Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

SENIOR: Stroke Prevention in the Elderly by Patent Foramen Ovale closuRe vs Anticoagulation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Taichung Veterans General Hospital
Hol
Taichung és Taipei (Tajvan)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 16.
Várható befejezés
2031. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • PFO closure
  • Medication
A regiszteradat frissítve
2026. március 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknek a szélütése nyitott ovális ablakhoz (PFO) kapcsolódik; ez a szív pitvarai közötti kis nyílás. A fő hangsúly a 60–90 évesek.

Életkor
18–90 év. A 18–59 évesekre és a 60–90 évesekre eltérő szabályok vonatkoznak.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Nyitott ovális ablakhoz (PFO) kapcsolódó szélütés. 18–59 évesek: magas kockázatú PFO-jellemző vagy 7 vagy magasabb RoPE-pontszám. 60–90 évesek: magas kockázatú PFO-jellemző vagy legalább 4 RoPE-pontszám, és az infarktusnak kérgi (kortikális) érintettséget is kell tartalmaznia.

A részvétel fő kizáró okai

  • 6 hónapnál rövidebb nyomon követés
  • A szíven kívüli jobbról balra irányuló sönt
  • A szélütés oka már ismert

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient or his/her legal representative signs a written informed consent
  • Participants who have diagnosed as PFO related stroke
  • For patient aged 18-59: patient with high risk PFO feature or RoPE score ≥ 7
  • For patient aged 60-90: patient with high risk PFO feature or RoPE score ≥ 4, must include cortical infarct

Ki nem vehet részt

  • Known stroke mechanism was diagnosed
  • Follow-up less than 6 months
  • Extracardiac right-to-left shunt

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • Taichung Veterans General HospitalTaichung, TajvanContact: Chi-Sheng Wang, MDRésztvevőt keres
  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Sung-Chun Tang, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Taipei Veterans General HospitalTaipei, TajvanContact: I-Hui Lee, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Patent foramen ovale (PFO) is an important mechanism of embolic stroke of undetermined source (ESUS). Current guidelines recommend PFO closure for high-risk PFO in patients younger than 60 years, and a recent retrospective cohort study from Taichung Veterans General Hospital has shown that closure is effective and safe in older adults; however, the optimal treatment strategy for those >60 years and direct head-to-head comparisons of PFO closure versus direct oral anticoagulants (DOACs) remain insufficient. Robust evidence from a multicenter study combining prospective and retrospective cohorts is warranted.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The SENIOR study is a multicenter observational cohort registry with a combined retrospective and prospective design. The prospective period is from September 15, 2025 to December 31, 2031, and the retrospective period covers January 1, 2013 to September 1, 2025; target sample sizes are 400 (prospective) and 500 (retrospective). We will enroll adults with ESUS and PFO; the prospective arm will focus on patients aged >60 years with PFO related stroke. Treatments will be assigned as PFO closure, standard-dose DOAC, or antiplatelet agents (if DOAC intolerance) by local principal investigator. The primary outcome is recurrent ischemic stroke or transient ischemic attack. Secondary outcomes include 6-month functional outcome, all stroke, and serial comparison of atrial cardiopathy changes. Safety endpoints include peri-procedural adverse events (including newly-onset atrial fibrillation), hemorrhagic stroke, and all caused mortality. Clinical presentation, imaging, cardiac testing, biomarker, and genetic data will be collected for stratified and multivariable analyses.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Non-elderly, medication

    Patient with age \< 60 year-old, received standard dose DOAC or antiplatelet if protocol-defined DOAC ineligibility

    Kezelés: Medication

  • Non-elderly, PFO closure

    Patient with age \< 60 year-old, received PFO closure plus antiplatelet

    Kezelés: PFO closure

  • Elderly, medication

    Patient with age ≥ 60 year-old, received standard dose DOAC or antiplatelet if protocol-defined DOAC ineligibility

    Kezelés: Medication

  • Elderly, PFO closure

    Patient with age ≥ 60 year-old, received PFO closure plus antiplatelet

    Kezelés: PFO closure

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Patent Foramen Ovale-Related Stroke Management and Outcome: Age-dependent Risk Prediction and Atrial Cardiopathy Study (SENIOR Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07479147: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 23.