCT07463781
A regiszteradat frissítve
2026. március 13.
Eredeti leírás
This is an observational, multicenter, prospective cohort study including patients treated with CAR-T in Italian centers. Patients eligible for enrollment in the study will be consecutively included in Italian FIL centers. A longitudinal survey will be carried out by collecting patients' data before starting CAR-T (T0) and after 6 (T1), 12 (T2) and 24 (T3) months after CAR-T infusion.A teljes eredeti leírásKevesebb

Neurocognitive Assessment in Adults Undergoing CD19 Targeted CAR-T Cell Therapy: a Multicenter Observational Prospective Study

This is an observational, multicenter, prospective cohort study including patients treated with CAR-T in Italian centers. Patients eligible for enrollment in the study will be consecutively included in Italian FIL centers. A longitudinal survey will be carried out by collecting patients' data before starting CAR-T (T0) and after 6 (T1), 12 (T2) and 24 (T3) months after CAR-T infusion.

Bevonási feltételek: Patients with previous diagnosis of Diffuse Large B Cell Lymphoma or High- Grade B Cell Lymphoma (DLBCL/HGBL), arising de novo or transformed from a previous indolent histotype (transformed Follicular Lymphoma or transformed Marginal Zone Lymphoma), Primary Mediastinal B Cell Lymphoma (PMBCL); Patients undergoing CD19-targeted CAR-T cell salvage therapy for relapsed/refractory disease according to AIFA inclusion criteria; Age over 18-years-old at the time of lymphoma diagnosis.

Kizáró feltételek: Patients that received brain/neuroaxis radiotherapy; Patients with CNS disease localization; Pre-existing severe psychiatric or neurologic comorbidities influencing neurocognitive assessment; Patient with histological diagnosis of mantle cell lymphoma (MCL) or acute lymphoblastic leukemia (ALL).

ClinicalTrials.gov NCT07463781