Reperfusion Completion Via Local Arterial Infusion of Tenecteplase After Incomplete Mechanical Thrombectomy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Chuansheng Zhao
- Hol
- Shenyang (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 344 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Várható befejezés
- 2029. márc. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Tenecteplase (0.0938mg/kg)
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén egy nagy ér elzáródása miatt agyi infarktusuk van, és az érelzáródás eltávolítására szolgáló műtét után az ér csak részben nyílt meg. A tenekteplázt az érbe adják be.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Hirtelen kialakult agyi infarktus az agy elülső részén lévő nagy ér elzáródása miatt (belső nyaki verőér, illetve a középső agyi verőér M1 vagy M2 szakasza). A tünetek 24 órán belül kezdődtek, vagy ennyi időn belül látták utoljára egészségesnek. NIHSS pontszám legalább 6. ASPECTS pontszám legalább 6. A stroke előtt az mRS pontszám legfeljebb 1.
- Korábbi kezelés
- Előzőleg érelzáródást eltávolító műtéten (mechanikus trombektómia) kell átesnie, legfeljebb 3 eszközátvezetéssel. Az érnek csak részben szabad kinyílnia (2b ≤ eTICI < 3), és az orvos úgy döntött, hogy nem próbálkozik további eltávolítással.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem vehet részt, akinél az érbe adott vérrögoldó gyógyszer ellenjavallt (az időkorlátokat leszámítva)
- Nem vehet részt, akinél az érfal szakadása vagy vérzés látszik az eljárás alatt vagy után
- Nem vehet részt, akinek súlyos allergiája van a jódos kontrasztanyagra
- Nem vehet részt, akinek súlyos veseelégtelensége van, a dialízist is beleértve
- Nem vehet részt terhes vagy szoptató nő
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- Time from symptom onset or last known well to randomization within 24 hours
- Clinical diagnosis of acute ischemic stroke caused by acute occlusion of the intracranial anterior circulation large vessels confirmed by CTA/MRA/DSA, including occlusion of the intracranial segment of the internal carotid artery, the M1 or M2 segments of the middle cerebral artery, with or without concomitant occlusion of the ipsilateral extracranial segment of the internal carotid artery
- NIHSS score ≥ 6, and meeting the current guidelines for mechanical thrombectomy
- Anterior circulation large vessel stroke due to occlusion of the intracranial ICA, MCA M1, or M2 segments
- Pre-stroke mRS score ≤ 1
- ASPECTS score ≥ 6
- Post-mechanical thrombectomy status with 2b ≤ eTICI < 3, and the operator has decided not to attempt further mechanical recanalization of the occluded vessel
- No more than 3 passes with the thrombectomy device
- Signed informed consent obtained from the patient or their legal guardian
Ki nem vehet részt
- Systolic blood pressure ≥ 185 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg, refractory to antihypertensive medication
- DSA post-thrombectomy indicating dissection of the occluded artery, or intra-procedural flat-panel CT suggesting local hemorrhage or significant contrast extravasation
- Severe allergy or absolute contraindication to iodinated contrast media
- Pre-existing neurological or psychiatric disease that would interfere with the assessment of outcomes
- Any other condition deemed by the investigator to make the patient unsuitable for participation or to pose a significant risk to the patient
- Blood glucose < 50 mg/dL (2.8 mmol/L) or > 400 mg/dL (22.2 mmol/L)
- Platelet count < 50 × 10⁹/L, or APTT > 40 s, or PT > 15 s
- Known hereditary or acquired hemorrhagic diathesis, coagulation factor deficiency; or current use of oral anticoagulants with INR > 1.7
- Severe renal failure, defined as serum creatinine > 3.0 mg/dL (or 265.2 μmol/L) or glomerular filtration rate [GFR] < 30 mL/min, or requiring hemodialysis or peritoneal dialysis
- Contraindications to intravenous thrombolysis (excluding time-based criteria)
- Baseline NIHSS score not obtained
- Patient unlikely to complete the 90-day follow-up (e.g., no fixed address, palliative care patient, etc.)
- Suspected vasculitis or septic embolism
- Suspected aortic dissection
- Pregnancy or lactation
- Current participation in another clinical trial that could interfere with this study
Helyszínek itt: Kína
- The First Affiliated Hospital of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Haoyue ZhuToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To evaluate the efficacy and safety of intra-arterial TNK bridging therapy following incomplete recanalization (2b ≤ eTICI < 3) after mechanical thrombectomy for acute anterior circulation large vessel occlusion.
A vizsgálat 2 csoportja
- Placebo GroupPlacebo, összehasonlításként
Intra-arterial thrombolysis using placebo
Kezelés: Placebo
- Tenecteplase GroupA vizsgált kezelés
Intra-arterial thrombolysis using tenecteplase
Kezelés: Tenecteplase (0.0938mg/kg)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effectiveness and Safety of Intra-arterial Tenecteplase Bridging Therapy Following Incomplete Recanalization After Mechanical Thrombectomy for Acute Anterior Circulation Large Vessel Occlusion: A Prospective, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 13.