Még nem keres résztvevőt itt: Szaúd-ArábiaFázis nélkül

Effect of Prebiotics in Saudi Adults With Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Hol: Riyadh (Szaúd-Arábia)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07464691
Állapot: Toborzás még nem indult
Résztvevők: 100 fő, tervezett
Kezdés: 2026. szept. 13.
Várható befejezés: 2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: oligofructose
Maltodextrin (Placebo)
A regiszteradat frissítve: 2026. március 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 45 és 60 év közötti, 25 és 30 közötti testtömegindexű szaúdi férfiakat és nőket keres. Egyesek 2-es típusú cukorbetegek, mások vércukra normális.

Életkor: 45 és 60 év között
Nem: Férfiak és nők
A betegség stádiuma: A 2-es típusú cukorbetegeknek legalább 5 éve fennálló cukorbetegség és 6.5-8.0 közötti HbA1c kell. A kontrollcsoportnak normális glükóz-terhelési eredmény kell (éhgyomri glükóz 100 mg/dl (5,6 mmol/L) alatt, A1C 5.7% (39 mmol/mol) alatt, 2 órás glükóz 140 mg/dl (7,8 mmol/L) alatt).
Korábbi kezelés: Az elmúlt hat hónapban nem szedhetett antibiotikumot. A belépés előtti 3 hónapban nem szedhetett pre- vagy probiotikumot, rostpótlót és nem volt fogyókúrás kezelése.
Biomarker vagy leletérték: Cukorbeteg csoport: HbA1c 6.5-8.0. Kontrollcsoport: éhgyomri plazmaglükóz 100 mg/dl (5,6 mmol/L) alatt, A1C 5.7% (39 mmol/mol) alatt, 2 órás terheléses glükóz 140 mg/dl (7,8 mmol/L) alatt.

A részvétel fő kizáró okai

1-es típusú cukorbetegség
Terhes vagy szoptató nők
Súlyos vese-, máj-, pajzsmirigy-, cöliákiás vagy más gyomor-bélrendszeri betegség
Acarbose, 1 g/napnál több metformin vagy GLP-1 gyógyszer szedése
Gyomorbypass vagy más fogyókúrás műtét, illetve bármilyen immunhiányos betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Saudi, both males and females
Aged between 45-60 years old
BMI between 25 - 30 kg/m2
No antibiotic use for the last six months; Cases:
Type 2 diabetes
Duration of diabetes ≥ 5 years
HbA1c ≥ 6.5-8.0; Controls: (subjects with normal OGTT results)
Fasting plasma glucose (FPG) < 100 mg/dl (5.6mmol/l)
A1C less than 5.7%
2-hour post-load glucose < 140 mg/dl (7.8 mmol/l)

Ki nem vehet részt

Use of weight-loss treatments within 3 months before inclusion
Diabetic patients on acarbose, metformin (> 1 g/day), and GLP-1 medications
Use of antibiotic drugs for the last 3 months of treatments that influence gut microbiota composition
Bypass surgery, Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), or colon restriction
Use of pre/probiotics or fiber supplements within 3 months before inclusion
Any drug that can interfere with food absorption or gut flora, such as chronic consumption of loperamide, cholestyramine, antacids, H2-receptor blockers, proton pump inhibitors, fibrates, corticosteroids, or sex steroids, omega-3 unsaturated fatty acids acid, or anti-inflammatory drugs
Patients with Type 1 diabetes
Any serious disease such as renal or hepatic disease, thyroid functions, coeliac disease, or the presence of gastroparesis
Chronic gastrointestinal disorder (except irritable bowel syndrome)
Patients with a history or symptoms of obstruction or Inflammatory bowel disease
Any immune-compromised disease
Pregnant \& breastfeeding females
Atypical diets (such as vegetarians, vegans, and heavy consumption of dietary supplements)
Autonomic neuropathy
Daily alcohol consumption > 30 g
Involvement in another clinical trial in the past 6 months
Any legal incompetence or mental inability to provide consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

45 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Szaúd-Arábia

King Abdullah bin Abdulaziz University HospitalRiyadh, Szaúd-ArábiaContact: Nahla M. Bawazeer, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will explore how a natural food ingredient called oligofructose affects blood glucose levels, lipid profiles, inflammation biomarkers, and gut bacteria in Saudi adults with type 2 diabetes. Oligofructose is a type of dietary fiber found in foods such as onions, garlic, and bananas. It is known to help the growth of "good" bacteria in the intestine, which may improve digestion and metabolism.

A teljes eredeti leírásKevesebb

A total of 100 adults (50 with type 2 diabetes and 50 without diabetes) will take part in this research. Participants will be randomly assigned to receive either oligofructose or a placebo twice daily for 12 weeks. Blood tests will be done at the beginning and at weeks 4, 8, and 12 to check changes in blood glucose, lipid profiles, and inflammation.

The goal of this study is to find out whether adding oligofructose to the diet can help people with diabetes improve their blood glucose control, reduce inflammation, and support a healthier balance of gut bacteria.

A vizsgálat 2 csoportja

Intervention "Oligofructose"A vizsgált kezelés
Participants will receive a daily 16 g oligofructose supplement (32 kcal/day) in sachets, divided into two 8 g doses, to be dissolved in warm drinks such as coffee, tea, or milk and consumed before meals. During the first week, participants will take half the daily dose to allow gradual adjustment to dietary fiber and minimize gastrointestinal discomfort.
Kezelés: oligofructose
Control "Maltodextrin"Placebo, összehasonlításként
Participants will receive an equal-calorie maltodextrin placebo (8 g/day) in sachets, divided into two daily doses for 12 weeks. The powder will be dissolved in warm drinks such as coffee, tea, or milk and consumed before meals, following the same procedure as the oligofructose group. During the first week, participants will take half the daily dose to allow gradual adjustment.
Kezelés: Maltodextrin (Placebo)