Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

Efficacy and Safety of Intra-arterial Tenecteplase in Acute Ischemic Stroke Patients With Medium Vessel Occlusion Stroke (DATE-MeVO)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Southwest Hospital, China
Hol
Ankang, Anyang, Baise City, Changchun, Chengdu, Chongqing, Dali, Fuzhou, Guangyuan, Guilin, Guizhou, Huaibei, Jianyang, Jinan, Luoyang, Luzhou, Mianyang, Mudanjiang, Qiannan, Qingzhen, Qujing, Sanmenxia, Shangqiu, Suining, Tangshan, Wuhan, Xiangyang, Ya'an, Yichang, Zhengzhou, Zhoukou, Zhumadian, Zhuzhou és Zigong (Kína)Mind a 45 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
488 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 25.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Intra-arterial thrombolysis
  • Standard medical treatment
A regiszteradat frissítve
2026. március 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek egy közepes méretű agyi verőér elzáródása miatt agyi infarktusuk (stroke) van, és a tünetek kezdete óta legfeljebb 24 óra telt el. A vizsgálat az érbe adott tenekteplázt vizsgálja a szokásos gyógyszerek mellett.

Életkor
18 és 100 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Hirtelen kialakult stroke közepes méretű agyi verőér elzáródása miatt, képalkotóval igazolva, a tünetek kezdetétől számítva 24 órán belül. NIHSS pontszám legalább 5. A CT-n nincs korai, nagy kiterjedésű károsodás. A stroke előtt az mRS pontszám 0 vagy 1 volt.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki már kapott vénán keresztül vérrögoldó kezelést. Nem vehet részt, akinél mechanikus vérrög-eltávolítást terveznek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés a CT vagy az MR felvételen
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Vérzékenység, magas INR, vagy 48 órán belül szedett vérhígító tabletta
  • Krónikus dialízis vagy súlyos vesebetegség
  • Tablettával sem csökkenthető, 185/110 Hgmm feletti vérnyomás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years old
  • Acute isolated intracranial medium vessel occlusion (Distal middle cerebral artery M2; M3 and M4 segments of the middle cerebral artery; A1-A4 segments of the anterior cerebral artery; P1-P3 segments of the posterior cerebral artery), confirmed by imaging, with symptom onset to randomization within 24 hours
  • NlHSS score ≥ 5
  • CT scan performed within 24 hours confirming that the ischemic lesion does not involve more than one-third of the territory supplied by the responsible vessel (no evidence of early large infarction)
  • Patients with premorbid mRS 0 or 1
  • Written informed consent obtained from the participant or a legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Already received intravenous thrombolysis
  • Concurrent malignant tumors or severe systemic diseases with an expected survival time of less than 90 days
  • Participation in another clinical interventional trial within 30 days prior to randomization or currently participating in another clinical interventional trial
  • Intracranial hemorrhage confirmed by cranial CT or MRI
  • Allergy to contrast agents or tenecteplase
  • Systolic blood pressure > 185 mmHg or diastolic blood pressure > 110 mmHg, and failure to control with oral antihypertensive medications
  • History of bleeding within the past month (gastrointestinal or urinary tract bleeding)
  • Severe mental disorders or inability to provide informed consent and comply with follow-up due to dementia
  • Genetic or acquired bleeding disorders, coagulation factor deficiencies; coagulation dysfunction, INR > 1.7, or use of novel oral anticoagulants within 48 hours
  • Blood glucose < 2.8 mmol/L (50 mg/dL) or > 22.2 mmol/L (400 mg/dL), platelet count < 100 × 10\^9/L
  • Chronic hemodialysis or severe renal insufficiency (glomerular filtration rate < 30 mL/min or serum creatinine > 220 μmol/L (2.5 mg/dL))
  • Planned mechanical thrombectomy
  • Intraoperative DSA showing vessel rupture, dissection, or contrast agent extravasation
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Intracranial aneurysms or arteriovenous malformations
  • Occlusions in multiple vascular territories confirmed by CTA/MRA
  • Other reasons that the investigator deems inappropriate for participation in the trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Ankang Central HospitalAnkang, KínaContact: Chu XingjvNo longer taking part
  • The People's Hospital of Anyang CityAnyang, KínaContact: Zhang JiangangNo longer taking part
  • Affiliated Hospital of Youjiang Medical University for NationalitiesBaise City, KínaContact: Xianhua HouNo longer taking part
  • Changchun Central HospitalChangchun, KínaContact: Wang LeshengNo longer taking part
  • Chengdu Second People's HospitalChengdu, KínaContact: Wu ChangchuanNo longer taking part
