Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indult4. fázis

The Value of Adding Mini-oral Pulse Steroid Therapy in Preventing Peri-lesional Halo Post Non-cultured Epidermal Cell Suspension (NCES) in Cases With Stable Segmental and Non-acral Vitiligo.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cairo University
Hol
Egyiptom1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 15.
Tervezett befejezés
2026. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Non-cultured epidermal cell suspension (NCES) surgery
  • Oral mini pulse
  • Excimer Sessions
A regiszteradat frissítve
2026. március 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for people with stable segmental or non-acral vitiligo who will have NCES skin cell surgery. It tests whether adding low-dose oral dexamethasone helps the results.

Életkor
12 years and older.
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
Segmental vitiligo, or non-acral vitiligo (not on hands and feet) on areas like the face and trunk. Patches have not responded to usual treatment. Vitiligo has been stable for 1 year or more.
Korábbi kezelés
No systemic or topical treatment for at least 3 months before joining. Usual treatment has not worked.

A részvétel fő kizáró okai

  • Acral vitiligo (on hands and feet), or patches on knees and elbows.
  • Active vitiligo: new or growing patches, or other signs of activity in less than 1 year.
  • Pregnant women.
  • Reasons not to take steroids, like uncontrolled high blood pressure, diabetes or tuberculosis.
  • Systemic or topical treatment in the past 3 months.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with segmental vitiligo lesions that are not responsive to conventional treatment
  • Patients with non-Acral vitiligo lesions that are not responsive to conventional treatment and on sites known to be responsive to surgery, like the face and trunk
  • Stability for ≥ 1 year
  • Age ≥12 years
  • Lack of systemic and topical treatment for at least 3 months prior inclusion in the study

Ki nem vehet részt

  • Non acral vitiligo lesions on sites that are knowingly not responsive to surgery, like knees and elbows
  • Active vitiligo; new lesions, expansion of old lesions, confetti like lesions, ill-defined edges, hypochromia, depigmentation of previously pigmented areas or koebnerization in < 1 year
  • Patients with contraindication to systemic steroid like uncontrolled hypertension, diabetes or tuberculosis
  • Age < 12 years
  • Acral vitiligo
  • Segmental vitiligo lesions that are responsive to conventional treatment
  • Pregnant females
  • Systemic and topical treatment in the past 3 months

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if adding mini-oral pulse steroid therapy improves the results of non-cultured epidermal cell suspension (NCES) surgery in patients with stable vitiligo. It will also evaluate the safety of this treatment approach. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Does adding mini-oral pulse steroid therapy reduce the development of a perilesional halo after NCES surgery? * Does the addition of steroids improve the degree of repigmentation and overall treatment outcomes in vitiligo lesions?

Researchers will compare NCES surgery with mini-oral pulse steroids to NCES surgery alone to determine whether the steroid therapy improves surgical outcomes.

Participants will:

* Undergo NCES vitiligo surgery for stable segmental or non-acral vitiligo lesions. * Be randomly assigned to receive either surgery alone or surgery plus low-dose oral mini-pulse dexamethasone therapy. * Attend follow-up visits and clinical assessments for approximately 4 months. * Receive excimer laser sessions twice weekly after healing and have standardized photographs and scoring assessments to evaluate repigmentation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Non-cultured epidermal cell suspension surgery with Mini-Oral Pulse Steroid TherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive low-dose oral mini-pulse dexamethasone (5 mg/week given on two consecutive days) for 4 weeks before and 4 weeks after undergoing non-cultured epidermal cell suspension (NCES) surgery for stable vitiligo lesions. After healing, participants will receive excimer laser sessions twice weekly and will be followed for 4 months to assess repigmentation, development of perilesional halo, and treatment safety.

    Kezelés: Non-cultured epidermal cell suspension (NCES) surgery, Oral mini pulse és Excimer Sessions

  • Non-cultured epidermal cell suspension Surgery AloneEgyéb csoport

    Participants will undergo non-cultured epidermal cell suspension (NCES) surgery for stable vitiligo lesions without oral mini-pulse steroid therapy. After healing, participants will receive excimer laser sessions twice weekly and will be followed for 4 months to evaluate repigmentation outcomes and development of perilesional halo.

    Kezelés: Non-cultured epidermal cell suspension (NCES) surgery és Excimer Sessions

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Value of Adding Mini-oral Pulse Steroid Therapy in Preventing Peri-lesional Halo Post Non-cultured Epidermal Cell Suspension (NCES) in Cases With Stable Segmental and Non-acral Vitiligo: An Interventional Prospective Randomized Controlled Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. március 16.