Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

ADRIS Driving Simulator for Adolescents With Attention Deficit and Hyperactivity Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Istituto Giannina Gaslini
Hol
Olaszország2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 10.
Várható befejezés
2028. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ADRIS-ADHD
A regiszteradat frissítve
2026. március 17.

Ki vehet részt

Életkor
13 év – 18 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age range 13-18 years (up to the age of nineteen)
  • Diagnosis of ADHD (hyperactive, inattentive and combined subtype)
  • Consent to participate in the study by the participant or, in the case of a minor, by their parent(s)/guardian(s)
  • Age- and sex-matched neurotypical adolescents
  • No diagnosis of ADHD or other neurodevelopmental disorders
  • Informed consent obtained from the participant if of legal age or from the legal guardian and assent from the minor

Ki nem vehet részt

  • Motor deficits clinically detected and/or previously diagnosed and that could compromise the use of the simulator (e.g. neurological diseases, psychiatric diseases, etc.)
  • Categorical diagnoses according to DSM-5 criteria such as Psychosis, Mood Disorders, Autism Spectrum Disorders, Intellectual Disabilities, Borderline Intellectual Functioning, Anxiety Disorders
  • Patients with other conditions that could affect driving ability
  • Visual deficits not corrected/correctable with the normal use of lenses
  • Denial / withddrawal of consent to the protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 13 és 18 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate a new driving simulator, called ADRIS 2.1, developed for adolescents aged 13-18 years with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). ADHD is a common neurodevelopmental disorder that can affect attention, self-control, and decision-making. These challenges may impact daily activities, including driving.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The ADRIS simulator allows participants to "drive" in a virtual environment while their performance is monitored. The system measures driving errors (such as not stopping at red lights), head and body movements, and heart rate, helping researchers understand how ADHD may affect driving-related behavior.

Participants in the study will include both adolescents with ADHD and typically developing adolescents. All participants will complete standardized cognitive and behavioral assessments and take part in at least one driving simulation session. Adolescents with ADHD will return for follow-up visits and a subgroup will participate in a 6-week training program using the simulator.

The main goal of the study is to measure differences in driving performance and attention between adolescents with and without ADHD. The study will also explore whether the simulator can detect improvements over time and in response to clinical treatment or simulator-based training.

The results may help inform future clinical evaluations and support tools for adolescents with ADHD, with the potential to improve safety and quality of life.

A vizsgálat 4 csoportja

  • ADHD Adolescents evaluation pre and post clinical standard treatmentNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Treatment-naive ADHD patients aged 13-18 years will undergo a clinical assessment and a driving simulation session (ADRIS) to evaluate changes in driving behavior, attention, and cognitive performance using both simulator data and standardized neuropsychological testing. Evaluations will be performed at baseline and repeated after 3 months of standard clinical treatment.

  • Healthy controlsNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Healthy controls aged 13-18 years. Age- and sex-matched adolescents without neurocognitive or psychiatric disorders. Participants will undergo a single clinical assessment and driving simulation session (ADRIS) to establish normative data for comparison with the ADHD group. No treatment or intervention will be administered. This arm will not be evaluated as experimental group or comparator in the pre-/post- ADRIS driving training assessments.

  • ADHD Adolescent without ADRIS TrainingNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants (13-18 yo) with ADHD who do not receive ADRIS training. They will be enrolled in the third phase of the study and will undergo the simulator test sessions and the neuropsychological testing (excluding cognitive evaluation) without taking part in ADRIS training sessions. This subgroup will serve as the comparator group to the ADRIS-trained group

  • ADHD adolescents with ADRIS TrainingA vizsgált kezelés

    ADHD participants (13-18 yo) undergoing an intensive training program with the ADRIS simulator (12 sessions, twice a week for 6 weeks) with pre- and post-training evaluation (driving simulator tasks and neuropsychological testing excluding cognitive evaluation)

    Kezelés: ADRIS-ADHD

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07478458: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 17.