Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Co-Designing and Evaluating Additional Mothers and Babies Program Content for Expectant and New Parents of Children With Down Syndrome

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Northwestern University
Hol
Chicago (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
72 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 25.
Várható befejezés
2028. szept. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Mothers and Babies
  • Mothers and Babies Down Syndrome
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Expecting or parenting an infant with Down Syndrome (20 months gestation - 4 months old)
  • Speaks and Reads English
  • Has access to internet and videoconferencing

Ki nem vehet részt

  • -active suicidal ideation (indicated on the screener)
  • Withdrawal criteria:
  • Active suicide ideation indicated on any of the following: endorsement of BDI-II item 9, PHQ-9 item 9; PGS-Diagnosis item 3 Subscale II; statements to research staff); or
  • BDI-II total score ranging from 20 - 63 indicating the participant endorses moderate to severe depressive symptoms and has a higher need for mental health services

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Northwestern UniversityChicago, Egyesült ÁllamokContact: Heather Risser, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Goal: This R34 study will pilot an adaptation for the Mothers and Babies (MB) program for expectant and new parents of infants with Down syndrome (MBDS). Background: Expectant and new parents of infants with Down syndrome are at high risk for perinatal depression. Perinatal depression is both independently, and exponentially associated with long-term adverse neurodevelopmental consequences for infants with Down syndrome. MB is a cognitive-behavioral intervention designed to prevent perinatal depression. MB as one of the two most effective counseling interventions for perinatal depression prevention, with moderate to large effects sizes found across a series of randomized controlled trials (RCTs). However, research suggests that expectant and new parents of children with Down syndrome may have needs that standard MB does not address. Significance: This project will pilot a Down syndrome adaptation to MB, MBDS designed to target mechanisms of grief/loss and social support; and assess whether changes in the target mechanisms are associated with changes in depressive symptoms and parental sensitivity and responsivity to the infant. Innovation: The proposed project is innovative in three ways. First, the investigators plan to conduct the first pilot of a perinatal depression prevention intervention specifically designed for expectant and new parents of infants with Down syndrome. Second, the investigators plan to include fathers, nonbinary, and transgender parents to target symptoms of depression, rather than as simply a support person for maternal depressive symptom reduction. Third, the investigators plan to use a group format to establish cohorts of families of infants with Down syndrome of similar developmental stages. Design: Human-centered design and an open trial will inform a subsequent small randomized controlled clinical pilot to test the feasibility of the study protocol in preparation for a larger randomized controlled trial (RCT). Population: New and expectant parents of infants with Down syndrome. Outcomes: All aspects of the study protocol (e.g., condition allocation, treatment and control condition procedures, data collection, etc.) will be operationalized in preparation for the subsequent RCT. The investigators will assess MBDS effectiveness on target mechanisms of grief/loss and social support; and assess whether changes in the target mechanisms are associated with changes in depressive symptoms and parental sensitivity and responsivity to the infant.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Standard Mothers & BabiesMár használt kezelés, összehasonlításként

    The standard 9-session Mother's and Babies intervention

    Kezelés: Mothers and Babies és Mothers and Babies Down Syndrome

  • Mothers and Babies Down SyndromeA vizsgált kezelés

    The standard 9-session Mother's and Babies content plus Down Syndrome specific content

    Kezelés: Mothers and Babies

  • Treatment as UsualsNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Parents will receive treatment as Usual

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.