A Safety and Tolerability Study of HJB647 in Heart Failure Participants With Reduced Ejection Fraction
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós, stabil szívelégtelenségük van gyengült szívműködéssel, és már szednek sacubitril/valsartant.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb (legfeljebb 100 év)
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Stabil szívelégtelenség, NYHA II-III. funkcionális osztály, LVEF <50%, és NT-proBNP ≥600 pg/ml (szinuszritmusnál) vagy ≥900 pg/ml (pitvarfibrillációnál)
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtt legalább 4 hétig stabil alapkezelésként sacubitril/valsartant kellett szednie
- Biomarker vagy leletérték
- NT-proBNP ≥600 pg/ml szinuszritmusnál vagy ≥900 pg/ml pitvarfibrillációnál
A részvétel fő kizáró okai
- A szívelégtelenség hirtelen súlyosbodása az elmúlt 3 hónapban
- Akut koszorúér-szindróma, szélütés, átmeneti agyi keringészavar, nagy szív- vagy érműtét, PCI vagy nyaki verőér-tágítás az elmúlt 6 hónapban
- Jelentős mitrális vagy aorta billentyűbetegség, vagy korábbi billentyűcsere
- eGFR <30 ml/min/1.73m2 vagy BMI >40 kg/m2
- Fogamzóképes nők
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 100 év között vagy?
Forrás: NCT07465653: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Novartis Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT07465653
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 1.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of HJB647 at two different doses in participants with chronic stable heart failure with reduced or mildly reduced ejection fraction (HFrEF/HFmrEF).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multi-center, Randomized, Participant- and Investigator- Blinded, Placebo-controlled Crossover Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of HJB647 in Participants With Chronic Stable Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of HJB647 at two different doses in participants with chronic stable heart failure with reduced or mildly reduced ejection fraction (HFrEF/HFmrEF).
Bevonási feltételek: Participants eligible for inclusion in this study must meet all of the following criteria:; Men and women aged 18 years or older; Stable NYHA functional class II-III; LVEF <50%; NT-proBNP ≥600 pg/ml if in sinus rhythm or ≥900 pg/ml if in atrial fibrillation at screening; On stable standard of care therapy with sacubitril/valsartan for at least 4 weeks before screening.
Kizáró feltételek: Acute decompensated heart failure within 3 months prior to screening; Acute coronary syndrome, stroke, transient ischemic attack, cardiac, carotid or other major cardiovascular surgery, PCI, or carotid angioplasty within the 6 months prior to screening; Hemodynamically significant mitral and/or aortic valve disease, or any prior valve replacement, except mitral regurgitation secondary to LV dilation at screening; Strong CYP3A4 inhibitors or inducers, sGC activators (vericiguat), PDE5 inhibitors, and nitroglycerin products; eGFR <30 ml/min/1.73m2 at screening, as measured by the CKD-EPI formula; Participants will be deemed ineligible for inclusion if they meet any of the following exclusion criteria:; SBP <105 mmHg at screening or baseline; BMI >40 kg/m2; Women of childbearing potential; Further eligibility criteria might apply in alignment with the trial protocol.