Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Államok4. fázis

Comparing Outpatient Treatment Retention Among Individuals Using Fentanyl Randomized to Low-dose and Direct-to-inject Buprenorphine Initiation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of California, San Francisco
Hol
San Francisco (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Injectable buprenorphine
  • Sublingual Buprenorphine (SUBOXONE, Zubsolv, or generic tablets)
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years of age at Visit 1
  • Documentation of an OUD diagnosis as evidenced by meeting two or more of the DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition) Criteria for Opioid Use Disorder
  • Self-reported daily use of fentanyl ≥ 5 out of the past 7 days at baseline,
  • Fentanyl-positive urine drug screening at baseline,
  • Interest in stopping or reducing fentanyl use,
  • Publicly insured through San Francisco Medicaid or Medicare and therefore able receive buprenorphine prescription dispensing through Community Behavioral Health Services (CBHS) Pharmacy

Ki nem vehet részt

  • Methadone-positive urine drug screening at baseline
  • Buprenorphine-positive urine drug screening at baseline
  • Presence of a condition or abnormality that, in the opinion of the Investigator, would compromise the safety of the patient or the quality of the data (e.g., acute psychosis), or cognitive impairment (e.g., dementia)
  • Currently nursing, pregnant, or anticipating pregnancy in the next 6 months
  • Be unable to provide any locator or contact information at least one contact in addition to themselves
  • Any pending legal action that could prevent participation in study activities

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • San Francisco Outpatient Buprenorphine Induction ClinicSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Tricia Wright, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this pragmatic randomized controlled trial is to compare treatment outcomes of two strategies for initiating buprenorphine treatment (low-dose initiation and direct-to-inject) in adults with opioid use disorder (OUD) who use fentanyl. This study aims to:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Compare effectiveness of each strategy on treatment retention in a real world, clinical setting, and 2. Assess differences between strategies in patient-reported outcomes, including withdrawal symptoms, cravings, drug use, treatment satisfaction, and overall acceptability.

Participants will:

1. Be randomized to initiate buprenorphine via a low-dose initiation or direct-to-inject protocol at an outpatient buprenorphine clinic, 2. Keep a diary of craving and withdrawal symptoms for the first 7 days after initiation, and 3. Visit the outpatient clinic 7, 30, and 90 days after initiation for urinary drug screen and follow-up surveys.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Low-dose initiation (LDI)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants start 0.5mg sublingual buprenorphine (Subutex) and gradually increase by 0.5-1.0mg daily for 7 days

    Kezelés: Sublingual Buprenorphine (SUBOXONE, Zubsolv, or generic tablets)

  • Direct-to-inject (DTI)A vizsgált kezelés

    Participants receive 8-32mg long-acting injectable buprenorphine (Brixadi or Sublocade) on day 1, followed by monthly injections as discussed with the provider

    Kezelés: Injectable buprenorphine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Improving Buprenorphine Initiation Among Individuals With Opioid Use Disorder Using Fentanyl
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.