Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

Precision Reperfusion Therapy for Disabling Minor Stroke With Large Vessel Occlusion Beyond Time Window

A legfontosabb adatok

Ki végzi
First Hospital of China Medical University
Hol
Anshan, Benxi, Chaoyang, Dalian, Dandong, Fushun, Fuxin, Fuzhou, Huludao, Jinzhou, Liaoyang, Panjin, Shenyang, Tieling, Wafangdian és Yingkou (Kína)Mind a 30 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
864 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 1.
Várható befejezés
2028. aug. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tenecteplase (0.25mg/kg)
  • Standard Medical Management
A regiszteradat frissítve
2026. március 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek enyhe, de mégis mozgásban vagy mindennapi életben akadályozó agyi érkatasztrófájuk (stroke) van egy nagy agyi ér elzáródása miatt, a tünetek kezdete után 4,5–24 órával. A tenecteplase-t hasonlítja össze a szokásos orvosi ellátással.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke, enyhe pontszámmal (NIHSS 2-5), de akadályozó tünettel, és egy nagy agyi ér (belső nyaki verőér, vagy a középső agyi verőér M1/M2 szakasza) elzáródásával, amit CTA vagy MRA igazol. CT-vel vagy MRI-vel ki kell zárni az agyvérzést. A felvételeken a magi infarktus térfogata < 70 ml, a penumbra térfogata ≥ 15 ml és a mismatch arány ≥ 1,8 legyen.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott 48 órán belül heparint vagy szájon át szedett vérhígítót, illetve thrombin- vagy Xa-faktor-gátlót.

A részvétel fő kizáró okai

  • A stroke előtti nehézség vagy fogyatékosság (stroke előtti mRS ≥ 2)
  • Stroke az elmúlt 3 hónapban, vagy korábbi agyvérzés
  • Nagy műtét az elmúlt 1 hónapban
  • 180/110 Hgmm vagy magasabb vérnyomás
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female subjects (age ≥ 18 years)
  • Diagnosis of acute ischemic stroke, with intracranial hemorrhage ruled out by CT or MRI
  • Time from stroke onset or last known well to randomization is 4.5 to 24 hours
  • NIHSS score 2-5 and meeting the definition of disabling deficit: complete hemianopia (NIHSS question 3 score ≥ 2); severe aphasia (NIHSS question 9 score ≥ 2); neglect (NIHSS question 11 score ≥ 1); any persistent limb weakness against gravity (NIHSS question 6 or 7 score ≥ 2); any functional deficit considered potentially disabling by the physician and patient, such as inability to perform basic activities of daily living (bathing, independent walking, toileting, personal hygiene, and eating) or return to work
  • LVO (internal carotid artery, middle cerebral artery M1/M2 segments) confirmed by CTA or MRA, including tandem lesions
  • Core infarct volume < 70 ml, ischemic penumbra volume ≥ 15 ml, and mismatch ratio ≥ 1.8, as shown by CTP or MRI+MRP
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Major surgery within the last 1 month
  • Heparin or oral anticoagulant therapy within 48 hours
  • Thrombin or factor Xa inhibitors
  • Participation in any other investigational drug or device study within the last 3 months
  • Significant pre-stroke neurological deficit (pre-stroke mRS ≥ 2)
  • History of stroke within the last 3 months
  • History of intracranial hemorrhage
  • Suspected subarachnoid hemorrhage
  • Severe illness with life expectancy < 3 months
  • Platelet count < 10⁵/mm³
  • Abnormal APTT
  • Blood glucose < 50 mg/dL (2.7 mmol/L)
  • Intracranial tumor, vascular malformation, or aneurysm
  • Systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg
  • Pregnancy
  • Patients deemed unsuitable for the registry study by the investigator

Helyszínek itt: Kína

  • Anshan Central HospitalAnshan, KínaContact: Hongbo XiaoNo longer taking part
  • Anshan Changda HospitalAnshan, KínaContact: Yulin SongNo longer taking part
  • Benxi Central HospitalBenxi, KínaContact: Chengguang SongNo longer taking part
  • Chaoyang Central HospitalChaoyang, KínaContact: Xiaomei HeNo longer taking part
  • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian University of TechnologyDalian, KínaContact: Di LiNo longer taking part
  • Dandong Central HospitalDandong, KínaContact: Ming SunNo longer taking part
  • Dandong First HospitalDandong, KínaContact: Lishu WanNo longer taking part
  • Fushun Central HospitalFushun, KínaContact: Yan YangNo longer taking part
  • Liaojian Group Fukuang General HospitalFushun, KínaContact: Hong ZhangNo longer taking part
  • Fuxin People's HospitalFuxin, KínaContact: Ying BaoNo longer taking part
  • Fujian Medical University Union HospitalFuzhou, KínaContact: Wenhuo Chen, M.DNo longer taking part
  • Huludao Central HospitalHuludao, KínaContact: Changming XuNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical UniversityJinzhou, KínaContact: Li LiuNo longer taking part
  • Liaoyang Central HospitalLiaoyang, KínaContact: Xinbin HaoNo longer taking part
  • Panjin Central HospitalPanjin, KínaContact: Zhuo LiNo longer taking part
  • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical CollegeShenyang, KínaContact: Runhui LiNo longer taking part
  • Liaoning Provincial People's HospitalShenyang, KínaContact: Muhui LinNo longer taking part
  • Shenyang Fifth People's HospitalShenyang, KínaContact: Jinchun WangNo longer taking part
  • Shenyang First People's HospitalShenyang, KínaContact: Li LiNo longer taking part
  • Shenyang Fourth People's HospitalShenyang, KínaContact: Chuansheng Zhao, M.DNo longer taking part
  • Shenyang Tenth People's HospitalShenyang, KínaContact: Chuansheng Zhao, M.DNo longer taking part
  • Sujiatun District Central HospitalShenyang, KínaContact: Hongxia ZhaoNo longer taking part
  • The Fourth Affiliated Hospital of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Zhenwei HeNo longer taking part
  • The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical CollegeShenyang, KínaContact: Yan DuNo longer taking part
  • Liaojian Group Tieling Coal General HospitalTieling, KínaContact: Gaohua LiNo longer taking part
  • Tieling Central HospitalTieling, KínaContact: Yong LiangNo longer taking part
  • Tieling County Central HospitalTieling, KínaContact: Liying ShenNo longer taking part
  • Wafangdian Central HospitalWafangdian, KínaContact: Wei LiNo longer taking part
  • Wafangdian Third People's HospitalWafangdian, KínaContact: Renlin ZouNo longer taking part
  • Yingkou Central HospitalYingkou, KínaContact: Dongqun LiNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To verify the efficacy and safety of intravenous tenecteplase (TNK) in patients with disabling minor stroke and large vessel occlusion (LVO) within a 4.5-24 hour time window.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TenecteplaseA vizsgált kezelés

    Tenecteplase (0.25 mg/kg, intravenous bolus, maximum dose 25 mg) + Standard Medical Management

    Kezelés: Tenecteplase (0.25mg/kg)

  • Standard Medical ManagementMár használt kezelés, összehasonlításként

    Immediate Standard Medical Management

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Open-Label, Blinded-Endpoint Trial of Tenecteplase Versus Dual Antiplatelet Therapy in Mild Disabling Ischemic Stroke With Large Vessel Occlusion Beyond 4.5 Hours (TIME-MINOR Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. március 17.