Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyiptom4. fázis

The Value of Adding Mini-oral Pulse Steroid Therapy in Preventing Peri-lesional Halo Post Non-cultured Epidermal Cell Suspension (NCES) in Cases With Stable Segmental and Non-acral Vitiligo.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cairo University
Hol
Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 15.
Tervezett befejezés
2026. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Non-cultured epidermal cell suspension (NCES) surgery
  • Oral mini pulse
  • Excimer Sessions
A regiszteradat frissítve
2026. március 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for people with stable segmental or non-acral vitiligo who will have NCES skin cell surgery. It tests whether adding low-dose oral dexamethasone helps the results.

Életkor
12 years and older.
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
Segmental vitiligo, or non-acral vitiligo (not on hands and feet) on areas like the face and trunk. Patches have not responded to usual treatment. Vitiligo has been stable for 1 year or more.
Korábbi kezelés
No systemic or topical treatment for at least 3 months before joining. Usual treatment has not worked.

A részvétel fő kizáró okai

  • Acral vitiligo (on hands and feet), or patches on knees and elbows.
  • Active vitiligo: new or growing patches, or other signs of activity in less than 1 year.
  • Pregnant women.
  • Reasons not to take steroids, like uncontrolled high blood pressure, diabetes or tuberculosis.
  • Systemic or topical treatment in the past 3 months.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with segmental vitiligo lesions that are not responsive to conventional treatment
  • Patients with non-Acral vitiligo lesions that are not responsive to conventional treatment and on sites known to be responsive to surgery, like the face and trunk
  • Stability for ≥ 1 year
  • Age ≥12 years
  • Lack of systemic and topical treatment for at least 3 months prior inclusion in the study

Ki nem vehet részt

  • Non acral vitiligo lesions on sites that are knowingly not responsive to surgery, like knees and elbows
  • Active vitiligo; new lesions, expansion of old lesions, confetti like lesions, ill-defined edges, hypochromia, depigmentation of previously pigmented areas or koebnerization in < 1 year
  • Patients with contraindication to systemic steroid like uncontrolled hypertension, diabetes or tuberculosis
  • Age < 12 years
  • Acral vitiligo
  • Segmental vitiligo lesions that are responsive to conventional treatment
  • Pregnant females
  • Systemic and topical treatment in the past 3 months

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Dermatology out patient clinic, Faculty of Medicine, Cairo UniversityCairo, EgyiptomContact: Lobna Alieldin, Lecturer of DermatologyToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if adding mini-oral pulse steroid therapy improves the results of non-cultured epidermal cell suspension (NCES) surgery in patients with stable vitiligo. It will also evaluate the safety of this treatment approach. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Does adding mini-oral pulse steroid therapy reduce the development of a perilesional halo after NCES surgery? * Does the addition of steroids improve the degree of repigmentation and overall treatment outcomes in vitiligo lesions?

Researchers will compare NCES surgery with mini-oral pulse steroids to NCES surgery alone to determine whether the steroid therapy improves surgical outcomes.

Participants will:

* Undergo NCES vitiligo surgery for stable segmental or non-acral vitiligo lesions. * Be randomly assigned to receive either surgery alone or surgery plus low-dose oral mini-pulse dexamethasone therapy. * Attend follow-up visits and clinical assessments for approximately 4 months. * Receive excimer laser sessions twice weekly after healing and have standardized photographs and scoring assessments to evaluate repigmentation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Non-cultured epidermal cell suspension surgery with Mini-Oral Pulse Steroid TherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive low-dose oral mini-pulse dexamethasone (5 mg/week given on two consecutive days) for 4 weeks before and 4 weeks after undergoing non-cultured epidermal cell suspension (NCES) surgery for stable vitiligo lesions. After healing, participants will receive excimer laser sessions twice weekly and will be followed for 4 months to assess repigmentation, development of perilesional halo, and treatment safety.

    Kezelés: Non-cultured epidermal cell suspension (NCES) surgery, Oral mini pulse és Excimer Sessions

  • Non-cultured epidermal cell suspension Surgery AloneEgyéb csoport

    Participants will undergo non-cultured epidermal cell suspension (NCES) surgery for stable vitiligo lesions without oral mini-pulse steroid therapy. After healing, participants will receive excimer laser sessions twice weekly and will be followed for 4 months to evaluate repigmentation outcomes and development of perilesional halo.

    Kezelés: Non-cultured epidermal cell suspension (NCES) surgery és Excimer Sessions

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Value of Adding Mini-oral Pulse Steroid Therapy in Preventing Peri-lesional Halo Post Non-cultured Epidermal Cell Suspension (NCES) in Cases With Stable Segmental and Non-acral Vitiligo: An Interventional Prospective Randomized Controlled Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. március 16.