Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Impact of Surgery for Deep Posterior Endometriosis on Ovarian Reserve (ENDORO)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Hol
Quint-Fonsegrives (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 11.
Várható befejezés
2028. febr. 11.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • pelvic ultrasound
  • Anti-Müllerian hormone assay
  • Questionnaire
A regiszteradat frissítve
2026. július 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 39 év közötti, súlyos, mély, hátsó kismedencei endometriózisban szenvedő nőket keres. Azt vizsgálja, hogyan változik a petefészek tartaléka (AMH-szint) a műtét után 12 hónappal.

Életkor
18–39 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Súlyos, mély, hátsó kismedencei endometriózis gyanúja a kismedencei MRI alapján (ovarian kissing, a Douglas-üreg elzáródása), egyező fizikális vizsgálattal, vagy a diagnózis igazolása felfedező laparoszkópia során.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt műtétje súlyos, mély endometriózis miatt. A beválasztáskor és az azt megelőző 3 hónapban nem kapott GnRH-agonista kezelést.
Biomarker vagy leletérték
A súlyos korai petefészek-elégtelenség kizáró ok: AMH <1ng/mL és antralis tüszőszám <8 együtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Petefészek érintettsége: legalább egy endometrioma >5 mm
  • Súlyos korai petefészek-elégtelenség (AMH <1ng/mL és antralis tüszőszám <8)
  • BMI >35 kg/m²
  • Menopauza
  • Terhes, szoptató vagy szülés utáni nő

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Female, aged 18 to 39 years old
  • Suspected severe deep posterior pelvic endometriosis on reference pelvic MRI (ovarian kissing, obliteration of the pouch of Douglas) with concordant clinical examination, or confirmed severe deep posterior pelvic endometriosis during exploratory laparoscopy
  • Patient affiliated with or covered by a social security plan
  • Patient having been informed and having given her free, informed, and written consent

Ki nem vehet részt

  • Concurrent use of GnRH agonist therapy at or within the preceding 3 months of enrollment
  • History of surgery for severe deep endometriosis
  • Severe preoperative premature ovarian insufficiency (defined by AMH <1ng/mL and antral follicle count <8)
  • Presence of ovarian involvement defined by the presence of at least one endometrioma >5 mm
  • BMI >35 kg/m²
  • Menopausal status
  • Patient participating in another trial with an exclusion period that has not yet expired at the time of screening
  • Protected patient: adult under guardianship, curatorship, or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision
  • Pregnant, breastfeeding, or postpartum woman

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 39 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Clinique La Croix Du SudQuint-Fonsegrives, FranciaországContact: Fabien Vidal, DrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Endometriosis is a chronic condition typically affecting women of reproductive age and often responsible for chronic pelvic pain and/or infertility.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Its prevalence is estimated at 10% of the female population. Deep endometriosis is a specific phenotype of the disease, defined histologically by infiltration of the peritoneum exceeding 5 mm or by fibromuscular plaques infiltrating the muscularis propria of the abdominopelvic organs. It affects approximately 12 to 20% of patients with endometriosis.

Surgery is one of the treatment options. Its aim is anatomical restoration, notably through complete macroscopic resection of the lesions and the release of adhesions, particularly those affecting the adnexa. While the negative impact of cystectomies on ovarian reserve is well known, the impact of surgery for severe deep endometriosis without ovarian involvement has never been studied. Yet, these procedures are regularly performed, and in the vast majority of cases on women of reproductive age. Moreover, the impression gathered in routine practice suggests a decrease in reserve parameters of around 5%. Therefore, understanding the actual impact of the procedure on ovarian reserve would, if it were concrete, allow for expanding the indications for preoperative fertility preservation to this subgroup of patients.

The main objective is to evaluate the impact of complete macroscopic resection of severe deep posterior pelvic endometriosis on the change in AMH levels at 12 months compared to an unexposed group.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ¨Patients requiring complete macroscopic excision surgeryA vizsgált kezelés

    Kezelés: pelvic ultrasound, Anti-Müllerian hormone assay és Questionnaire

  • Patients without surgical interventionPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: pelvic ultrasound, Anti-Müllerian hormone assay és Questionnaire

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impact of Surgery for Deep Posterior Endometriosis on Ovarian Reserve
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07469007: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 16.