Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: OlaszországFázis nélkül

Geriatric-guided Care Versus Conventional Care in Elderly Unfit/Frail Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma in First Line Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione Italiana Linfomi - ETS
Hol
Ancona, Avellino, Aviano, Bari, Brescia, Cagliari, Florence, Milan, Monza, Padova, Palermo, Parma, Piacenza, Prato, Ravenna, Reggio Emilia, Roma, Siena, Teramo, Torino, Udine és Verona (Olaszország)Mind a 24 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
170 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj.
Várható befejezés
2029. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Geriatric-guided supportive care
  • Conventional supportive care
A regiszteradat frissítve
2026. április 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 70 éves vagy idősebb, nagy B-sejtes limfómában vagy 3B fokozatú follikuláris limfómában szenvedő embereket keres. Gyengének vagy törékenynek kell lenniük, és kaphatnak szokásos, a betegség teljes megszüntetését célzó első kezelést.

Életkor
70 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) vagy 3B (IIIB) fokozatú follikuláris limfóma, az első kezelés előtt
Korábbi kezelés
Még nem kezelt: a vizsgálat az első vonalbeli kemoimmunterápiára szól. A személy kaphat szokásos, a betegség teljes megszüntetését célzó első vonalbeli kemoimmunterápiát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem teljesíti az összes bevonási feltételt
  • Nem hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of DLBCL or Follicular Lymphoma (FL) grade IIIB
  • Age ≥ 70 years
  • UNFIT or FRAIL status according to sGA evaluated by the onco-hematologist at baseline
  • Patients eligible to a curative intent standard first line chemoimmunotherapy
  • Ability to understand and willingness to comply with study procedures
  • Signature of a written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Patients not meeting at least one of the inclusion criteria listed above
  • Refuse to sign a written informed consent

Helyszínek itt: Olaszország

  • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche - S.O.D. Clinica EmatologicaAncona, OlaszországContact: Guido Gini, MDNo longer taking part
  • A.O.R.N. S. Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e Trapianto emopoieticoAvellino, OlaszországContact: Sonya De Lorenzo, MDNo longer taking part
  • I.R.C.C.S. Centro di Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia medica e dei tumori immuno-correlatiAviano, OlaszországContact: Michele Spina, MDNo longer taking part
  • I.R.C.C.S. Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C. EmatologiaBari, OlaszországContact: Carla Minoia, MDNo longer taking part
  • A.S.S.T. Spedali Civili - S.C. EmatologiaBrescia, OlaszországContact: Alessandra Tucci, MDNo longer taking part
  • A.R.N.A.S. "Brotzu" P.O. Businco - S.C. Ematologia e TMOCagliari, OlaszországContact: Sara Veronica Usai, MDNo longer taking part
  • A.O.U. Careggi - S.O.D. EmatologiaFlorence, OlaszországContact: Benedetta Sordi, MDNo longer taking part
  • A.S.S.T. Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - S.C. EmatologiaMilan, OlaszországContact: Vittorio Ruggero Zilioli, MDNo longer taking part
  • I.R.C.C.S. Fondazione Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico - S.C. EmatologiaMilan, OlaszországContact: Francesca Gaia Rossi Dardanoni, MDNo longer taking part
  • I.R.C.C.S. Fondazione San Gerardo dei Tintori - S.C. EmatologiaMonza, OlaszországContact: Federica Cocito, MDNo longer taking part
  • I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - U.O.C. Oncologia 1Padova, OlaszországContact: Dario Marino, MDNo longer taking part
  • A.O.U. Policlinico "Paolo Giaccone" - U.O.C. EmatologiaPalermo, OlaszországContact: Salvatrice Mancuso, MDNo longer taking part
  • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma - S.C. Ematologia e C.T.M.O.Parma, OlaszországContact: Luca Pagliaro, MDNo longer taking part
  • A.U.S.L. di Piacenza Osp. Guglielmo da Saliceto - U.O.C. Ematologia e Centro TrapiantiPiacenza, OlaszországContact: Annalisa Arcari, MDNo longer taking part
  • Azienda USL Toscana Centro - SOS OncoematologiaPrato, OlaszországContact: Lara Mannelli, MDNo longer taking part
  • A.U.S.L. di Ravenna Osp. S. Maria delle Croci - U.O.C. EmatologiaRavenna, OlaszországContact: Monica Tani, MDNo longer taking part
  • A.U.S.L. I.R.C.C.S. Arcispedale S. Maria Nuova - S.C. EmatologiaReggio Emilia, OlaszországContact: Stefano Luminari, MDNo longer taking part
  • Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico - U.O.C. Ematologia e trapianto di cellule staminaliRoma, OlaszországContact: Ombretta Annibali, MDNo longer taking part
  • A.O.U. Senese - U.O.C. EmatologiaSiena, OlaszországContact: Alberto Fabbri, MDNo longer taking part
  • A.S.L. Teramo Osp. "Giuseppe Mazzini" - U.O.S. EmatologiaTeramo, OlaszországContact: Angelo Fama, MDNo longer taking part
  • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. EmatologiaTorino, OlaszországContact: Barbara Botto, MDNo longer taking part
  • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia UTorino, OlaszországContact: Michele Clerico, MDNo longer taking part
  • A.S.U. Friuli Centrale - Clinica EmatologicaUdine, OlaszországContact: Jacopo Olivieri, MDNo longer taking part
  • A.O.U.I. di Verona - U.O.C. EmatologiaVerona, OlaszországContact: Francesca Maria Quaglia, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this multicenter, non-randomized, cluster controlled trial study is to evaluate the impact of a geriatric-guided approach with a pro-active rehabilitative/nutritional plan for elderly unfit/frail DLBCL patients eligible for receiving chemoimmunotherapy according to the sGA, versus a conventional approach with onco-hematological treatment alone.

A teljes eredeti leírásKevesebb

A key innovation element of this project is to use a geriatric-guided approach to improve the global management of all frailty aspects (nutritional, functional, cognitive, social), chasing a better tolerance and completion rate of treatment, tailoring safety and efficacy of therapies in unfit/frail DLBCL patients.

This study may lead to a personalized approach for elderly DLBCL patients, taking into account a multidisciplinary and fully-integrated program, with the primary aim of improving the quality of life of patients and their families.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Geriatric-guided supportive careA vizsgált kezelés

    Patients will be treated for lymphoma according to standard clinical practice. Patients will receive a geriatric-guided supportive care with structured geriatric consultation, along with a nutritional and physiotherapy evaluation, before treatment initiation and with subsequent follow-up assessments aimed at optimizing comorbidity management, nutritional and functional status, along with treatment tolerance.

  • Conventional supportive careMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will be treated for lymphoma according to standard clinical practice. Patients will receive supportive care according to standard clinical practice without systematic geriatric input.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Geriatric-guided Care Versus Conventional Care in Elderly Unfit/Frail Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma in First Line Treatment. The Elderly Project 2.0: Non-randomized Cluster Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 15.