NCT07469865Befejeződött
Efficacy and Safety of 20% and 100% Autologous Serum Eye Drops in Patients With Severe Dry Eye Disease (AST)
Efficacy and Safety of 20% and 100% Autologous Serum Eye Drops in Patients With Severe Dry Eye Disease: a Prospective, Blinded, Randomized, Crossover Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, single-blinded, randomized, controlled crossover trial was conducted in patients with severe dry eye syndrome. Topical treatment with autologous serum eye drops (ASED) diluted at 20%, undiluted ASED and conventional preservative-free artificial tears (PFAT) were compared as a treatment for severe dry eye disease. The primary outcome measure was assessment of ocular symptoms using the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire. Secondary outcomes were Schirmer 1 test, best-corrected visual acuity (BVCA), corneal fluorescein and conjunctival lissamine green staining using the Sjögren's International Collaborative Clinical Alliance Ocular Surface Staining (SICCA OSS) score, tear break up time (TBUT), conjunctival injection score (CIS) and Meibomian gland dysfunction (MGD) grading. Additionally, serum and tear cytokine analysis and microbiological cultures were performed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 9.
- Kezdés
- 2021. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 14.
- Fő szponzor
- University Hospital, Ghent
- NCT-szám
- NCT07469865
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 46
- 2021. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- History of non-compliance with the proposed therapy D. Presence of known severe anemia based on medical history E. Hypersensitivity to the proposed treatment F. Pregnancy G. Age \<18 years H. In the opinion of the investigator, the subject is not suitable for participation in the study
Egyéb
- The exclusion criteria for patients participating in this study are defined as follows:
- Inability to complete the study protocol, including study-specific procedures.
- Inability to understand the Dutch-language ICF and/or unwillingness or inability to provide signed informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- The inclusion criteria for patients participating in this study are defined as follows: patients with severe Dry Eye Disease, including severe symptoms as evaluated with a standardized instrument (OSDI score \> 33), associated with at least one of the following objective parameters:
- Tear break-up time (tBUT) as a measure of tear film quality \< 5 seconds B. Positive corneal and conjunctival staining quantified according to the SICCA OSS scale C. Schirmer 1 test score \< 5 mm/5 min (without anesthesia)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ghent university hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.