Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Unknown Time of Onset Stroke RePerfusIon Without Advanced Imaging

A legfontosabb adatok

Ki végzi
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Hol
Baise City, Chongzuo, Guangzhou, Guigang, Laibin, Liuzhou, Nanning, Qinzhou, Xiamen és Yulin (Kína)Mind a 15 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
352 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 24.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Tenecteplase (TNK) (0.25 mg/kg, to maximum of 25mg)
  • Standard medical treatment
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut isémiás agyi érkatasztrófája (stroke) van, és nem ismert, mikor kezdődött, például felébredéskor vették észre. A vizsgálat a vénába adott tenekteplázt teszi próbára.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut isémiás stroke, ismeretlen kezdési idővel. Az utolsó ismert egészséges időpont több mint 4,5 órával ezelőtt volt. A véletlen besorolásnak a tünetek észrevételétől számított 3 órán belül meg kell történnie. NIHSS pontszám: 6-25.
Korábbi kezelés
Nincs tervezett endovaszkuláris kezelés. Nem szedhet K-vitamin-antagonistát 1.7-nél nagyobb INR-rel, az elmúlt 24 órában nem kaphatott heparint vagy kis molekulatömegű heparint, az elmúlt 48 órában nem szedhetett direkt orális véralvadásgátlót.
Biomarker vagy leletérték
A stroke előtti mRS pontszám 0-1. A CT-n nincs agyvérzés, és a kontrasztanyag nélküli CT-n nincs nagy sötét terület (a középső agyi artéria ellátási területének >1/3-a).

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés most vagy a múltban
  • Tenekteplázra adott allergia
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nagy műtét vagy súlyos sérülés az elmúlt 3 hónapban
  • 3 hónapnál rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years old
  • Clinical diagnosis of acute ischemic stroke
  • Unknown time of stroke onset (e.g., stroke symptom recognized on awakening) but last-known normal time >4.5 hours
  • Time from stroke symptom recognition (e.g., awakening) to randomization within 3 hours
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score of 6-25 (both inclusive)
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1
  • Written informed consent from patients or their legally authorized representatives

Ki nem vehet részt

  • Intracranial surgery, intraspinal surgery, or other major surgery in the past 3 months
  • Intracranial hemorrhage confirmed by skull CT, or history of intracranial hemorrhage
  • Allergy to tenecteplase
  • Gastrointestinal or urinary tract hemorrhage in the past 3 weeks
  • Active internal bleeding
  • Any condition that, in the judgment of the investigator, makes the patient unsuitable for this study or where this study may impose a significant risk to the patient (e.g., inability to understand and/or comply with study procedures and/or follow-up due to psychiatric disorders, cognitive or emotional impairment)
  • Use of vitamin K antagonist with INR >1.7, use of heparin or low molecular heparin in the past 24 hours, or use of direct oral anticoagulants in the past 48 hours
  • Platelet count <100×10\^9/L
  • Blood glucose <50 or >400 mg/dL (<2.78 or >22.2 mmol/L)
  • Planned endovascular treatment
  • Rapid neurological improvement with NIHSS <6 at randomization
  • Hypodensity on non-contrast CT >1/3 middle cerebral artery territory
  • Severe traumatic brain injury or other major trauma in the past 3 months
  • Intracranial neoplasm, arteriovenous malformation, or aneurysm (≥10mm)
  • Aortic dissection
  • Infective endocarditis
  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • Systolic blood presure >185 mmHg or diastolic blood presure >110 mmHg refractory to treatment
  • Life expectancy <3 months
  • Participating in other trials

Helyszínek itt: Kína

  • Baise People's HospitalBaise City, KínaContact: Dengxing LiToborzás még nem indult
  • The People's Hospital of ChongzuoChongzuo, KínaContact: Jianyi HuangRésztvevőt keres
  • Guangzhou Twelfth People's HospitalGuangzhou, KínaContact: Jianwu DaiToborzás még nem indult
  • Guiping People's HospitalGuigang, KínaContact: Peiquan YangToborzás még nem indult
  • People's Hospital of Qintang District, Guigang CityGuigang, KínaContact: Jixin LuToborzás még nem indult
  • Wuxuan County People's HospitalLaibin, KínaContact: Yu HuangToborzás még nem indult
  • Liuzhou Workers HospitalLiuzhou, KínaContact: Liya PanToborzás még nem indult
  • Guangxi Medical University Kaiyuan Langdong HospitalNanning, KínaContact: Kai ChenToborzás még nem indult
  • Nanning Yongning District People's HospitalNanning, KínaContact: Wuqiao LiangToborzás még nem indult
  • No.9 People's Hospital of NanningNanning, KínaContact: Jun QuToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanning, KínaContact: Dong Pan, MD, PhDToborzás még nem indult
  • The Second People's Hospital of QinzhouQinzhou, KínaContact: Caixia XuanToborzás még nem indult
  • Zhongshan Hospital of Xiamen UniversityXiamen, KínaContact: Xingyu ChenToborzás még nem indult
  • Dingbian County People's HospitalYulin, KínaContact: Gaiyan QuToborzás még nem indult
  • Mizhi County HospitalYulin, KínaContact: Tao ZhangToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The benefit of intravenous tenecteplase for acute ischemic stroke with unknown time of onset, e.g. wake-up stroke, remains uncertain. This randomized study aims to assess the efficacy and safety of intravenous tenecteplase following non-contrast CT screening for acute ischemic stroke with unknown time of onset.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control groupEgyéb csoport

    Standard Medical Treatment

    Kezelés: Standard medical treatment

  • Tenecteplase groupA vizsgált kezelés

    Intravenous tenecteplase thrombolysis

    Kezelés: Tenecteplase (TNK) (0.25 mg/kg, to maximum of 25mg) és Standard medical treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Intravenous Tenecteplase for Acute Ischemic Stroke With Unknown Time of Onset Under Non-Contrast CT Selection: A Multicenter, Prospective, Randomized, Open-label, Blinded Endpoint Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.