A Study of How the Medicine Called "Etrasimod" Works in Children With the Gut Disease Called Ulcerative Colitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Pfizer
- Hol
- Cracow, Katowice és Warsaw (Lengyelország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 48 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 24 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj. 28.
- Várható befejezés
- 2034. aug. 18.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Etrasimod
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2 és 11 év közötti gyermekeket keres, akiknek közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosájuk van. Minden résztvevő etrasimodot kap.
- Életkor
- 2 évtől 11 évig
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosa (UC).
- Korábbi kezelés
- A gyermekek kaphatnak a colitis ulcerosa kezelésére használt, kiválasztott terápiákat terápiás dózisban.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos, kiterjedt vastagbélgyulladás
- Crohn-betegség vagy meghatározatlan colitis, vagy a Crohn-betegségnek megfelelő sipoly a kórtörténetben
- Mikroszkopikus colitis
- Ischaemiás colitis
- Fertőzéses colitis
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have a diagnosis of ulcerative colitis (UC) that is moderately to severely active Participants are permitted to be receiving a therapeutic dose of select UC therapies
Ki nem vehet részt
- Severe extensive colitis Diagnosis of Crohn's disease (CD) or indeterminate colitis or the presence or history of a fistula consistent with CD Diagnosis of microscopic colitis, ischemic colitis, or infectious colitis
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 2 és 11 év között vagy?
Helyszínek itt: Lengyelország
Még 11 másik országban, 48 helyszínen
- Uniwersytecki Szpital Dzieciecy W KrakowieCracow, LengyelországRésztvevőt keres
- Gyncentrum Sp. z o.o.Katowice, LengyelországRésztvevőt keres
- Eb Group Sp. z o.o.Warsaw, LengyelországRésztvevőt keres
- Instytut Pomnik Centrum Zdrowia DzieckaWarsaw, LengyelországRésztvevőt keres
- Medical Network Sp z o oWarsaw, LengyelországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to determine the safety, efficacy, and pharmacokinetics (PK) of etrasimod for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in pediatrics participants (≥ 2 years up to < 12 years of age). Participants who will complete the total 52-week treatment period will have the opportunity to continue in a Long-Term Extension (LTE) Period of up to 4 years (5 years after study enrollment).
A vizsgálat csoportja
- EtrasimodA vizsgált kezelés
Etrasimod by mouth, once daily up to 52 weeks
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A PHASE 2 OPEN-LABEL, SINGLE ARM STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY, PHARMACOKINETICS, AND SAFETY OF ETRASIMOD IN PEDIATRIC PARTICIPANTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE ULCERATIVE COLITIS
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07470879: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.