Effect of Trilaciclib in the Prevention of Myelosupression in Subjects With Limited-stage Small Cell Lung Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Pharmacosmos A/S
- Hol
- Athens, Pireas és Thessaloniki (Görögország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 49 helyszínen
- Azonosító
- NCT07473128
- EU 2025-525026-35-00
- U1111-1328-4345
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept.
- Várható befejezés
- 2027. okt. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Trilaciclib
- Saline (0.9% NaCl)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogy a trilaciklib védi-e a vérsejteket a placebóhoz képest.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Igazolt, korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrák, mérhető és értékelhető betegséggel
- Korábbi kezelés
- A daganat miatti korábbi műtétből teljesen felépült állapot szükséges
A részvétel fő kizáró okai
- Kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák
- Aktív szív- és érrendszeri betegség
- Ismert túlérzékenység a trilaciklibre, etopozidra, karboplatinra, ciszplatinra vagy ezek bármely összetevőjére
- Terhes vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Confirmed diagnosis of Limited-Stage Small Cell Lung Cancer
- Complete recovery from prior anti-tumor surgical procedures
- Measurable and evaluable disease through tumor assessment
- Willingness to participate and sign informed consent form
Ki nem vehet részt
- Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
- Active cardiovascular disease
- Known hypersensitivity to trilaciclib, etoposide, carboplatin, cisplatin or any component in their formulations
- Pregnant or nursing women
Helyszínek itt: Görögország
Még 7 másik országban, 49 helyszínen
- Henry Dunant Hospital CenterAthens, GörögországRésztvevőt keres
- Metropolitan HospitalPireas, GörögországRésztvevőt keres
- Athens Medical Center S.A.Thessaloniki, GörögországRésztvevőt keres
- Genesis Idiotiki Geniki Maieftiki Gynaikologiki Kliniki S.A.Thessaloniki, GörögországRésztvevőt keres
- St. Luke's Hospital S.A.Thessaloniki, GörögországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to compare the efficacy and safety of trilaciclib versus placebo in subjects with limited stage small cell lung cancer. The main question it aims to answer is:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Does trilaciclib have a myeloprotective effect in subject with limited stage small cell lung cancer?
Participants will be randomised to receive either trilaciclib or placebo.
A vizsgálat 2 csoportja
- TrilaciclibA vizsgált kezelés
Receives trilaciclib
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Receives placebo
Kezelés: Saline (0.9% NaCl)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase III, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multicentre Trial Comparing Efficacy and Safety of Trilaciclib Versus Placebo in Participants With Limited-stage Small Cell Lung Cancer
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 2.