Comparing Outpatient Treatment Retention Among Individuals Using Fentanyl Randomized to Low-dose and Direct-to-inject Buprenorphine Initiation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of California, San Francisco
- Hol
- San Francisco (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 50 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov.
- Várható befejezés
- 2028. júl.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Injectable buprenorphine
- Sublingual Buprenorphine (SUBOXONE, Zubsolv, or generic tablets)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years of age at Visit 1
- Documentation of an OUD diagnosis as evidenced by meeting two or more of the DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition) Criteria for Opioid Use Disorder
- Self-reported daily use of fentanyl ≥ 5 out of the past 7 days at baseline,
- Fentanyl-positive urine drug screening at baseline,
- Interest in stopping or reducing fentanyl use,
- Publicly insured through San Francisco Medicaid or Medicare and therefore able receive buprenorphine prescription dispensing through Community Behavioral Health Services (CBHS) Pharmacy
Ki nem vehet részt
- Methadone-positive urine drug screening at baseline
- Buprenorphine-positive urine drug screening at baseline
- Presence of a condition or abnormality that, in the opinion of the Investigator, would compromise the safety of the patient or the quality of the data (e.g., acute psychosis), or cognitive impairment (e.g., dementia)
- Currently nursing, pregnant, or anticipating pregnancy in the next 6 months
- Be unable to provide any locator or contact information at least one contact in addition to themselves
- Any pending legal action that could prevent participation in study activities
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- San Francisco Outpatient Buprenorphine Induction ClinicSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Tricia Wright, MDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this pragmatic randomized controlled trial is to compare treatment outcomes of two strategies for initiating buprenorphine treatment (low-dose initiation and direct-to-inject) in adults with opioid use disorder (OUD) who use fentanyl. This study aims to:
A teljes eredeti leírásKevesebb
1. Compare effectiveness of each strategy on treatment retention in a real world, clinical setting, and 2. Assess differences between strategies in patient-reported outcomes, including withdrawal symptoms, cravings, drug use, treatment satisfaction, and overall acceptability.
Participants will:
1. Be randomized to initiate buprenorphine via a low-dose initiation or direct-to-inject protocol at an outpatient buprenorphine clinic, 2. Keep a diary of craving and withdrawal symptoms for the first 7 days after initiation, and 3. Visit the outpatient clinic 7, 30, and 90 days after initiation for urinary drug screen and follow-up surveys.
A vizsgálat 2 csoportja
- Low-dose initiation (LDI)Már használt kezelés, összehasonlításként
Participants start 0.5mg sublingual buprenorphine (Subutex) and gradually increase by 0.5-1.0mg daily for 7 days
Kezelés: Sublingual Buprenorphine (SUBOXONE, Zubsolv, or generic tablets)
- Direct-to-inject (DTI)A vizsgált kezelés
Participants receive 8-32mg long-acting injectable buprenorphine (Brixadi or Sublocade) on day 1, followed by monthly injections as discussed with the provider
Kezelés: Injectable buprenorphine
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Improving Buprenorphine Initiation Among Individuals With Opioid Use Disorder Using Fentanyl
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.