Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína2. fázis

SBRT Plus Anlotinib and Bimepolizumab in Locally Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fujian Cancer Hospital
Hol
Fuzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
27 fő, tervezett
Kezdés
2027. febr. 1.
Várható befejezés
2029. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)
  • Anlotinib
  • Bemarituzumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek vesesejtes rákja (vesesejtes carcinoma) helyileg előrehaladott vagy áttétes, vagy műtét után kiújult.

Életkor
18–80 év
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott vagy áttétes vesesejtes carcinoma (világos sejtes vagy papilláris típus), amely nem operálható, vagy a beteg a műtétet visszautasította, illetve műtét után kiújult vagy áttétet adott. Legalább egy elváltozásnak mérhetőnek kell lennie a képalkotó vizsgálaton. Az értékelhető áttéti elváltozások legalább 50%-át kezelni lehessen sztereotaxiás sugárterápiával (SBRT). Az ECOG általános állapot 0 vagy 1 legyen.
Korábbi kezelés
Korábbi kezelés nem kötelező. Nem csatlakozhat, akinek az elmúlt 5 évben más daganatos betegsége volt, kivéve az eltávolított bőrrákot vagy a méhnyak in situ carcinomáját.

A részvétel fő kizáró okai

  • Orvosi okból nem kaphat sugárkezelést, célzott kezelést vagy immunterápiát, vagy allergiás a vizsgálati gyógyszerek valamelyikére
  • Aktív autoimmun betegség, szervátültetés, vagy az immunrendszert gyengítő gyógyszer vagy tartós hormonkezelés szükséges
  • Kiterjedt áttétek, 3 hónapnál rövidebb várható túlélés
  • Nem kontrollált epilepszia, központi idegrendszeri betegség vagy mentális zavar, amely befolyásolhatja a beleegyezést vagy a tabletták szedését
  • Súlyos, nem kontrollált fertőzések vagy más súlyos, nem kontrollált betegség, illetve a vizsgálat által megszabott határokon kívüli vér-, máj- vagy vesevizsgálati értékek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 to 80 years, regardless of sex
  • Histologically or cytologically confirmed locally advanced/metastatic renal cell carcinoma (RCC) inoperable/refused for surgery, or post-operative locally recurrent/metastatic RCC; pathological types include clear cell carcinoma and papillary renal cell carcinoma
  • ECOG performance status 0 or 1
  • At least 50% of all evaluable metastatic lesions are eligible for stereotactic body radiation therapy (SBRT)
  • No contraindications to radiotherapy, targeted therapy or immunotherapy
  • At least one radiologically measurable lesion according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1
  • Capable and willing to comply with the study protocol including scheduled visits, treatment plan, laboratory tests and other study-related procedures during the study period
  • Signed written informed consent form

Ki nem vehet részt

  • With contraindications to targeted or immunotherapeutic drugs
  • With severe uncontrolled recurrent infections or other serious uncontrolled concomitant diseases
  • A history of other malignant diseases in the recent 5 years, except for cured skin cancer and carcinoma in situ of the cervix
  • With active autoimmune diseases, organ transplantation, or other diseases requiring immunosuppressive therapy or long-term hormone therapy
  • A history of uncontrolled epilepsy, central nervous system diseases or mental disorders, whose clinical severity is judged by the investigator to potentially hinder the signing of the informed consent form or affect the patient's compliance with oral medication
  • Allergic to any component of the study drugs
  • The subject's baseline blood routine and biochemical indicators do not meet the following criteria: hemoglobin ≥80g/L; absolute neutrophil count (ANC) ≥1.5×10⁹/L; platelet ≥100×10⁹/L; ALT and AST ≤2.5 times the upper limit of normal; serum total bilirubin <1.5 times the upper limit of normal; serum creatinine <2 times the upper limit of normal
  • Extensive diffuse metastasis with an expected survival of less than 3 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Fujian Cancer HospitalFuzhou, KínaContact: Jinluan Li, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To investigate the objective response rate (ORR) of stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with anlotinib and beromuzumab in locally advanced/metastatic renal cell carcinoma.

A vizsgálat csoportja

  • SBRT combined with Anlotinib and BemarituzumabA vizsgált kezelés

    Interventions: 1. Radiation: stereotactic body radiotherapy (SBRT) 2. Drug: Anlotinib 3. Drug: Bemarituzumab

    Kezelés: Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT), Anlotinib és Bemarituzumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase II Multicenter Study of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) Combined With Anlotinib and Bimepolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07470840: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.