Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

A Study of How the Medicine Called "Etrasimod" Works in Children With the Gut Disease Called Ulcerative Colitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Bron és Paris (Franciaország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 50 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 28.
Várható befejezés
2034. aug. 18.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Etrasimod
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2 és 11 év közötti gyermekeket keres, akiknek közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosájuk van. Minden résztvevő etrasimodot kap.

Életkor
2 évtől 11 évig
Nem
Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosa (UC).
Korábbi kezelés
A gyermekek kaphatnak a colitis ulcerosa kezelésére használt, kiválasztott terápiákat terápiás dózisban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos, kiterjedt vastagbélgyulladás
  • Crohn-betegség vagy meghatározatlan colitis, vagy a Crohn-betegségnek megfelelő sipoly a kórtörténetben
  • Mikroszkopikus colitis
  • Ischaemiás colitis
  • Fertőzéses colitis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a diagnosis of ulcerative colitis (UC) that is moderately to severely active Participants are permitted to be receiving a therapeutic dose of select UC therapies

Ki nem vehet részt

  • Severe extensive colitis Diagnosis of Crohn's disease (CD) or indeterminate colitis or the presence or history of a fistula consistent with CD Diagnosis of microscopic colitis, ischemic colitis, or infectious colitis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 2 és 11 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

Még 11 másik országban, 50 helyszínen

  • Hospices Civils de LyonBron, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hopital Necker Enfants MaladesParis, FranciaországToborzás még nem indult
  • Robert Debre University HospitalParis, FranciaországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to determine the safety, efficacy, and pharmacokinetics (PK) of etrasimod for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in pediatrics participants (≥ 2 years up to < 12 years of age). Participants who will complete the total 52-week treatment period will have the opportunity to continue in a Long-Term Extension (LTE) Period of up to 4 years (5 years after study enrollment).

A vizsgálat csoportja

  • EtrasimodA vizsgált kezelés

    Etrasimod by mouth, once daily up to 52 weeks

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A PHASE 2 OPEN-LABEL, SINGLE ARM STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY, PHARMACOKINETICS, AND SAFETY OF ETRASIMOD IN PEDIATRIC PARTICIPANTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE ULCERATIVE COLITIS
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07470879: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.