Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília2. fázis

Symbiotic-Lung-14: A Study to Learn About the Study Medicine Called PF08634404 in Combination With Chemotherapy in Adult Participants With Transformed Small Cell Lung Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Porto Alegre és São Paulo (Brazília)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 62 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 2.
Várható befejezés
2031. márc. 24.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • PF-08634404
  • Chemotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek transzformált kissejtes tüdőrákjuk van, és ezt még nem kezelték. A daganatuk eredetileg EGFR-mutációval járó nem kissejtes tüdőrákként indult.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt kissejtes tüdőrák. A betegségnek TKI-gyógyszeres kezelés után kell az EGFR-mutációval járó nem kissejtes tüdőrákból átalakulnia. Legalább egy olyan daganat kell, amely a képalkotó vizsgálatokon mérhető.
Korábbi kezelés
A transzformált kissejtes tüdőrákra nem kaphatott szisztémás kezelést. A korábbi, EGFR-mutációval járó tüdőrákra TKI-kezelést kellett kapnia.
Biomarker vagy leletérték
Korábbi, EGFR-mutációval járó nem kissejtes tüdőrák. Az átalakult daganatból elegendő szövetminta álljon rendelkezésre.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív vagy kezeletlen daganat az agyban vagy a gerincvelőben, illetve az agyburok érintettsége (leptomeningeális betegség)
  • Másik daganatos betegség az elmúlt 3 évben, bizonyos kivételekkel
  • Szerv- vagy őssejt-átültetés a kórtörténetben
  • Intersticiális tüdőbetegség, tüdőgyulladás (pneumonitis) vagy más jelentős tüdőbetegség
  • Aktív tuberkulózis, B- vagy C-hepatitis, illetve nem kezelt HIV-fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 31 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female participants aged ≥18 years at the time of informed consent
  • Histologically or cytologically confirmed T-SCLC. Participant must have had a prior diagnosis of NSCLC with EGFR mutation which transformed to SCLC following the treatment with TKI(s)
  • Participants have not received systemic therapy for T-SCLC
  • Have at least one measurable lesion as the target lesion based on RECIST v1.1
  • Have sufficient tumor tissue from the diagnosis of transformed SCLC available
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1
  • Have a minimum life expectancy of >12 weeks
  • Clinical laboratory values at screening within acceptable limits, as defined in the protocol, including: 1) Hematology, 2) Liver function and 3) Renal function

Ki nem vehet részt

  • Unresolved toxicity from prior anti-tumor therapy that has not recovered to Grade ≤1 per NCI CTCAE v5.0 (except alopecia or irreversible toxicities deemed stable)
  • Interstitial lung disease (ILD), pneumonitis, or significant pulmonary disease, including:; Prior or current non-infectious pneumonitis requiring systemic therapy; DLCO <50% predicted; Severe asthma, COPD, pulmonary embolism, or autoimmune lung involvement
  • Uncontrolled or clinically significant cardiovascular, cerebrovascular, metabolic, hepatic, or renal disease within 6 months prior to first dose
  • Major surgery or severe trauma within 4 weeks prior to first dose, or planned major surgery during the study
  • Prior anti-angiogenic therapy or other prohibited anti-tumor or immunomodulatory therapies per protocol-specified washout periods
  • Use of prohibited concomitant medications, including high-dose systemic corticosteroids, certain anticoagulants, or live vaccines within protocol-specified timeframes
  • Active or untreated CNS disease, including brain, brainstem, spinal cord, or meningeal metastases. Participants with definitively treated, clinically stable brain metastases may be eligible per protocol criteria. Participants with untreated asymptomatic brain metastases of longest diameter <1 cm are permitted if all of the following criteria are met: absence of neurological symptoms, no need for corticosteroids, and brain metastasis has no evidence of edema or hemorrhagic features
  • Leptomeningeal disease
  • Clinically significant risk of hemorrhage or fistula, including tumor necrosis/cavitation, invasion or compression of major blood vessels, airways, or critical organs, or risk of tracheoesophageal or pleuroesophageal fistula
  • History of another malignancy (other than NSCLC) within 3 years prior to first dose, except for malignancies with negligible risk of metastasis or death (eg, adequately treated carcinoma in situ, nonmelanoma skin cancer)
  • History of allogeneic organ or hematopoietic stem cell transplantation
  • Active autoimmune disease requiring systemic treatment within the past 2 years (Stable replacement therapy and selected low-risk autoimmune conditions are permitted per protocol)
  • History of significant bleeding disorders or recent major bleeding events
  • Clinically significant gastrointestinal conditions, including recent perforation, fistula, obstruction, or active bleeding
  • Active, uncontrolled, or symptomatic infection, including:; Active TB; Active hepatitis B or C; Uncontrolled HIV infection
  • History of immunodeficiency
  • Severe hypersensitivity or allergic reactions to study intervention components or monoclonal antibodies
  • Psychiatric illness or medical condition, including recent suicidal ideation or behavior, that may increase risk or interfere with study participation
  • Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:
  • Baseline QTcF >480 msec
  • Clinically significant pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring repeated drainage
  • Recent participation in another investigational study (within 30 days or 5 half-lives, whichever is longer)
  • Pregnant or breastfeeding participants, or unwillingness to comply with contraception requirements

Helyszínek itt: Brazília

Még 11 másik országban, 62 helyszínen

  • Hospital Sao Lucas da PUCRSPorto Alegre, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Centro Paulista de Oncologia ClínicaSão Paulo, BrazíliaToborzás még nem indult
  • Hospital Beneficência Portuguesa de São PauloSão Paulo, BrazíliaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404. The study team wants to understand how well PF-08634404 works when given alone or with chemotherapy . Chemotherapy is a type of cancer treatment that uses medicines to destroy cancer cells or stop them from growing. The study is for adults with Transformed Small Cell Lung Cancer (T-SCLC ). T SCLC is a rare lung cancer that happens when one type of lung cancer changes into a more aggressive type after treatment stops working.

A teljes eredeti leírásKevesebb

To join the study, participants must meet the following conditions:

* Are aged 18 years or older * Diagnosed with T-SCLC and have not received treatment for this type of lung cancer (a single cycle of chemotherapy may be permitted) * Prior diagnosis of epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated non-small cell lung cancer treated with tyrosine kinase inhibitors (TKIs) * Have healthy organs based on medical tests and are in good physical condition

After joining the study, adults will be given chemotherapy in addition to the study medicine. After this combination treatment is finished, the study medicine will be continued alone. Adults will receive the treatment through IV infusions (medicine given directly into a vein). All treatments will be done at clinical study sites, where a trained medical team will monitor adults during and after each visit.

A vizsgálat csoportja

  • PF-08634404A vizsgált kezelés

    Participants will receive PF-08634404 in combination with chemotherapy intravenously, followed by maintenance therapy with PF-08634404.

    Kezelés: PF-08634404 és Chemotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A PHASE 2 INTERVENTIONAL STUDY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED TRANSFORMED SMALL CELL LUNG CANCER
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.