The Impact of Dupilumab Treatment on Anxiety and Depression Symptoms in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sanofi
- Hol
- Doha (Katar)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 6 helyszínen
- Azonosító
- NCT07467564
- U1111-1316-0051
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 184 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 24.
- Várható befejezés
- 2027. máj. 24.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Dupilumab
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszes embereket keres, akiknél szorongás vagy depresszió jelei is vannak, és dupilumab-kezelést kezdenek.
- Életkor
- 12 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz, szorongás és/vagy depresszió jeleivel és tüneteivel.
- Korábbi kezelés
- A kezelőorvos döntése alapján a bevonástól számított 30 napon belül dupilumab-kezelést kell kezdenie. A bevonás előtti 6 hónapban nem szedhetett antidepresszánst vagy szorongásoldó gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség, szoptatás, vagy terhesség tervezése a következő 6 hónapban
- Részvétel egy másik vizsgálatban
- Az egész szervezetre ható kezelést igénylő aktív fertőzés, vagy aktív parazitafertőzés, illetve annak magas kockázata
- HIV, hepatitisz B vagy C, daganatos betegség vagy más egyidejű betegség
- Antidepresszáns vagy szorongásoldó szedése, vagy annak tervezése
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants who have moderate to severe AD with signs and symptoms of anxiety and/or depression
- Participants who initiate dupilumab therapy within 30 days of enrolment, based on the treating physician's decision, independently of study participation
- Participants and/or their legally approved representatives (LAR in case of the minor subject) must agree to sign an informed consent or an assent
Ki nem vehet részt
- Participants with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B or C, malignancy, or other concomitant illnesses
- Participants on antidepressants/anti-anxiety within 6 months of enrolment or those who are planning to receive antidepressants/anti-anxiety. In addition, those who will use antidepressants/anti-anxiety medications throughout the study will be excluded from the analysis; The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial
- Participants with active chronic or acute infection requiring systemic treatment
- Participants who are diagnosed with active endoparasite infection or are suspected of being at high risk of infection
- Females who are pregnant, lactating, or planning/intending to be pregnant in the next 6 months
- Participants who are participating in another trial
Helyszínek itt: Katar
Még 2 másik országban, 6 helyszínen
- Investigational Site: Hamad Medical CorporationDoha, KatarNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to assess the impact of dupilumab on the mental health and quality of life of moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD) patients. The study will recruit participants from AD patients who are already receiving dupilumab treatment. The study enrollment period will be about 9 months with each of the participants undergoing a 6-month observational study period.
A vizsgált kezelések
- Dupilumab
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Impact of Dupilumab Treatment on Anxiety and Depression Symptoms in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis in Gulf Countries
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 28.