Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: EgyiptomFázis nélkül

Sialendoscopy Versus Photobiomodulation in Prevention of Radiation Induced Xerostomia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alexandria University
Hol
Alexandria (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
42 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 1.
Várható befejezés
2027. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sialendoscopy
  • Photobiomodulation
A regiszteradat frissítve
2026. március 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt fej-nyaki daganatos betegeket keres, akik hamarosan sugárkezelést (IMRT) kezdenek. Két módszert hasonlít össze a sugárzás okozta szájszárazság megelőzésére.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Fej-nyaki daganat, amelyet IMRT sugárkezeléssel kezelnek műtét után vagy fő kezelésként
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtti 2 hónapban nem használt pilokarpint, szájnedvesítőt vagy szájszárazság elleni gyógynövényt

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kontrollált, egész testet érintő betegség (például cukorbetegség, magas vérnyomás, szív-, máj- vagy vesebetegség)
  • Az utolsó 2 hónapban pilokarpint, szájnedvesítőt vagy gyógynövényt használt szájszárazságra
  • Olyan testi vagy lelki probléma, amely zavarná a vizsgálati eljárásokat
  • Sjögren-betegség vagy más, szájszárazságot okozó betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients who are going to receive (IMRT) as a treatment of (HNC) either as postoperative (adjuvant) therapy or definitive therapy
  • Patients who are planned to receive (RT) with parotid mean dose bilaterally not exceeding 25 Gy
  • Males and females with an age not less than 18 years30

Ki nem vehet részt

  • Patients with history of using drugs such as (pilocarpine ), oral humidifiers or herbs that prevent or treat xerostomia 2 months prior to study inclusion
  • Patients suffering from uncontrolled systemic diseases (such as diabetes, hypertension, cardiovascular, liver or renal dysfunction)
  • Patients diagnosed with Sjögren's disease or other underlying systemic illness that is known to cause xerostomia
  • Patients with findings of any physical or mental abnormality which would interfere with or be affected by the study procedure

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Faculty of Dentistry, Alexandria UniversityAlexandria, EgyiptomContact: Fatma Amin, professorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Radiation induced xerostomia (RIX) represents a common debilitating side effect for (RT), adversely affecting oral health and hindering head and neck cancer (HNC) patients' quality of life (QOL). To date, managing (RIX) is mainly symptomatic, while the only FDA-approved preventive therapeutic agent is Amifostine, with associated systemic toxicities. Sialendoscopic management is a minimally invasive technique that can help in restoring ductal patency, decreasing inflammation and improving salivary flow. Laser Photobiomodulation (PBM) is a noninvasive approach that enhances salivary gland function by stimulating cellular activity, increasing blood flow and attenuating oxidative stress.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Aim: The present study aims to evaluate and compare the efficacy of sialendoscopic management and photobiomodulation in managing (RIX) in (HNC) patients.

Materials and Methods: A randomized clinical trial will be carried out on 42 (HNC) patients. Directly prior to the first (RT) session, Group I (n= 14 patients) will receive sialendoscopic management. Group II (n=14 patients) will receive (PBM) sessions. Group III (n= 14 patients) will receive basic oral care (BOC). Xerostomia will be evaluated at baseline, at 3 weeks and after 8 weeks from the end of (RT), clinically using Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 and objectively using unstimulated salivary flow. Quality of life will be assessed using Multidisciplinary Salivary Gland Society (MSGS) questionnaire. Salivary amylase will be assessed at baseline and after 8 weeks from the end of (RT).

A vizsgálat 3 csoportja

  • Group I: SialendoscopyA vizsgált kezelés

    Patients in this group will receive sialendoscopic management using an all-in-one 1.3-mm Marchal sialendoscope.

    Kezelés: Sialendoscopy

  • Group II: PhotobiomodulationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients in this group will receive laser photobiomodulation sessions (twice/week) for 6 weeks (total of 12 sessions)

    Kezelés: Photobiomodulation

  • Group III: ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    patients in this group will receive Basic oral care only

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Sialendoscopic Management Versus Photobiomodulation in Prevention of Radiation-induced Xerostomia in Head and Neck Cancer Patients (Randomized Clinical Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. március 25.