Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

SWITCH: Apixaban vs Vitamin K in HM3

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Columbia University
Hol
New York (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
460 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 15.
Várható befejezés
2029. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Warfarin
  • Apixaban
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek több mint 3 hónapja HeartMate 3 szívpumpájuk (LVAD) van, és warfarint szednek. Az apixabant hasonlítja össze a warfarinnal.

Életkor
18 év vagy idősebb (a rekord legfeljebb 80 éves felső korhatárt ad meg).
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott szívelégtelenség, amelyet a csatlakozás előtt több mint 3 hónappal beültetett HeartMate 3 LVAD támogat.
Korábbi kezelés
Jelenleg warfarin-nátriummal kezelik.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert allergia az apixabanra
  • Szívátültetésre várakozás (áthidaló kezelés)
  • Súlyos vesebetegség (eGFR 20 alatt)
  • Korábbi súlyos vérzés, amely miatt az INR célértéket 1.8 alá csökkentették
  • Aortagyöki trombus

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants will have HeartMate3 LVAD implanted > 3 months before enrollment
  • ≥ 18 years old
  • Treated with WARFARIN SODIUM
  • Participant must provide written informed consent prior to any clinical investigation related procedure
  • In female participants of childbearing capability, not currently pregnant and on appropriate contraception

Ki nem vehet részt

  • Bridge to transplant
  • Presence of other anatomic or comorbid conditions, or other medical, social, or psychological conditions that, in the investigator's opinion, could limit the subject's ability to participate in the clinical investigation or to comply with follow-up requirements, or impact the scientific soundness of the clinical investigation results
  • Known allergy to Apixaban
  • Severe renal dysfunction Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) <20
  • History of major bleeding event with subsequent reduction of INR goal to < 1.8
  • Apixaban dose reduction criteria (Age ≥80 years, weight ≤60 kg, creatinine ≥1.5 mg/dL)
  • Participation in any other clinical investigation(s) involving a Mechanical Circulatory Support (MCS) device, or interventional investigation(s) likely to confound study results or affect study outcome
  • Aortic root thrombus

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Columbia University Irving Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Ilan Richter, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is being done to learn the safety and efficacy of a new anticoagulant therapy with apixaban as compared to warfarin to prevent thrombotic events while protecting from bleeding complications in patients with advanced heart failure who are chronically supported by a HeartMate 3 Left Ventricular Assist Device for 3 months.

A vizsgálat 2 csoportja

  • WarfarinMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will take warfarin, dose titrated for an INR \>= 1.8

  • ApixabanA vizsgált kezelés

    Participants wil take apixaban 5 mg bid

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The SWITCH Trial: A Randomized Controlled Study of Apixaban Versus Vitamin K Antagonists in Patients With HeartMate 3 Left Ventricular Assist Devices
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07471139: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.