Re-bleeding in Giant Meningioma and Intraoperative Hydroxyethyl Starch (HES) Fluid Therapy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Chiang Mai University
- Hol
- Thaiföld1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 300 fő vett részt
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Befejezés
- 2026. márc. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- exposure to Hydroxyethyl Starch (HES) Voluven® or Volulyte® 130/0.4
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 17.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Inclusion CriteriaTo be included in the study, participants must meet all of the following requirements:Age: Patients must be at least 18 years old; Diagnosis: Patients must be diagnosed with a meningioma. Tumor Size: The tumor must be classified as "giant," defined as having a diameter of 5 cm or larger as seen on a CT scan; Surgery Type: Patients must have undergone a craniotomy to remove the tumor. Timeframe: The surgery must have occurred between the years 2016 and 2024
Ki nem vehet részt
- Exclusion CriteriaPatients will be excluded from the study if they meet any of the following conditions:; Recurrent Cases: Patients with a recurrent meningioma (rather than a first-time surgery); Emergency Cases: Patients requiring an emergency craniotomy. Pregnancy: Any patient who is pregnant. Major Complications: Patients who experienced cardiac arrest during the surgery
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Project Summary: Retrospective Cohort Study
A teljes eredeti leírásKevesebb
1. Core ObjectiveThe primary goal is to determine if the volume of Hydroxyethyl Starch (HES) 130/0.4 (specifically Voluven® or Volulyte®) administered during the removal of giant meningiomas (tumors > 5 cm) increases the risk of postoperative complications. 2. Research Question
Does the volume of intraoperative HES solution influence the rate of re-bleeding (requiring a second surgery within 48 hours) or the development of Acute Kidney Injury (AKI) within 7 days after the initial craniotomy?Outcomes: 3. Outcomes Primary: Incidence of re-bleeding at the tumor bed requiring re-operation within 48 hours Secondary: New-onset postoperative AKI within 7 days (defined by KDIGO criteria)
A vizsgálat 2 csoportja
- Exposed Group
Patients who received HES during surgery
Kezelés: exposure to Hydroxyethyl Starch (HES) Voluven® or Volulyte® 130/0.4
- Non-Exposed Group
Patients who did not receive HES (received only crystalloids or other fluids).
Kezelés: exposure to Hydroxyethyl Starch (HES) Voluven® or Volulyte® 130/0.4
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Re-bleeding in Giant Meningioma and Intraoperative Hydroxyethyl Starch (HES) Fluid Therapy: A Retrospective Cohort Study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 17.