Specimen and Data Collection for a Novel Biomarker Combination for the Differential Diagnosis of Inflammatory Bowel Disease and Irritable Bowel Syndrome.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2 éves vagy idősebb embereket keres, akiknek a rutin ellátás részeként kolonoszkópiájuk lesz, és székletmintát adnak egy új teszthez.
- Életkor
- 2 éves kortól.
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- Biomarker vagy leletérték
- Székletmintát gyűjtenek egy új kalprotektin teszthez (LIAISON® Calprotectin HD).
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi IBD, IBS vagy más krónikus emésztőrendszeri betegség
- Nem érti vagy nem tudja követni a székletminta gyűjtésének lépéseit
- Nem tud írásbeli beleegyezést adni, sem maga, sem törvényes képviselő útján
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Olaszország
- San Rafaelle HospitalMilan, OlaszországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- DiaSorin Inc.
- Azonosító
- NCT07471490
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 13.
- Eredeti leírás
This study will evaluate how well the a new stool test can distinguish inflammatory bowel disease (IBD) from non-IBD conditions compared with standard calprotectin testing and colonoscopy findings. Participants will undergo only routine clinical care, including colonoscopy, and will provide a stool sample for testing. The study will also examine how test results relate to endoscopic, histologic, and ultrasound measures of disease activity. Findings may help determine whether the new test could reduce unnecessary colonoscopies and support future regulatory submissions.A teljes eredeti leírásKevesebb
Specimen and Data Collection for the COMBI Study: A Multi-center, Multi-national Clinical Evaluation of LIAISON® Calprotectin HD, a Novel Biomarker Combination for the Differential Diagnosis of Inflammatory Bowel Disease and Irritable Bowel Syndrome. COMBI: Combination of Markers for Bowel (IBD-IBS) Investigation
This study will evaluate how well the a new stool test can distinguish inflammatory bowel disease (IBD) from non-IBD conditions compared with standard calprotectin testing and colonoscopy findings. Participants will undergo only routine clinical care, including colonoscopy, and will provide a stool sample for testing. The study will also examine how test results relate to endoscopic, histologic, and ultrasound measures of disease activity. Findings may help determine whether the new test could reduce unnecessary colonoscopies and support future regulatory submissions.
Bevonási feltételek: Able and willing to provide written informed consent, either personally or through a legally authorized representative; Capable of understanding and complying with the study's stool specimen collection procedures; For subjects under 18 years of age, enrollment will occur in accordance with applicable US IRB regulations, including informed consent from a parent or guardian and assent from the subject when appropriate (e.g., ages 14-17 years).
Kizáró feltételek: History of IBD, IBS, or other chronic GI disorders.