Using Motor Imagery-based Brain-computer Interface With Multiple Sclerosis Patients.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Naples (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 60 év közötti, sclerosis multiplexben szenvedő felnőtteket keres, akiknél enyhe a spaszticitás, és nem volt friss visszaesés. Egy agy-számítógép interfészt vizsgál, amely a felső végtag rehabilitációját segíti.
- Életkor
- 18 és 60 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A McDonald-kritériumok (2017) szerint megállapított sclerosis multiplex. Nem volt visszaesés a bevonás előtti 3 hónapban. Enyhe spaszticitás, a módosított Ashworth-skálán legfeljebb 1 pont.
A részvétel fő kizáró okai
- MMSE-pontszám 24 alatt (nem megőrzött a kognitív működés)
- Más ideggyógyászati vagy pszichiátriai betegség, amely zavarhatja a vizsgálatot
- Súlyos látásprobléma vagy a felső végtag csont- és ízületi problémája, amely akadályozza a feladatokat vagy az EEG-sapka használatát
- Fejbőrbetegség vagy allergia, amely kizárja az EEG-sapkát, illetve friss agyműtét
- Bármely olyan állapot, amelyet az orvos összeegyeztethetetlennek vagy veszélyesnek tart
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Forrás: NCT07472556: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Centro di Sclerosi Multipla dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Federico IINaples, OlaszországContact: Roberta Lanzillo, Medical Doctor in NeurologyNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Pasquale Arpaia
- Azonosító
- NCT07472556
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 16.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of a wearable brain-computer interface (BCI)-based neurofeedback system using motor imagery (MI) to support upper limb motor rehabilitation in patients with Multiple Sclerosis (MS). The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
Clinical Investigation Into the Use of a Motor Imagery-based Brain-computer Interface for Rehabilitation Support in Patients With Multiple Sclerosis.
The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of a wearable brain-computer interface (BCI)-based neurofeedback system using motor imagery (MI) to support upper limb motor rehabilitation in patients with Multiple Sclerosis (MS). The main questions it aims to answer are:
Does BCI-mediated neurofeedback enhance the voluntary modulation of sensorimotor rhythms (ERD/ERS) during motor imagery tasks in MS patients?
Is the proposed BCI system usable, acceptable, and potentially suitable for telerehabilitation contexts?
Researchers will compare a group undergoing BCI-based neurofeedback plus conventional motor therapy with a control group receiving only standard rehabilitation, to determine whether the intervention leads to superior EEG modulation and clinical outcomes.
Participants will:
Undergo 24 neurofeedback sessions over 12 weeks (2 per week), (experimental group), or do not receive any therapy (control group);
Complete baseline and follow-up evaluations (6 weeks, 12 weeks, and 1-month post-treatment) including motor imagery ability (MIQ-3), manual dexterity (9-Hole Peg Test, AMSQ), perceived fatigue (FSS), and usability (SUS);
Perform EEG-based motor imagery tasks with visual and haptic feedback in immersive extended reality (experimental group only).
Bevonási feltételek: Clinical diagnosis of multiple sclerosis according to McDonald criteria 2017 (Thompson, 2018); Age between 18 and 60 years; No clinical or radiological relapses in the 3 months prior to enrollment; Mild spasticity, defined as a score ≤1 on the Modified Ashworth Scale; Preserved cognitive function, defined as MMSE ≥ 24; Ability to understand and independently sign informed consent.
Kizáró feltételek: Presence of neurological or psychiatric comorbidities that may interfere with the intervention or understanding of procedures; Severe visual deficits or upper limb orthopedic conditions preventing task execution or EEG cap use; Dermatological, cranial, or other conditions contraindicating EEG cap use (e.g., active scalp lesions, known allergy to electrode materials, recent neurosurgical procedures); Any clinical condition deemed by the physician to be incompatible with participation or patient safety; MMSE < 24.