A Study of How the Medicine Called "Etrasimod" Works in Children With the Gut Disease Called Ulcerative Colitis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Edmonton, Québec és Winnipeg (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2 és 11 év közötti gyermekeket keres, akiknek közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosájuk van. Minden résztvevő etrasimodot kap.
- Életkor
- 2 évtől 11 évig
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosa (UC).
- Korábbi kezelés
- A gyermekek kaphatnak a colitis ulcerosa kezelésére használt, kiválasztott terápiákat terápiás dózisban.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos, kiterjedt vastagbélgyulladás
- Crohn-betegség vagy meghatározatlan colitis, vagy a Crohn-betegségnek megfelelő sipoly a kórtörténetben
- Mikroszkopikus colitis
- Ischaemiás colitis
- Fertőzéses colitis
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 2 és 11 év között vagy?
Forrás: NCT07470879: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- University of AlbertaEdmonton, KanadaToborzás még nem indult
- CHU de Quebec-Universite LavalQuébec, KanadaRésztvevőt keres
- Children's Hospital Research Institute of ManitobaWinnipeg, KanadaRésztvevőt keres
- Health Sciences Centre WinnipegWinnipeg, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Pfizer
- Azonosító
- NCT07470879EU 2025-523100-77-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to determine the safety, efficacy, and pharmacokinetics (PK) of etrasimod for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in pediatrics participants (≥ 2 years up to < 12 years of age). Participants who will complete the total 52-week treatment period will have the opportunity to continue in a Long-Term Extension (LTE) Period of up to 4 years (5 years after study enrollment).A teljes eredeti leírásKevesebb
A PHASE 2 OPEN-LABEL, SINGLE ARM STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY, PHARMACOKINETICS, AND SAFETY OF ETRASIMOD IN PEDIATRIC PARTICIPANTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE ULCERATIVE COLITIS
The purpose of this study is to determine the safety, efficacy, and pharmacokinetics (PK) of etrasimod for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in pediatrics participants (≥ 2 years up to < 12 years of age). Participants who will complete the total 52-week treatment period will have the opportunity to continue in a Long-Term Extension (LTE) Period of up to 4 years (5 years after study enrollment).
Bevonási feltételek: Have a diagnosis of ulcerative colitis (UC) that is moderately to severely active Participants are permitted to be receiving a therapeutic dose of select UC therapies.
Kizáró feltételek: Severe extensive colitis Diagnosis of Crohn's disease (CD) or indeterminate colitis or the presence or history of a fistula consistent with CD Diagnosis of microscopic colitis, ischemic colitis, or infectious colitis.