Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Államok3. fázis

Alternate Pre-med in Anti-Cluster of Differentiation 20 (CD20) Pilot Project

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Miami
Hol
Boca Raton (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2028. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cetirizine
  • Diphenhydramine
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt sclerosis multiplexes betegeket keres, akik most kezdik vagy már kapják az ocrelizumab, ublituximab vagy rituximab infúziót. Két, az infúzió előtt adott előkészítő gyógyszert hasonlít össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Sclerosis multiplex (SM) diagnózisa. Betegségstádiumot nem nevez meg.
Korábbi kezelés
Az ocrelizumab, ublituximab vagy rituximab kezelést most kell kezdeniük vagy már kapniuk kell.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes nők
  • Ismert allergia a cetirizinre, annak összetevőire vagy a hydroxyzinre
  • Közepes vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 11-31 mL/min vagy rosszabb)
  • Korábbi allergiás reakció, amely miatt további megelőző lépések kellettek az infúzió előtt
  • Nem tud vagy nem akar beleegyezni a részvételbe

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Ages ≥18 years
  • Able to read and speak in English or Spanish
  • Able to and willing to give informed consent
  • Diagnosis of Multiple Sclerosis (MS)
  • Patients starting or currently receiving ocrelizumab, ublituximab, rituximab

Ki nem vehet részt

  • Patients with prior hypersensitivity reactions on additional preventative measures (e.g. H1 and H2/proton-pump inhibitor (PPI) the night prior to the infusion due to history of reactions)
  • Known hypersensitivity to cetirizine or any of its ingredients or hydroxyzine
  • Moderate or severe renal impairment (creatinine clearance or 11-31 mL/min or worse)
  • Patients younger than 18 years of age
  • Adults unable or unwilling to consent
  • Pregnant women

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • UHealth Boca RatonBoca Raton, Egyesült ÁllamokContact: Amy Barwell, RNNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess and compare how well multiple sclerosis (MS) patients tolerate cetirizine versus diphenhydramine as a pre-medication before receiving anti-CD20 infusion therapy of ocrelizumab, ublituximab or rituximab. The study will also compare the safety of cetirizine versus diphenhydramine as a pre-medication for preventing infusion reactions in MS patients receiving anti-CD20 infusion therapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cetirizine GroupA vizsgált kezelés

    Participants in this group will receive a single oral dose of cetirizine as a pre-medication administered 30-60 minutes before their scheduled standard-of-care anti-CD20 infusion therapy at each visit. Total participation duration is approximately 6 hours.

    Kezelés: Cetirizine

  • Diphenhydramine GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this group will receive a single oral dose of diphenhydramine as a pre-medication administered 30-60 minutes before their scheduled standard-of-care anti-CD20 infusion therapy at each visit. Total participation duration is approximately 6 hours.

    Kezelés: Diphenhydramine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cetirizine Versus Diphenhydramine as a Pre-medication: Tolerability and Safety in Patients With MS Receiving Anti-Cluster of Differentiation 20 (CD20) Infusion Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.