  • Chongzhou People's HospitalChengdu, KínaContact: Wu YoulinNo longer taking part
  • Chonggang General HospitalChongqing, KínaContact: Ding ChawenNo longer taking part
  • Chongqing University Fuling HospitalChongqing, KínaContact: Xianhua HouNo longer taking part
  • Jiangjin Central HospitalChongqing, KínaContact: Zhang ZuowenNo longer taking part
  • The Ninth People'S Hospital of ChongqingChongqing, KínaContact: Huang ShuchunNo longer taking part
  • The Thrid Affiliated Hospital of CQMUChongqing, KínaContact: Cheng SaiyuNo longer taking part
  • Yunyang County People's HospitalChongqing, KínaContact: Cai TieyingNo longer taking part
  • Dali Nationality Autonomous Prefecture HospitalDali, KínaContact: Han ShiboNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Fujian MedicaluniversityFuzhou, KínaContact: Zhao WenlongNo longer taking part
  • Guangyuan Central HospitalGuangyuan, KínaContact: Pu TianqiangNo longer taking part
  • Guilin People's HospitalGuilin, KínaContact: Pan HonghuaNo longer taking part
  • Qiandongnan Prefecture People's HospitalGuizhou, KínaContact: Shen JianNo longer taking part
  • Huaibei Miners General HospitalHuaibei, KínaContact: Ma XinanNo longer taking part
  • The People's Hospital of Jianyang CityJianyang, KínaContact: Tang JieNo longer taking part
  • The 960th Hospital of the PLA Joint Logistics Support ForceJinan, KínaContact: Xianhua HouNo longer taking part
  • Luoyang Mengjin People's HospitalLuoyang, KínaContact: Zhao HaojinNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyLuoyang, KínaContact: Shen RuileNo longer taking part
  • Yiyang County People's HospitalLuoyang, KínaContact: Zhao JingjingNo longer taking part
  • The Affiliated Hospital of Southwest Medical UniversityLuzhou, KínaContact: Yuan ZhengzhouNo longer taking part
  • The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital of Southwest Medical UniversityLuzhou, KínaContact: Guo ZhaoyunNo longer taking part
  • Mianyang 404 HospitalMianyang, KínaContact: Luo JunNo longer taking part
  • Mudanjiang First People's HospitalMudanjiang, KínaContact: Yu PengfeiNo longer taking part
  • The People's Hospital Of QianNanQiannan, KínaContact: Jiang MaojunNo longer taking part
  • The First People's Hospital of QingzhenQingzhen, KínaContact: Fu HangNo longer taking part
  • Qujing Central Hospital of Yunnan ProvinceQujing, KínaContact: Chen BoyuNo longer taking part
  • Yellow River Sanmenxia HospitalSanmenxia, KínaContact: Wu XiaofengNo longer taking part
  • Ninglin People's HospitalShangqiu, KínaContact: Ju ZhixiangNo longer taking part
  • The First People's Hospital of ShangqiuShangqiu, KínaContact: Xianhua HouNo longer taking part
  • The People's Hospital Of An JvSuining, KínaContact: Liao JiashengNo longer taking part
  • Yutian HospitalTangshan, KínaContact: Li HaijunNo longer taking part
  • Wuhan Puren HospitalWuhan, KínaContact: Xianhua HouNo longer taking part
  • Zhongnan Hospital of Wuhan UniversityWuhan, KínaContact: Mei BinNo longer taking part
  • Xiangyang No.1 People's HospitalXiangyang, KínaContact: Zhou PeiyangNo longer taking part
  • Yaan People's HospitalYa'an, KínaContact: Wang JianNo longer taking part
  • Yichang Central People's HospitalYichang, KínaContact: Zhou JinghuaNo longer taking part
  • Zhengzhou Central HospitalZhengzhou, KínaContact: Zhou YouNo longer taking part
  • Zhoukou Central HospitalZhoukou, KínaContact: Li ShuaiNo longer taking part
  • Zhumadian Central HospitalZhumadian, KínaContact: Xianhua HouNo longer taking part
  • Zhuzhou Central HospitalZhuzhou, KínaContact: Xianhua HouNo longer taking part
  • Zigong Third People's HospitalZigong, KínaContact: Xianhua HouNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

DATE-MeVO is an investigator-initiated, multicenter, prospective, randomized controlled, open-label, blinded endpoint (PROBE) clinical trial aiming at evaluating the efficacy and safety of tenecteplase combined with standard medications in acute ischemic stroke patients with medium vessel occlusion stroke within 24 hours of onset.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TNK intra-arterial thrombolysis groupA vizsgált kezelés

    Intra-arterial thrombolysis

    Kezelés: Intra-arterial thrombolysis

  • Standard medical therapy groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Only standard medical therapy

    Kezelés: Standard medical treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Intra-arterial Tenecteplase in Acute Ischemic Stroke Patients With Medium Vessel Occlusion Stroke (DATE-MeVO): A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled, Open-label, Blinded-Endpoint Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07469293: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 20.