Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Exercise for an Aging Liver (EXALIVER)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)
Hol
Madrid (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 1.
Várható befejezés
2027. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Exercise
  • Usual Care
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40–60 éves középkorú és 70 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek anyagcserezavarral összefüggő zsírmájbetegségük (MASLD) vagy fokozott kockázatú MASH-juk van. Egy 12 hetes edzésprogramot vizsgál.

Életkor
40–60 év, vagy 70 év és idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
MASLD: zsír a májban (5% vagy több) és legalább egy szív- vagy anyagcsere-kockázati tényező, más ok nélkül. Fokozott kockázatú MASH: pozitív májbiopszia (NAS pontszám 4 vagy több, jelentős F2 vagy előrehaladott F3 fibrózissal), vagy 0,65 feletti FAST pontszám.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki most fogyókúrás vagy súlykezelő programban, illetve felügyelt edzésprogramban vesz részt.
Biomarker vagy leletérték
Májbiopszia 4 vagy magasabb NAS pontszámmal és F2 vagy F3 fibrózissal, vagy 0,65 feletti FAST pontszám (fokozott kockázatú MASH esetén).

A részvétel fő kizáró okai

  • Dekompenzált cirrhosis vagy végstádiumú májbetegség
  • A májbetegség más oka, például alkoholfogyasztás, gyógyszer, vírus vagy öröklött betegség
  • Súlyos szív- és érrendszeri esemény, jelentős vese-, hormon- vagy idegrendszeri betegség, bariátriai műtét, HIV/AIDS, gyulladásos betegség, rák, vagy olyan állapot, amelyben a mozgás nem megengedett
  • Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség a vizsgálat alatt
  • Instabil testsúly, tűfóbia, MRI-vel kapcsolatos zárt térben való szorongás vagy gyenge fizikai állapot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Middle-aged adults (40 to 60 years old) and older adults (aged 70 years or older)
  • People diagnosed with Metabolic Disfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD); defined as the presence of hepatic steatosis (≥5% fat content) in conjunction with at least one cardiometabolic risk factor (overweight or obesity, dysglycaemia or Type II diabetes, elevated plasma triglycerides, reduced HDL-cholesterol or high blood preassure) with no other discernable cause
  • People diagnosed with at-risk Metabolic Disfunction-Associated SteatoHepatitis (MASH) according to the following criteria: I) a positive liver biopsy (NAS score ≥ 4 points (with at least one point in each of the components of the score: steatosis, lobular inflammation and ballooning, AND significant (F2) or advanced (F3) fibrosis), or II) a FAST score >0.65

Ki nem vehet részt

  • Recent or planned major surgery, as well as anticancer therapies
  • Regular use of medication or compounds that may affect study outcomes based on research staff criteria
  • Descompensated cirrhosis or end-stage liver disease
  • Other causes of liver disease, such as alcohol abuse or drug-induced, virus-related, or hereditary disease
  • History of a major adverse cardiovascular event, clinically significant kidney, endocrine, or neurological disease, bariatric surgery, HIV/AIDS, known inflammatory and/or rheumatologic disease, cancer, or other medical condition in which exercise is absolute contraindicated
  • Participating in a weight loss, a weight-management program or a supervised exercise program (more than 30 minutes three times per week, or 45 minutes twice a week, moderate/vigorous intensity)
  • Body weight instability. Participants must have maintained the body weight registered at screening visit (tolerance: 5%) for more than 3 months
  • Pregnancy and lactation or planned pregnancy (within the study period)
  • Frequent travel over time zones during the study period
  • Fear of needles and claustrophobia to magnetic resonance imaging (MRI)
  • Low physical function (ie, ambulation dependency)
  • Being unable to understand and to accept the instructions or the study objectives and protocol

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadrid, SpanyolországContact: Carlos Rodriguez Lopez, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn how physical exercise affects liver health in adults with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) or at-risk metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH); comparing responses between middle-aged adults (40-60 years old) and older adults (70 years and older) of any sex, as well as between participants with low-risk MASLD and high-risk MASH. The main question it aims to answer is:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Could an exercise program reduce liver fat, inflammation and fibrosis, regardless of age and disease severity?

Researchers will compare 4 different groups:

A) older adults with at risk MASH who will exercise B) middle-aged people with at risk MASH who will exercise C) middle-aged people with low-risk MASLD who will exercise D) middle-aged people with low-risk MASLD who will not exercise, receiving usual care.

Participants in the exercise groups will take part in a supervised 12-week exercise program that includes both strength and aerobic training, completed twice a week.

All participants, including those receiving usual care, will have health asssessments before and after the 12-week period to measure changes in liver health.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Older adults with at risk MASH who exerciseA vizsgált kezelés

    Older adults with Metabolic Dysfunction-Associated SteatoHepatitis aged 70 years or older who will complete the supervised 12-week exercise program.

    Kezelés: Exercise

  • Middle-age adults with at risk MASH who exerciseA vizsgált kezelés

    Middle-aged adults (40 to 60 years old) with at-risk metabolic dysfunction-associated SteatoHepatitis (MASH) who will complete a supervised 12-week exercise program

    Kezelés: Exercise

  • Middle-age adults with MASLD who exerciseA vizsgált kezelés

    Middle-aged adults (40 to 60 years old) with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) who will complete a supervised 12-week exercise program. This study arm will not recruit new participants. Instead, participants will be selected from a concluded clinical trial (NCT05897073; Study Arm: Experimental - Supervised Exercise Intervention), in which they completed the same exercise program and the same study outcome assessments of the present trial. These participants will be matched by sex, age and potential confounders to the individuals enrolled in the "Middle-aged adults with at-risk MASH who exercise" arm of the present study.

    Kezelés: Exercise

  • Middle-age adults with MASLD receiving usual careMár használt kezelés, összehasonlításként

    Middle-aged adults (40 to 60 years old) with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) who receive usual care. This study arm will not recruit new participants. Instead, participants will be selected from a concluded clinical trial (NCT05897073, Study Arm: No Intervention: Usual-care control group), in which they received usual care and the same study outcome assessments of the present trial. These participants will be matched by sex, age and potential confounders to the individuals enrolled in the "Middle-aged adults with at-risk MASH who exercise" arm of the present study.

    Kezelés: Usual Care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of the Impact of Physical Exercise on Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease in the Elderly
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.