Melatonin Versus Placebo for Bipolar Disorder
A legfontosabb adatok
- Hol
- Frederiksberg (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti, bipoláris zavarral élő felnőtteket keres. A kiegészítő melatonint hasonlítja össze a kiegészítő placebóval 6 hónapon át.
- Életkor
- 18 és 70 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Bipoláris zavar, amelynek diagnózisát SCAN interjú erősítette meg.
- Korábbi kezelés
- Aki korábban allergiás reakciót tapasztalt melatoninra, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi melatonin-intolerancia (allergiás reakciók)
- Csökkent vese- vagy májműködés (GFR <60 ml/min és/vagy az ALAT az engedett referenciaérték felett)
- Terhes, szoptató vagy a közeljövőben terhességet tervező nők
- Nem tudja elolvasni és megérteni a tájékoztatót angolul vagy dánul
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT07472075: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Mental Health Center Copenhagen, Copenhagen Affective Research Center (CADIC)Frederiksberg, DániaContact: Lars Vedel KessingRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Lars Vedel Kessing
- Azonosító
- NCT07472075
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 12.
- Eredeti leírás
The objective with this study is to conduct a 6-month RCT comparing effects of add-on melatonin versus add-on placebo on mood stabilisation and other critical patient outcomes in patients with BD and to test whether principal effects are antimanic, antidepressant and/or prophylactic against relapseA teljes eredeti leírásKevesebb
Melatonin Versus Placebo for Bipolar Disorder - a Double Blinded Randomised Controlled Trial
The objective with this study is to conduct a 6-month RCT comparing effects of add-on melatonin versus add-on placebo on mood stabilisation and other critical patient outcomes in patients with BD and to test whether principal effects are antimanic, antidepressant and/or prophylactic against relapse
Bevonási feltételek: Bipolar disorder with diagnosis confirmed by SCAN interview; Age 18 - 70 years; The participants must be able to read and understand the participant information in their native language and consent (English and Danish); Habile (i.e able to give informed consent).
Kizáró feltételek: Past intolerance to melatonin (allergic reactions); Impaired renal or hepatic function (defined by GFR <60 ml/min and/or ALAT over allowed reference value); Women who are pregnant, breastfeeding or planning pregnancy in near future.